Avrupa İlaç Kurumu (EMA) yaygın kullanılan zayıflama ilacı Reductil’in lisansının iptal edildiğini açıkladı. Kurum, ilacın obez insanların sağlığını olumsuz etkileyebileceğini düşünüyor ancak yan etkilerin ölümcül olmadığını da ekliyor. Karar, uluslararası klinik bir deneyin incelenmesinin ardından geldi. Deney, ilacın temel içeriği sibutraminin kalp problemlerini artırdığını ortaya çıkardı. Türkiye’de bir dönem çok tartışılıp satışı durdurulan zayıflama ürünü Lida’da da bulunan bu içerik, kullanıcının beyninde ‘tokluk’ hissi yaratacak şekilde etki yaparak kişinin yüzde 20 az yemesini sağlıyor. Araştırmacılar “Deliller ürünün ölümcül olmayan kalp krizi ve inme riskine neden olduğu yönünde” diyor. Kurumun ele aldığı deney kapsamında 10 bin hasta altı yıl gözlendi, yüzde 16 oranında kalp krizi ve inme riski görüldü.
İlacın üreticisi Abbott’un Türkiye Kurumsal İletişim Müdürü Dennis Derofe, kurumun sibutramin içeren tüm anti-obezite ilaçlarının pazarlama ruhsatlarının askıya alınmasını önerdiğini, AB dışındaki ülkelerde satışı devam etmekte olan sibutraminin prospektüsündeki uyarılar doğrultusunda kullanılması gerektiğini belirtiyor. Firma, konuya ilişkin kararın kendilerince Türkiye’deki ilgili sağlık otoritelerine iletildiğini de kaydediyor. Ancak Reductil’in Türkiye satışı hakkında henüz resmi kaynaklardan yapılmış bir açıklama bulunmuyor.
Manşetler
DUYURU-3