Sağlık Bakanlığı Tedavi Hizmetleri Genel Müdürlüğü tarafından "Tıbbi Cihaz Hizmet Alımı Hakkında" Genelge (2009/67) yayınlanmıştır.
T.C.
Sağlık Bakanlığı
Tedavi Hizmetleri Genel Müdürlüğü
Sayı :B.10.0.THG.0.79.00.02/ 40843 * 26/10/2009
Konu: Tıbbi Cihaz Hizmet alımı
GENELGE
(2009/67)
İlgi: Bakanlığımız Strateji Geliştirme Başkanlığının 20.02.2006 tarih ve 947 sayılı yazısı.
Bakanlığımıza bağlı hastanelerin tıbbi cihaz hizmet alımı ile ilgili ilgide kayıtlı yazıda; tıbbi cihaz hizmet alımlarında isteklilerde aranacak şartlar ve isteklilerin ihalede sunması gereken belgelerin ihale mevzuatı ve ilgili diğer mevzuat çerçevesinde ihaleye çıkan kurum tarafından belirlendiği, anılan hizmet alımları kapsamında sadece cihaz kurulması yoluyla hizmet alınıyor ise ayrıca ruhsatlandırma işlemine gerek olmadığı, bununla birlikte cihaz ile beraber konu ile ilgili uzman da (Radyoloji, mikrobiyoloji, Biyokimya, Nükleer Tıp vb.) yüklenici firma tarafından karşılanıyor ve raporlama hizmeti de alınıyor ise laboratuarların tabi olduğu 3153 sayılı Radiyoloji, Radiyom ve Elektrikle Tedavi ve Diğer Fizyoterapi Müesseseleri Hakkında Kanun ve 992 sayılı Seriri Taharriyat ve Tahlilat Yapılan ve Masli Teamüller Aranılan Umuma Mahsus Bakteriyoloji ve Kimya Laboratuvarları Kanunu kapsamında Bakanlıktan ruhsat alınması gerektiği, raporlama dâhil hizmet alınacak ihalelerde ihaleye iştirak edecek gerçek kişiler veya özel hukuk tüzel kişileri için hizmet sunucusunun veya sunucularının yürürlükteki düzenlemelere göre o hizmeti sunabilmek bakımından ehliyetli olmalarının zorunluluk arz etmesi nedeniyle hizmet ister dışarıdan ister kurum içinden alınsın hizmeti verecek şahısların uzman hekim olmaları, şayet yüklenici şirket ise şirket ortaklarının tamamının tabip olmaları gerektiği, belirtilmiştir.
Ancak,“Ayakta Teşhis ve Tedavi Yapılan Özel Sağlık Kuruluşları Hakkında Yönetmelik” ve “Özel Hastaneler Yönetmeliğinde Değişiklik Yapılmasına Dair Yönetmelik” 15.02.2008 tarih ve 26788 sayılı Resmi Gazete’de yayımlanarak yürürlüğe girmiştir. Söz konusu Yönetmeliklerde özel hastane ve özel dal/tıp merkezleri bünyesinde bulunan laboratuarların ilgili dal uzmanı tabip adına değil kuruluş adına düzenleneceğine dair düzenleme yapılmıştır.
Mezkûr mevzuat değişiklikleri de dikkate alınarak kamu hastanelerimizin de bünyesine ihale yoluyla gerçekleştirilen raporlama dâhil tıbbi cihaz hizmet alımı ihalesi yapılmasının akabinde hastaneye kurulan cihazların bulunduğu alana, çalıştırılan uzman ve yüklenici şirket adına ruhsat düzenlenmesi talepleri, cihazın kurulduğu birimin işletme ve idaresi yüklenicinin uhdesine geçmediğinden Bakanlığımızca reddedilmekte, bu şekilde verilen hizmet ilgili Baştabipliğin gözetim ve denetiminde verilmektedir.
Diğer taraftan, 2003/70 sayılı Bakanlığımız Genelgesinin (c) bendinde yer alan “Hizmetin alımı yoluyla sağlanan cihazın kuruma kurulması halinde montaj yerinin hazırlanması, tefrişi, gerekiyorsa havalandırma ve banyo cihazının kurulması ve cihazın hizmet sunabilir duruma getirilmesi için gerekli olan diğer düzenlemeler yüklenici firma tarafından yapılacaktır. Tıbbi cihazın/cihazların işletilmesi için gerekli olan her türlü dâhili veya harici teknik parçalar ve kesintisiz güç kaynağı, yüklenici firma tarafından sağlanacaktır.” hükmü çerçevesinde gerekli işlemler yüklenici firma tarafından yapılacak, 24.03.2000 tarih ve 23999 sayılı Resmi Gazete’de yayımlanan “Radyasyon Güvenliği Yönetmeliği “ hükümleri çerçevesinde lisans işlemleri de yüklenici tarafından yaptırılacaktır.
Sayı :B.10.0.THG.0.79.00.02/
Konu: Tıbbi Cihaz Hizmet alımı
Cihazın hastaneye kurulması ve birime ait işlemlerin tamamlanması halinde İl Sağlık Müdürlüklerine bildirimde bulunulacak ve cihazın kurulduğu yerin İl Sağlık Müdürlüğü marifetiyle incelenmesi ve uygun bulunması halinde hizmete başlanacaktır.
Uygulamanın bu doğrultuda yürütülmesi için bilgilerinizi ve konunun Bakanlığımıza bağlı tüm sağlık kurum ve kuruluşlarına duyurulması hususunda gereğini arz/rica ederim.
Prof.Dr.Nihat TOSUN
Bakan a.
Müsteşar
DAĞITIM
Gereği: Bilgi:
81 İl Valiliğine Hukuk Müşavirliği
Kamu İhale Kurumuna Teftiş Kurulu Başkanlığına
Strateji Geliştirme Başkanlığı
Türkiye Atom Enerjisi Kurumuna