Bilindiği üzere Kurumumuz tarafından 16.06.2016 tarihinde yapılan duyuruda;
- 01.03.2010 tarihinden önce ruhsat almış tüm ithal beşeri tıbbi ürünlerin,
- 01.03.2010 tarihinden sonra ruhsat almış ancak devir, varyasyon, tesis ilavesi vb. nedenlerle ilgili kılavuzda belirtilen üretim aşamalarının bir kısmı ya da tamamı denetlenmemiş tüm ithal beşeri tıbbi ürünlerin,
- İmal ruhsatlı ürünlerden üretimi aşamalarından bir kısmının yurtdışında bulunan tesislerde gerçekleştirilen ürünlerin,
denetime tabi tüm üretim aşamalarının denetimlerinin gerçekleştirilebilmesi için 01.09.2016 ila 30.11.2016 tarihleri arasında Kurumumuz İlaç Denetim Dairesi Başkanlığına 06.03.2015 tarihinde Kurumumuz internet sayfasında yayımlanan “Yurt Dışı Üretim Tesislerinin GMP Denetimleri İçin Yapılacak Müracaatlara Dair Kılavuz” hükümlerine göre başvurmaları gerektiği ilan edilmiştir.
Söz konusu başvuruların son başvuru tarihi 31.12.2016 tarihine kadar uzatılmıştır.
Sağlık Aktüel - www.saglikaktuel.com
YASAL UYARI: Yayınlanan köşe yazısı/haberin tüm hakları Sağlık Aktüel’e (www.saglikaktuel.com) aittir. www.saglikaktuel.com biçiminde aktif bağlantı kurulabilir, açık kaynak gösterilmek kaydıyla içerik kullanılabilir. Açık kaynak göstermeden yapılan alıntılar için yasal işlem uygulanacaktır.