Medikal gaz tesisleri hakkında duyuru

Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbî Cihaz Kurumu tarafından Medikal gaz tesisleri hakkında duyuru yayımlandı.

Tüm Medikal Gaz Üretim ve/veya Dolum Tesisleri, Medikal Gaz Depolama ve Satış Tesisleri ve Medikal Gaz Satış Yerlerinin Dikkatine;

Kurumumuzun ilgili bilimsel komisyonu tarafından alınan kararlar gereğince; Oksijen ve Azot Protoksit gazlarına ek olarak Karbondioksit, Sıvı Azot ve Kuru Hava Gazı da medikal gazlar sınıfında değerlendirilmiştir. Bu nedenle medikal amaçlı olarak kullanılan söz konusu gazların üretimini, dolumunu, depolaması ve satışını yapan tesislerin İyi İmalat Uygulamaları gerekliliklerine uygun faaliyet göstermeleri gerekmektedir. Ayrıca bahse konu tesisler Bakanlığımızın 19/12/2011 tarihli ve 2011/63 sayılı Genelgesine tabidirler.

Bu kapsamda medikal amaçlı olarak kullanılan Karbondioksit, Sıvı Azot ve Kuru Hava Gazı Üretim ve/veya Dolum Tesislerinin 31/12/2014 tarihine kadar İl Sağlık Müdürlükleri aracılığıyla veya doğrudan Kurumumuza başvurmaları gerekmektedir. Yapılacak başvurulara istinaden gerçekleştirilecek denetimlerin ardından uygun bulunan tesislere medikal karbondioksit, medikal sıvı azot veya medikal kuru hava gazı üretim ve/veya dolum faaliyetinde bulunabileceğine dair izin belgesi/şerhi düzenlenecektir. Bu tarihe kadar başvuruda bulunmayan tesisler izinsiz faaliyette bulunmuş olacaklardır.

Medikal Gaz Depolama ve Satış Tesisleri ve Medikal Gaz Satış Yerleri hakkında gerekli duyuru ise bilahare yapılacaktır.

Manşetler