Pozitif Listelerde Yer Almayan Malzemeler Hakkında Önemli Duyuru

Sosyal Güvenlik Kurumu Başkanlığı Genel Sağlık Sigortası Genel Müdürlüğü tarafından "Pozitif Listelerde Yer Almayan Malzemeler Hakkında Önemli Duyuru" yayınlandı.

POZİTİF LİSTELERDE YER ALMAYAN MALZEMELER
HAKKINDA ÖNEMLİ DUYURU

        Kurumca bedeli karşılanacak Tıbbi Malzeme Pozitif Listelerinde yer almayan tıbbi malzemelerin listeye eklenmesi talebinde bulunulduğunda dosyada yer alması gereken evraklar.

Dosyada bulunması gereken evraklar:
1. Başvuru dilekçesi,
2. Katalog,
3. Tıbbi Malzemenin kullanımına yönelik litaratürler,
4. Aynı amaçla kullanılan diğer tıbbi malzemeler ile karşılaştırmalı yapılmış klinik çalışmalara ilişkin litaratür ve maliyet etkililik raporu,
5. Türkçe ürün kullanım bilgisi,
6. Tıbbi malzemenin, en az üç üniversite hastanesi yada Sağlık Bakanlığına bağlı eğitim araştırma hastanelerinde kullanıldığına dair belge,
7. Tıbbi malzemeye ait, imal ya da ithal edildikleri ülkelerde kullanıldığına dair ilgili ülkenin ruhsatlandırma biriminden veya bağımsız Sağlık Teknolojileri Değerlendirme (HTA) biriminden alınacak ürünün ülkede kullanıldığına veya geri ödeme kapsamında olduğuna dair belge veya ilgili ülkenin Sağlık Bakanlığından alınacak aynı özellikleri haiz belgelerden herhangi biri ile belgelendirilmesi.
8. Tıbbi malzemelere ait varsa TGA, SFDA, KFDA, FDA vb. kalite belgeleri,
9. Tıbbi malzemenin imalat, saklama koşulları ve son kullanma tarihine ait bilgiler (greftler için),
10. Tıbbi malzemenin birlikte kullanıldığı parçalarının olup olmadığının veya tek başına mı kullanıldığını gösteren belge veya katalog,
11. Tıbbi malzemenin üretildiği veya ithal edildiği ülkede fiyatını gösterir belge, ayrıca ithal ürünse satıldığı diğer ülkelerdeki satış fiyatlarını gösterir belge,
12. Son bir yıl içinde sağlık kurum ve kuruluşlarına ihale (tercihen açık ihale) yöntemi satılan KİK fiyatları,
13. Aşağıda belirtilen şablona, yayınlanan listelerde yer almayan tıbbi malzemelere ait bilgilerin ana başlık/lar halinde ve bu ana başlık/lar altına girilerek, yazılı ve CD ortamında, teslim edilmesi.
 Başvurular Sosyal Güvenlik Kurumu Başkanlığı Genel Sağlık Sigortası Genel Müdürlüğü Tıbbi Malzeme Daire Başkanlığına yapılacaktır.
 Başvurular yılda iki defa Kasım ve Mayıs aylarında kabul edilecektir.
 Başvuru şartlarında yapılacak her türlü değişiklik hakkı Sosyal Güvenlik Kurumuna aittir, yapılacak değişiklikler Sosyal Güvenlik Kurumunun resmi Internet sitesinde yayınlanacaktır.
 Dosyası değerlendirilerek başvurusu kabul edilmeyen teklifler için, en az iki yıl süre ile yeniden başvuru yapılamaz.

Dr. Hanefi Gök
Genel Müdür a.
Daire Başkanı