Tıbbi Cihaz Yönetmelik Taslağı hakkında duyuru-05.10.2018 (Güncel)

Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbî Cihaz Kurumu tarafından (AB) 2017/745 sayılı Tüzük’ün uyumlaştırılması kapsamında hazırlanan Tıbbi Cihaz Yönetmelik Taslağı hakkında duyuru yayımlandı.

AB mevzuatına uyum çalışmaları kapsamında (AB ) 2017/745 sayılı Tüzük’üne paralel olarak “Tıbbi Cihaz Yönetmelik” taslağı hazırlanmıştır. 

Ek’ te; Tıbbi Cihaz Yönetmelik Taslağı, (AB ) 2017/745 sayılı Tüzük ve Yönetmelik Taslağının (maddeler ve ekler ayrı olarak) Karşılaştırma Tabloları, (AB ) 2017/745 sayılı Tüzük ve görüşlerin iletilmesinde kullanılacak form yer almaktadır. 

İlgili Yönetmelik taslağı hakkında görüşlerinizi “Mevzuat Hazırlama Usul Ve Esasları Hakkındaki Yönetmeliğe” uygun olarak, 16/11/2018 tarihi mesai bitimine kadar Kurumumuza yazı ile ve ayrıca md.reg@titck.gov.tr adresine iletebilirsiniz.

Duyuru Ekler:

1- Tıbbi Cihaz Yönetmelik Taslağı

2- (AB) 2017/745 sayılı Tüzük ve Yönetmelik Taslağının Karşılaştırma Tablosu

3- (AB) 2017/745 sayılı Tüzük ve Yönetmelik Taslağının Karşılaştırma Tablosu Ekleri

4- (AB) 2017/745 sayılı Tüzük

5- Tıbbi Cihaz Yönetmelik Taslağı Görüş Formu

Sağlık Aktüel - www.saglikaktuel.com

YASAL UYARI: Yayınlanan köşe yazısı/haberin tüm hakları Sağlık Aktüel’e (www.saglikaktuel.com) aittir.  www.saglikaktuel.com biçiminde aktif bağlantı kurulabilir, açık kaynak gösterilmek kaydıyla içerik kullanılabilir. Açık kaynak göstermeden yapılan alıntılar için yasal işlem uygulanacaktır.

Manşetler

DUYURU-4