T.C.
SAĞLIK BAKANLIĞI
Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu
Sayı:46897150.511.99/1720870
Konu: Duyuru
Tıbbi Cihaz Üreticileri, İthalatçıları ve Bayilerine
Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası (TİTUBB)’ta
Güncellenmeyen Kayıtların İptali Hakkında
D U Y U R U
Bilindiği üzere, 24.12.2012 tarih ve 46897150.0.02.0.11.06/819088 sayılı “TİTUBB Kayıtlarının Güncellenmesi Hakkında Duyuru” da Tıbbi Cihaz Yönetmeliği (93/42/EEC), Vücuda Yerleştirilebilir Aktif Tıbbi Cihazlar Yönetmeliği (90/385/EEC) ve Vücut Dışında Kullanılan (İn Vitro) Tıbbi Tanı Cihazları Yönetmeliği (98/79/EC) kapsamındaki ürünlerin/cihazların ve bunların üretimini, ithalatını, dağıtım ve satışını yapan firma ve kurumların kayıt/bildirim işlemlerinin yapıldığı web tabanlı bir sistem olan Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası (TİTUBB) yeni versiyonunda kayıtlı bulunan tüm verilerin, ilgili firmaların temsilcileri tarafından aynı duyuruda belirtilen hususlar kapsamında kontrol edilmesi ve 31.05.2013 tarihine kadar güncelleme işlemlerinin yapılması belirtilmiş olup, 31/01/2013 tarihinden itibaren eksik ya da yanlış olan tüm kayıt bildirimlerinin onayları iptal edileceği duyurulmuştur.
Bu çerçevede, TİTUBB’a eski sürümden aktarıldığı tarihten bu yana herhangi bir güncelleme yapılmayan ürün ve belge kayıtları 27.05.2015 tarihinden itibaren sistem tarafından otomatik red konuma alınacaktır.
Bilgilerinizi ve gereğini rica ederim.
Dr. Ali Sait SEPTİOĞLU
Kurum Başkanı a.
Kurum Başkan Yardımcısı
Duyurunun aslı için tıklayınız
Sağlık Aktüel - www.saglikaktuel.com