İlaç Firmalarının Dikkatine
Hâlihazırda EBS (Elektronik Bilgi Sistemi)’de Genel Evrak Başvurusu Ekle modülü altında yer alan Bitkisel ve Destek Ürünler Dairesi İthalat Birimi görev alanına giren kontrole tabi olmayan ilaç, ham madde v.b ürünler için "Kan Ürünü veya Kan Ürünü İçeren Beşeri Tıbbi Ürünler İçin Numune İthal İzni", "Tanıtım Numunesi İthalatı" ve "Fatura Şerhi" başvuruları, 06/07/2020 tarihinden itibaren EBS’de İthalat Modülü altındaki "Kan ürünü veya kan ürünü içeren beşeri tıbbi ürünler numune ithal izin başvurusu", "Tanıtım numunesi ithalatı başvurusu" ve "Fatura şerhi başvurusu" ekranlarında yer alan formlar doldurularak ve PDF formatında gerekli evraklar eklenerek yapılması gerekmektedir.
1) "Kan ürünü veya kan ürünü içeren beşeri tıbbi ürünler numune ithal izin başvurusu" için gerekli evraklar:
- Elektronik imzalı başvuru dilekçesi, (ürün adı, seri numarası ve ürüne ait G.T.İ.P. numarası içeren)
- İthali talep edilen ürüne ait seri numarasının yer aldığı güncel proforma fatura (belge aslı veya ithalatçı firma (başvuru sahibi firma) tarafından “aslı gibidir” onaylı sureti)
- İthali talep edilen seri için yalnızca üretim merkezinin teknik müdürü tarafından onaylanmış analiz sertifikasının aslı veya kopyası
- Kurumca düzenlenen ruhsatname/ithal izin belgesi.
2) "Tanıtım numunesi ithalatı başvurusu" için gerekli evraklar:
- Elektronik imzalı başvuru dilekçesi, (ürün adı ve ürüne ait G.T.İ.P. numarası içeren)
- İthalatı talep edilen ürüne ait güncel proforma fatura (belge aslı veya ithalatçı firma (başvuru sahibi firma) tarafından “Aslı gibidir.” onaylı sureti)
- Kurumca düzenlenen ruhsatname/ara ürün izin belgesi.
3) "Fatura şerhi başvurusu" için gerekli evraklar:
- Ürünün/ham maddenin hangi amaçla ithal edileceğinin belirtildiği elektronik imzalı başvuru dilekçesi,
- İthalat amacının uygunluğunu gösteren belge.
- İthalatı talep edilen ürüne/ham maddeye ait güncel proforma fatura (belge aslı veya ithalatçı firma (başvuru sahibi firma) tarafından “Aslı gibidir.” onaylı sureti).
Sağlık Aktüel - www.saglikaktuel.com
YASAL UYARI: Yayınlanan köşe yazısı/haberin tüm hakları Sağlık Aktüel’e (www.saglikaktuel.com) aittir. www.saglikaktuel.com biçiminde aktif bağlantı kurulabilir, açık kaynak gösterilmek kaydıyla içerik kullanılabilir. Açık kaynak göstermeden yapılan alıntılar için yasal işlem uygulanacaktır.
