Tıbbi Cihaz Klinik Araştırma Taraflarının Dikkatine
Taraf olunan uluslararası anlaşma ve sözleşmeler ile Avrupa Birliği standartları ve iyi klinik uygulamaları çerçevesinde, piyasaya arz sonrası klinik araştırmaları da dâhil tüm tıbbi cihaz klinik araştırmalarını tasarımı, yürütülmesi, kayıtlarının tutulması, rapor edilmesi, geçerliliği ve diğer hususlarda bilimsel ve etik standartların sağlanması ve gönüllülerin haklarının korunmasına dair usul ve esasları düzenlemek amacı ile hazırlanan “Tıbbi Cihaz Klinik Araştırmaları Yönetmeliği” taslağı ilişikte paylaşılmaktadır.
Taslağa ilişkin varsa görüşlerinizin tarafımızca değerlendirilmek üzere 25.02.2022 tarihi bitimine kadar, ekte yer alan Görüş Bildirme Formu kullanılarak [email protected] adresine iletilmesini rica ederiz.
İlgililere önemle duyurulur.
Tıbbi Cihaz Yönetmeliği Taslağı için tıklayınız
Görüş Bildirme Formu için tıklayınız
Sağlık Aktüel - www.saglikaktuel.com
YASAL UYARI: Yayınlanan köşe yazısı/haberin tüm hakları Sağlık Aktüel’e (www.saglikaktuel.com) aittir. www.saglikaktuel.com biçiminde aktif bağlantı kurulabilir, açık kaynak gösterilmek kaydıyla içerik kullanılabilir. Açık kaynak göstermeden yapılan alıntılar için yasal işlem uygulanacaktır.
