Ürün Takip Sistemi v5.3.0 sürümü 13 Aralık 2016 tarihi itibarıyla yayınlanmıştır. ÜTS v5.3.0 Sürümü kapsamında gerçek ve test ortamında yapılan değişiklikler aşağıda yer almaktadır:
ÜTS v5.3.0 Sürümü kapsamında gerçek ortamda yapılan değişiklikler aşağıda yer almaktadır:
Yeni Eklenen Özellikler
• Kalan karakter sayısını gösteren yazı kutusu bileşeni eklendi.
• Birden fazla kişiye ve eklenti içeren e-posta yollanabilmesi sağlandı.
• Bir sözcük ile başlayan veya biten aramalar yapılabilmesi sağlandı.
• Kozmetik ürünlerde 5ml/5gr altındaki ambalajlarda miktar belirtme zorunluluğu olmadığından bu miktarların 5ml/5gr altında şeklinde belirtilmesine olanak sağlandı.
• Kozmetik ürün inceleme ekranına “Not” alanı eklendi.
• İdare için kozmetik üretim yerleri listeleme sayfası yapıldı.
İyileştirmeler
• Sorgulama sayfalarında görünüm düzenlemeleri yapıldı.
• Sorgulama sayfalarında toplam kayıt ve sayfa bilgisinin varsayılan olarak getirilmemesi, sonradan isteğe bağlı olarak çekilebilmesi ve sorgulama sayfalarının daha hızlı açılabilmesi sağlandı.
• Kozmetik ürün ekranlarındaki isimlendirmeler ve ekran görünümünde iyileştirmeler yapıldı.
Giderilen Hatalar
• Girişte yardım penceresini kapatırken diğer pencerelerin de kapanması problemi giderildi.
• Kullanıcı hesabı işlem geçmişi tıklandığında alınan hata giderildi.
Uygulamaya Erişim Adresi: https://utsuygulama.saglik.gov.tr
ÜTS v5.3.0 Sürümü kapsamında test uygulamasında yapılan değişiklikler aşağıda yer almaktadır:
Yeni Eklenen Özellikler
• Kalan karakter sayısını gösteren yazı kutusu bileşeni eklendi.
• Birden fazla kişiye ve eklenti içeren e-posta yollanabilmesi sağlandı.
• Bir sözcük ile başlayan veya biten aramalar yapılabilmesi sağlandı.
• Kozmetik ürünlerde 5ml/5gr altındaki ambalajlarda miktar belirtme zorunluluğu olmadığından bu miktarların 5ml/5gr altında şeklinde belirtilmesine olanak sağlandı.
• Kozmetik ürün inceleme ekranına “Not” alanı eklendi.
• İmalatçı Firma ve AB Yetkili Temsilcisi için firmaların kendi havuzlarının olması sağlandı. Herhangi bir belge ile ilişkili İmalatçı Firma ve AB Yetkili Temsilcisi kayıtlarının silinmesi engellendi. Sadece Taslak belgelerle ilişkili kayıtların güncellenmesine olanak sağlandı.
• Belge tiplerine Yerli Malı Belgesi eklendi, tıbbi cihazlar ile ilişkilendirilmesi sağlandı.
• Fiziki evrak gerektiren ve gerektirmeyen belge başvurularının ayrı ayrı yapılması sağlandı.
• Tıbbi cihazlara piyasaya arz bilgisinin eklenmesi sağlandı.
• Veri aktarımı ile ÜTS’ye eklenecek tıbbi cihazların silinmesi ve birincil ürün numarası bilgisinin güncellenmesi engellendi.
• Tıbbi cihaz bilgilerini toplu bir şekilde Excel’e aktarma özelliği eklendi.
• SGK için cihaz bilgileri sorgulama servisi açıldı. Açılmış olan cihaz durum sorgulama servisi güncellendi.
• Tıbbi cihaz kararlarına “Geçişe Özel Ret” kararı eklendi.
İyileştirmeler
• Sorgulama sayfalarında görünüm düzenlemeleri yapıldı.
• Sorgulama sayfalarında toplam kayıt ve sayfa bilgisinin varsayılan olarak getirilmemesi, sonradan isteğe bağlı olarak çekilebilmesi ve sorgulama sayfalarının daha hızlı açılabilmesi sağlandı.
• Kozmetik ürün ekranlarındaki isimlendirmeler ve ekran görünümünde iyileştirmeler yapıldı.
• Belge numaralarında boşluk bırakılması engellendi.
• Kaldırılan Ürün Kataloğu belge tipi tekrar eklendi ve sınıfı ne olursa olsun tüm cihazların Ürün Kataloğu ile ilişkilendirilmesi zorunlu hale getirildi.
• Uygunluk Beyanı, EC Sertifikası ve Kullanma Kılavuzu dışındaki belgeler reddedildiğinde ürünün reddedilmesi engellendi.
• Bilgi bankası altındaki tıbbi cihaz listeleme ekranında performans iyileştirmeleri yapıldı.
• Bilgi bankası altındaki tıbbi cihaz listeleme ekranında Kayıtlı firmalara ait cihazların listelenmesi sağlandı.
• Tıbbi cihaz Ürün Cinsi alanının ismi Etiket Adı olarak güncellendi.
• Bayilik ekranlarında performans iyileştirmeleri yapıldı.
• Tıbbi Cihaz PGD ekranlarındaki isimlendirmelerde iyileştirmeler yapıldı.
• Tıbbi Cihaz Uyarı Raporlarını sorgulama ekranlarında sorgulama kriterleri genişletildi.
• Kozmetik Uyarı İstenmeyen Etki ve Manuel Şikayet ekranlarında iyileştirmeler yapıldı.
Giderilen Hatalar
• Girişte yardım penceresini kapatırken diğer pencerelerin de kapanması problemi giderildi.
• Kullanıcı hesabı işlem geçmişi tıklandığında alınan hata giderildi.
• Belge güncelleme bildirimi karşılaştırma sırasında oluşan hata giderildi.
• Tıbbi cihaz ana sayfa görevlerindeki hatalar giderildi.
• Tıbbi cihazlara eklenebilecek belgelerin cihaz sınıfına göre yönetmelik ve ek uyumluluğunu yapan kontrollerdeki hatalar giderildi.
• Toplu ürün ekleme sırasında alınan hata giderildi.
• Kozmetik toplu bildirimine ilişkin bir hata düzeltildi.
Test Uygulaması Erişim Adresi: https://utstest.saglik.gov.tr
ÜTS v3.3.1 sürümünden itibaren kozmetik ürünler eklendikten sonra başvuru işleminin yapılabilmesi için firmanızda bulunan Sorumlu Teknik Eleman kayıt işlemlerini gerçekleştirmeniz gerekmektedir.
Sorumlu Teknik Eleman (STE) başvurusu iki aşamadan oluşmaktadır:
1. Firma ilk olarak, Sorumlu Teknik Eleman Başvuruları menüsünden STE Başvuru bilgilerini girer ve imzalar. Başvuru STE İmzası bekliyor durumuna gelir.
2. Daha sonrasında Sorumlu Teknik Eleman, https://utsuygulama.saglik.gov.tr/UTS/#/giris sayfası üzerinde bulunan “Başvuru Uygulaması”‘nı seçerek Sistem’e giriş yapar ve Sorumlu Teknik Eleman Başvurularım kısmından onaylama işlemini gerçekleştirir. Bu aşamadan sonra STE başvurusu tamamlanır.
STE kaydının feshi için hem firma hem de STE’nin STE’ye ait Çalışma Bilgisini iki kere feshetmesi gerekmektedir. STE feshi iki aşamadan oluşmaktadır:
1. Firma Kullanıcısı, STE Çalışma Bilgisi üzerinden STE Kaydını fesheder.
2. STE, kendisine ait Çalışma Bilgisi üzerinden tekrar fesih işlemi gerçekleştirir.
Sağlık Aktüel - www.saglikaktuel.com
YASAL UYARI: Yayınlanan köşe yazısı/haberin tüm hakları Sağlık Aktüel’e (www.saglikaktuel.com) aittir. www.saglikaktuel.com biçiminde aktif bağlantı kurulabilir, açık kaynak gösterilmek kaydıyla içerik kullanılabilir. Açık kaynak göstermeden yapılan alıntılar için yasal işlem uygulanacaktır.