Sağlık Bakanlığı İlaç ve Eczacılık Genel Müdürlüğü tarafından çeşitli duyurular yapılmıştır.
Duyuru 1:
Tüm İlaç Firmalarının Dikkatine
Bakanlığımız “Oral Süspansiyon Hazırlamak İçin Kuru Toz ” şeklinde piyasada bulunan müstahzarlar için kendinden kabartma çizgili gravür şişe yerine işaretsiz şişe kullanılması ve işaretlemenin etiket üzerinde yapılması ile ilgili yapılan değerlendirmeler sonucunda;
Kullanılmadan önce sulandırılması gereken farmasötik ürünlerde dozlamanın doğru olarak yapılabilmesi için ambalaj üzerindeki sulandırmanın yapılacağı yeri belirten işaretlemenin öneminin büyük olması, çeşitli nedenlerle bu belirtecin (silinmesi, yıpranması veya düşmesi gibi) sağlıklı olarak sulandırma için kullanılamaması veya düzgün ve yeterli miktarda yapılamaması sonucu istenen tedavi etkinliğine ulaşılamayacağı nedenleri ile işaretlemenin etiket üzerinde belirtilmesinin uygun olmayacağı kararına varılmıştır.
İç ambalajında sulandırma çizgisi etiket üzerine işaretli olarak piyasada bulunan ürünlerin ruhsat sahibi firmalarının gerekli değişiklikler için 31.05.2011 tarihine kadar başvuru yapmaları gerekmektedir.
Duyuru 2:
BY/BE Çalışması Başvuruları İçin Eğitim Programı
02 MAYIS 2011 tarihinde BY/BE çalışmaları için Klinik Araştırmalar Şube Müdürlüğü tarafından çalışma başvuru dosyalarının sunumu ve içeriği ile ilgili eğitim programı düzenlenecektir.
Kontenjanımız sınırlı olup,
[email protected] ve 0312 218 33 48 kayıt yaptırılabilir.
Katılım listesi ayrıca duyurulacaktır.
02 MAYIS 2011
TOPLANTI PROGRAMI
İEGM 3.kat
09:30-09:45 AÇILIŞ
09:45-10:015 BY/BE ÇALIŞMALARI SUNU
10:15-10:30 E- BAŞVURU
10:30-11:00 ARA
11:00-11:30 BAŞVURU FORMU –I
11:30-12:00 BAŞVURU FORMU –II
12:00-14:00 ÖĞLE ARASI
14:00-14:30 SİGORTA VE YETKİLENDİRME BELGELERİ
14:30-15:30 TARTIŞMA
