Tıbbi Cihaz Üreticileri, İthalatçıları ve Bayilerine
Güncel ve Geçerli Olmayan EC Belgelerine Yapılacak İşlemler Hakkında
DUYURU
Bilindiği üzere, Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası (TİTUBB)’a kayıt işlemi tamamlanan CE Sertifikalarının güncel ve geçerli olup olmadığı ilgili Onaylanmış Kuruluş aracılığıyla sorgulanmakta ve Onaylanmış Kuruluştan gelen olumsuz cevaba istinaden belgenin kayıt bildirim onayı iptal edilmektedir.
Ancak, sektörden gelen yoğun talep üzerine ilgili Onaylanmış Kuruluşça belgenin güncel olmadığı bilgisinin verilmesinden itibaren ürün güvenliği açısından sakınca görülmediği hallerde 15 gün süre ile TİTUBB üzerinde güncelleme işleminin yapılabilmesi için süreli red mekanizması geliştirilmiştir. TİTUBB’ da kayıtlı ürünü bulunan firmaların, ilgili ürünlere ait EC sertifikalarında yapılan değişiklikleri titizlikle takip edip, 15 günlük süre içerisinde güncel ve/veya geçerli olmayan sertifika kayıtları hakkında gerekli güncellemeleri tamamlamaları gerekmektedir.
Bilgilerinizi ve gereğini rica ederim.
Doç. Dr. Osman Arıkan NACAR
Kurum Başkanı
Güncel ve Geçerli Olmayan CE Sertifikaları Hakkında Duyuru için tıklayınız
Sağlık Aktüel - www.saglikaktuel.com
YASAL UYARI: Yayınlanan köşe yazısı/haberin tüm hakları Sağlık Aktüel’e (www.saglikaktuel.com) aittir. www.saglikaktuel.com biçiminde aktif bağlantı kurulabilir, açık kaynak gösterilmek kaydıyla içerik kullanılabilir. Açık kaynak göstermeden yapılan alıntılar için yasal işlem uygulanacaktır.
