T.C.
SAĞLIK BAKANLIĞI
Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu
Sayı: 88866997-505.99 14.03.2016
Konu: Kontrole Tabi Madde ve Müstahzarların
Satış/Sarf Hareketlerinin Yerinden Takibi
GENELGE
2016/1
Kontrole tâbi ilaçların tüketiminde suistimallerin önlenmesi amacıyla; ilaç fabrika veya laboratuvarları tarafından üretilen, ithal edilen ve ecza depolarınca illerdeki eczanelere dağıtımı yapılan kırmızı reçeteye tâbi uyuşturucu ilaçlar, yeşil reçeteye tâbi psikotrop ilaçlar ve/veya normal reçete ile verilmesi gereken izlemeye tâbi ilaçların ilgili satış/sarf hareketlerinin takibi, aşağıdaki esaslar doğrultusunda il sağlık müdürlüğünce yürütülecektir.
Bu çerçevede;
1- Her müstahzar için ayrı ayrı düzenlenecek ve depo mesul müdürü tarafından onaylanacak olan müstahzar bilgilerinde, bir önceki aydan devir eden miktar, firma ismi, fatura tarih/no ve miktar belirtilerek ay içinde satın alman toplam miktar, ay içinde satışı yapılan toplam miktar, bir sonraki aya devreden miktarın yer alması zorunludur.
2- Müstahzar hareketi olsun olmasın, ilgili kayıtlar, ilinizdeki eczanelere dağıtım yapan iliniz dahilindeki veya dışındaki ecza depolarınca her ay için bir sonraki ayın 10'una kadar il sağlık müdürlüğüne gönderilir. Ecza depolan tarafından gönderilecek tüm bilgiler, gerektiğinde Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumuna sunulmak üzere il sağlık müdürlüğünde 5 yıl sureyle muhafaza edilecektir.
3- Her il ve müstahzar için ayrı sayfa şeklinde düzenlenecek olan dağıtım cetvelleri aşağıdaki formata uygun olarak hazırlanacaktır.
Satışı Yapılan Müstahzar Adı:
| İLİ | İLÇESİ | SATIŞ YAPILAN | FATURA | FATURA NO | VERİLEN MİKTAR |
|
|
|
|
|
|
|
4- İlinizdeki eczanelerce satın alınan kontrole tâbi müstahzarların; kırmızı reçete, yeşil reçete veya normal reçete ile satılıp satılmadığının, kayıtların elektronik ortamda tutulup tutulmadığının, bir tutarsızlık olup olmadığının, reçetelerin sahte olup olmadığının, aynı hastalar için uygun olmayan sürelerde reçete düzenlenip düzenlenmediğinin, bu tip reçetelerin aynı tabip tarafından yazılıp yazılmadığının takip ve kontrol edilmesi ve eczane mesul müdür veya sorumlusunca reçete görülüp teslim alınmadan kontrole tâbi ilaçların verilmemesinin temin edilmesi hakkındaki iş ve işlemler il sağlık müdürlüklerince yürütülecektir.
5-Yukanda belirtilen hususlara uyulmaması ve tekrarı hâlinde, ecza depolan ile eczanelerin mesul müdürleri hakkında gerekli yasal işlemler başlatılarak Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumuna bilgi verilecektir.
6-Kontrole tâbi hammadde alım-satımı yapan ecza depoları ile bu maddeleri içeren müstahzarları ithal ederek dağıtımını yapan ecza depolan tarafından sarf stok hareketleri doğrudan Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumuna gönderilecektir.
7-Ayrıca Ecza Depoları ve Ecza Depolarında Bulundurulan Ürünler Hakkında Yönetmeliğin 9 uncu maddesinin (ç) bendi gereği ilgili Kanun veya Yönetmeliğinde, bulundurulması zorunlu asgarî ilaçların belirtildiği kurum ve kuruluşlara, sadece ilgili mevzuatlarında yer alan kontrole tabi ilaçların satışı yapılabilecektir.
8-Diğer taraftan, kırmızı, yeşil ve normal reçete ile verilmesi gereken kontrole tâbi ilaçların aylık dökümleri güvenli elektronik imza ile imzalandıktan sonra dijital kaynaklara (CD, CD-ROM, VCD, DVD...) aktarılmak suretiyle dijital formata dönüştürülerek de il sağlık müdürlüklerine gönderilebilir.
Bilgilerini ve konunun iliniz dahilindeki ecza depolarına duyurulması hususunda gereğini önemle rica ederim.
Prof. Dr. Eyüp GÜMÜŞ
Bakan a.
Müsteşar
DAĞITIM:
Gereği: Bilgi:
81 İl Valiliği Araştırmacı İlaç Firmaları Derneği
İlaç Endüstrisi İşverenler Sendikası
Türkiye İlaç Sanayi Derneği
Gelişimci İlaç Firmaları Derneği
Sağlık Ürünleri Demeği
Kamu İlaç Tedarikçileri Demeği
Ecza Depocuları Demeği
Genelgenin aslı için tıklayınız
Sağlık Aktüel - www.saglikaktuel.com
YASAL UYARI: Yayınlanan köşe yazısı/haberin tüm hakları Sağlık Aktüel’e (www.saglikaktuel.com) aittir. www.saglikaktuel.com biçiminde aktif bağlantı kurulabilir, açık kaynak gösterilmek kaydıyla içerik kullanılabilir. Açık kaynak göstermeden yapılan alıntılar için yasal işlem uygulanacaktır.