Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbî Cihaz Kurumu tarafından Kozmetik Ürünler Koordinasyon Daire Başkanlığı’ndan Duyuru yayınlandı.
Kozmetik Firmalarının Dikkatine!
Avrupa Komisyonu Regülasyon No: 1223/2009 Kozmetik Tüzüğü Avrupa Birliğinde 11 Temmuz 2013 tarihinde uygulamaya girecek olup, Ulusal mevzuat uyum çalışmaları devam etmektedir. Adı geçen Tüzük gereği; kozmetik formülasyonlarda yer alan boyar maddeler, UV filtreleri ve koruyucu maddeler hariç Nanomateryal içeren kozmetik ürünlerin piyasaya arz edilmeden en az 6 ay önce bildirimlerinin yapılması gerekecektir.
Bu doğrultuda bahse konu mevzuat uyumu gerçekleştirildiğinde piyasaya arz edilecek nanomateryal içeren kozmetik ürünler için aşağıda yer alan belgelerin Kurumumuza sunulması gerekecektir:
(a) Kimyasal ismi (IUPAC) ve nanomateryalin tanımlanmasına ilişkin belgeler,
(b) Partikül boyutları, fiziksel ve kimyasal özellikler de dahil olmak üzere nanomateryalin spesifikasyonu,
(c) Yıllık bazda olmak üzere piyasaya sürülmesi öngörülen kozmetik ürünlerin ihtiva ettiği nanomateryal madde miktarına ilişkin tahmini ön bilgi,
(d) Nanomateryalin toksikolojik profili,
(e) Kozmetik ürünlerde kullanıldığı şekliyle kozmetik ürünün kategorisi bakımından nanomateryale ait güvenlik verileri,
(f) Makul ölçüler içinde öngörülebilir maruz kalma koşulları.
İlgililerine Önemle Duyurulur.
