Yetkilendirilmiş Laboratuvar Başvuruları Hakkında Önemle Duyurulur
Malumları olduğu üzere Kurumumuzca 15 Temmuz 2018 tarih ve 4 nolu Cumhurbaşkanlığı Kararnamesi’nin 506 ıncı maddesinde sayılan; ilaçlar, ilaç üretiminde kullanılan etken ve yardımcı maddeler, tıbbî cihazlar, vücut dışı tıbbî tanı cihazları, geleneksel bitkisel tıbbî ürünler, kozmetik ürünler, homeopatik tıbbî ürünler, insan vücuduna doğrudan temas eden biyosidal ürünler ve özel amaçlı diyet gıdaların kalite kontrol analizleri Kurum işlemlerine esas olarak yürütülmektedir. Bu bağlamda Kurumumuz tarafından ihtiyaç duyulan test parametreleri için aşağıda yer alan “Yetkilendirilmiş Laboratuvarların Çalışma Usul Esasları Hakkında Kılavuz” hükümleri doğrultusunda yetkilendirilme işlemleri de yapılmakta olup ilgili Merkez/Laboratuvarın*, hizmet kapsamı doğrultusunda yukarıda sıralanan ürün matrislerinde yapılan testlerden “Yetkilendirilmiş Laboratuvarların Çalışma Usul Esasları Hakkında Kılavuz”un gerekliliklerini karşılaması kaydıyla, yetki almak ve hizmet sağlamak üzere talebini resmi başvuru ile Kurumuza iletmesi gerekmektedir.
İlgili süreçte, hizmet olanaklarına yönelik ön değerlendirmenin yapılabilmesi amacıyla söz konusu kapsamda başvuruda bulunacak Merkez/Laboratuvarın temsilcisi tarafından, Merkez/Laboratuvarın*analiz hizmet kapsamının cihaz-yöntem belirterek listelendiği doküman ile yetki almak istenilen testlerin belirtildiği talep bilgisinin [email protected] e-posta adresine gönderilmesi gerekmektedir.
Kamuoyuna saygı ile duyurulur.
* Kamu Kurum/Kuruluşları ile Üniversitelere ait Merkez/Münferit Laboratuvarlar
Yetkilendirilmiş Laboratuvar Kılavuzu için tıklayınız
EK1-Başvuru Dilekçesi için tıklayınız
EK2-Laboratuvar Tanıtım Bildirimi için tıklayınız
EK3-Personel Yetki Listesi için tıklayınız
EK4-Cihaz Ekipman ve Kalibrasyon Listesi için tıklayınız
EK5-Analiz Parametreleri Kontrol Listesi için tıklayınız
EK6-Analiz Yetki Belgesi için tıklayınız
EK7-Denetim Bulguları ve Uyg. İşl. için tıklayınız
EK8-Numune Transfer Formu için tıklayınız
Sağlık Aktüel - www.saglikaktuel.com
YASAL UYARI: Yayınlanan köşe yazısı/haberin tüm hakları Sağlık Aktüel’e (www.saglikaktuel.com) aittir. www.saglikaktuel.com biçiminde aktif bağlantı kurulabilir, açık kaynak gösterilmek kaydıyla içerik kullanılabilir. Açık kaynak göstermeden yapılan alıntılar için yasal işlem uygulanacaktır.
