T.C
SAĞLIK BAKANLIĞI
Türkiye ilaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu
Sayı: 77893119-000-E. 164235 16.09.2018
Konu: Süspansiyon formunda
"Trimebutin" içeren ilaçlar hk
DOSYA
Süspansiyon formunda "Trimebutin" içeren ilaçlar; "Beşeri Tıbbi ürün Klinik Değerlendirme Komisyonu" tarafından değerlendirilmiş olup söz konusu ilaçların; kısa ürün bilgisi (KÜB) ve kullanma talimatına (KT) "2 yaş altı çocuklarda kullanımı kontrendikedir" ifadesinin eklenmesi ve 2 yaş altında kullanım doz ve önerilerinin kısa ürün bilgisi (KÜB) ve kullanma talimatından (KT) çıkarılması gerekmektedir.
Alınan kararla ilgili varsa görüş, öneri ve katkılarınızın 28.09.2018 tarihine kadar Klinik Değerlendirme Birimine sunulması, bu tarihe kadar süspansiyon formunda "Trimebutin" içeren ilaçlar ilgili hiçbir başvurunun Farmakolojik Değerlendirme birimine yapılmaması hususunda bilginizi ve gereğini rica ederim.
Uzm. Ecz. Hacer COŞKUN ÇETİNTAŞ
Kurum Başkanı a.
Daire Başkanı
Sağlık Aktüel - www.saglikaktuel.com
YASAL UYARI: Yayınlanan köşe yazısı/haberin tüm hakları Sağlık Aktüel’e (www.saglikaktuel.com) aittir. www.saglikaktuel.com biçiminde aktif bağlantı kurulabilir, açık kaynak gösterilmek kaydıyla içerik kullanılabilir. Açık kaynak göstermeden yapılan alıntılar için yasal işlem uygulanacaktır.
