"Bilindiği üzere ithal ruhsat başvurularında, ürünün üretildiği tesisin 23/10/2003 tarih ve 25268 sayılı Resmi Gazetede yayınlanarak yürürlüğe giren Beşeri Tıbbi Ürün İmalathaneleri Yönetmeliği ile 30/06/2004 tarih ve 25508 sayılı Beşeri Tıbbi Ürün İmalathaneleri Yönetmeliğinde Değişiklik Yapılmasına Dair Yönetmelik ve yürürlükte olan GMP Kılavuzu doğrultusunda denetlenmesi neticesinde, uygun bulunması halinde ürünler için “İyi Üretim Uygulamaları İzin Belgesi” düzenlenmektedir.
Ruhsatlandırma amacıyla co-marketing (ortak pazarlama) anlaşması yapan firmalardan bir tanesinin tarafımızdan denetim talep etmesi halinde başvuru değerlendirmeye alınacak, denetim sonucu uygun bulunması halinde firmaya “İyi Üretim Uygulamaları İzin Belgesi” düzenlenecektir. Söz konusu “İyi Üretim Uygulamaları İzin Belgesi”nin ortak pazarlama anlaşmasında adı geçen diğer firma tarafından da anlaşmada adı geçen ürünlerin ruhsat işlemlerinin yürütülmesi amacıyla kullanılabileceği hususunda; bilginizi ve gereğini rica ederim."
İlaç ve Eczacılık Genel Müdürlüğü
