Ruhsat yenileme kapsamında PYRDR sunumları hakkında duyuru

Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbî Cihaz Kurumu tarafından Ruhsat yenileme kapsamında PYRDR sunumları hakkında duyuru yayımlandı.

Tüm Firmaların Dikkatine

30 Mart 2017 tarihi itibariyle, ruhsat yenileme amacıyla hazırlanan Periyodik Yarar/Risk Değerlendirme Raporlarının (PYRDR) Farmakovijilans ve Kontrole Tabi Maddeler Dairesi, Farmakovijilans Risk Yönetimi Birimi’ne sunulması gerekmektedir. Ekte belirtilen formatta sunumların yapılması gerekmekte olup uygun olmayan başvurular iade edilecektir.

Ek-1 için tıklayınız 

Ek-2 için tıklayınız 

Ek-3 için tıklayınız 

Sağlık Aktüel - www.saglikaktuel.com

YASAL UYARI: Yayınlanan köşe yazısı/haberin tüm hakları Sağlık Aktüel’e (www.saglikaktuel.com) aittir.  www.saglikaktuel.com biçiminde aktif bağlantı kurulabilir, açık kaynak gösterilmek kaydıyla içerik kullanılabilir. Açık kaynak göstermeden yapılan alıntılar için yasal işlem uygulanacaktır.

Manşetler