Güvensiz Tıbbi Cihaz Ürünler Listesi

Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbî Cihaz Kurumu tarafından Güvensiz Tıbbi Cihaz Ürünler Listesi yayımlandı.

Kurumumuz Denetim Hizmetleri Başkan Yardımcılığı, Tıbbi Cihaz Denetim Dairesince yürütülen tıbbi cihaz denetimleri kapsamında, 2014 yılı ikinci altı aylık süreçte yapılan çalışmalarda, piyasaya arz edilmiş teknik düzenlemeye aykırı ve güvensiz ürünler tespit edilmiştir. Bu kapsamda bazı ürünler ile ilgili idari yaptırım ve para cezası uygulama kararı alınmıştır.

Çalışmalara ilişkin veriler aşağıda yer almakta olup, güvensiz ürünlere dair bilgiler ekte paylaşılmaktadır.

 

2014 Yılı 2. Altı Aylık PGD Verileri

· Denetim sayısı:863

· Denetlenen ürün sayısı: 905

· Güvensiz ürün sayısı: 67

· Teknik düzenlemeye aykırılık gerekçesi ile İdari para cezası uygulanan ürün sayısı:5

· İdari para cezası uygulanan ürün sayısı:71

· İdari yaptırım uygulanan firma sayısı:26

· Teknik düzenlemeye aykırılık gerekçesi ile uygulanan para cezası tutarı: 24.353 TL

· Güvensizlik gerekçesiyle uygulanan para cezası tutarı:1.004.862 TL

· Toplam para cezası :  1.029.215 TL

 

TIBBİ CİHAZ DENETİM DAİRESİ 2014 YILI TOPLAM FAALİYET VERİLERİ

Denetim Sayısı

Denetlenen Ürün Sayısı

Uygunsuz Ürün Sayısı

Güvensiz Ürün Sayısı

İdari Yaptırım Uygulanan Firma Sayısı

Toplam Para Cezası Tutarı

2128

2429

1183

95

46

1.469.198 TL

Güvensiz Tıbbi Cihaz Ürünler Listesi için tıklayınız 

Manşetler

DUYURU-5
EBELİK YÖNETMELİĞİ
HASTANE KOORDİNASYON KURULU YÖNETMELİĞİ