Ek izlemeye tabi ilaçlar listesi sadece ruhsatlı ilaçları içerecek şekilde 15.10.2015 tarihi itibariyle güncellenmiştir.
Ruhsatlandırma süreci devam eden ilaçlar için; başvuru sahipleri, “İyi Farmakovijilans Uygulamaları Kılavuzu Modül II-Ek İzleme” 3.1.1’de yer alan kriterlere göre gerekli yükümlülüklerini yerine getirmek zorundadırlar. İlacın ek izleme alınması konusunda tereddüt hâsıl olması durumunda Risk Yönetimi Daire Başkanlığı’ndan görüş alınabilir.
| İlaç adı | Etkin madde | Listeye dahil edilme tarihi |
| Orencia | Abatasept | 15.07.2014 |
| Zytiga | Abirateron | 15.07.2014 |
| Clotinab | Absiksimab | 15.07.2014 |
| Humira | Adalimumab | 15.07.2014 |
| Eylea | Aflibersept | 15.09.2014 |
| Inlyta | Aksitinib | 15.07.2014 |
| Numeta Ped G16%E | Alanin, arjinin, aspartik asit, sistein, glutamik asit, glisin, histidin, izolösin, lösin, lizin monohidrat, metiyonin, ornitin hidroklorür, fenilalanin, prolin, serin, taurin, treonin, triptofan, tirozin, valin, sodyum klorür, potasyum asetat, kalsiyum klorür dihidrat, magnezyum asetat tetrahidrat, sodyum gliserofosfat hidrate, glukoz monohidrat, rafine zeytinyağı, rafine soya fasülyesi yağı | 26.11.2014 |
| Volibris | Ambrisentan | 15.07.2014 |
| Anti-D İnsan İmmünglobulini içeren ve 01.01.2011 tarihinden sonra ruhsat alan tüm ilaçlar | Anti-D İnsan İmmünglobulini | 15.07.2014 |
| Eliquis | Apiksaban | 15.07.2014 |
| Benlysta | Belimumab | 15.07.2014 |
| Victrelis | Boceprevir | 15.07.2014 |
| Bosentan içeren tüm ilaçlar | Bosentan | 15.07.2014 |
| Cetor | C1 esteraz inhibitörü | 15.07.2014 |
| Pradaxa | Dabigatran | 15.07.2014 |
| Tafinlar | Dabrafenib | 15.07.2014 |
| Forziga | Dapagliflozin | 15.07.2014 |
| Exviera | Dasabuvir | 15.01.2015 |
| Exjade | Deferasiroks | 15.07.2014 |
| İntravenöz demir praparatları | Demir karboksimaltoz, demir dekstran, sodyum demir glukonat, demir izomaltoz, demir sükroz | 26.11.2014 |
| Xgeva | Denosumab | 15.07.2014 |
| Prolia | Denosumab | 15.07.2014 |
| Dacogen | Desitabin | 15.07.2014 |
| Tivicay | Dolutegravir | 15.07.2014 |
| Domperidon içeren tüm ilaçlar | Domperidon | 15.09.2014 |
| Soliris | Ekulizumab | 15.09.2014 |
| Revolade | Eltrombopag | 15.07.2014 |
| Stribild | Elvitegravir, kobisistat, emtrisitabin, tenofovir disoproksil | 15.07.2014 |
| Enoksaparin içeren tüm biyobenzer ilaçlar | Enoksaparin | 15.07.2014 |
| Eritropoietin alfa içeren tüm biyobenzer ilaçlar | Eritropoietin alfa | 15.07.2014 |
| Dropoetin | Eritropoietin alfa | 26.11.2014 |
| Eritropoietin zeta içeren tüm biyobenzer ilaçlar | Eritropoietin zeta | 18.03.2015 |
| Enbrel | Etanersept | 15.07.2014 |
| Faktör VIII veya rekombinanat faktör VIII içeren ve 01.01.2011 tarihinden sonra ruhsat alan tüm ilaçlar | Faktör VIII / Rekombinant faktör VIII | 15.07.2014 |
| Filgrastim içeren tüm biyobenzer ilaçlar | Filgrastim | 15.07.2014 |
| Gilenya | Fingolimod hidroklorür | 15.07.2014 |
| Revinty Ellipta | Flutikazon furoat, vilanterol trifenatat | 21.07.2015 |
| Relvar Ellipta | Flutikazon furoat, vilanterol trifenatat | 21.07.2015 |
| Optimark | Gadoversetamid | 15.07.2014 |
| Seebri Breezhaler | Glikopironyum bromür | 15.07.2014 |
| Simponi | Golimumab | 15.07.2014 |
| Hidroksi etil nişasta içeren tüm ilaçlar | Hidroksietil nişasta | 15.07.2014 |
| Glivec | İmatinib | 26.11.2014 |
| Remsima | İnfliksimab | 15.07.2014 |
| Remicade | İnfliksimab | 15.07.2014 |
| Fluarix Tetra | İnfluenza Virüsü (İnaktif, Split) | 15.07.2014 |
| İnsan Albumini içeren ve 01.01.2011 tarihinden sonra ruhsat alan tüm ilaçlar | İnsan Albümini | 15.07.2014 |
| Prolastin-C | İnsan alfa-1 proteinaz inhibitörü | 26.11.2014 |
| Artiss | İnsan fibrinojeni, aprotinin, insan trombini, kalsiyum klorür | 15.01.2015 |
| İnsan Hepatit B İmmünglobulini içeren ve 01.01.2011 tarihinden sonra ruhsat alan tüm ilaçlar | İnsan Hepatit B İmmünglobulini | 26.11.2014 |
| Ivhebex | İnsan Hepatit B İmmünglobulini | 26.11.2014 |
| Ronsenglob | İnsan İmmünoglobulini | 15.07.2014 |
| İnsan İmmünoglobulini içeren ve 01.01.2011 tarihinden sonra ruhsat alan tüm ilaçlar | İnsan İmmünoglobulini | 15.07.2014 |
| Betafact | İnsan Koagülasyon Faktörü IX | 15.07.2014 |
| Factane | İnsan Koagülasyon Faktörü VIII | 15.07.2014 |
| Haemate P | İnsan plazma koagülasyon faktörü VIII ve von Willebrand faktör | 15.07.2014 |
| Haemoctin SDH | İnsan plazmasından türetilmiş koagülasyon faktörü VIII | 15.07.2014 |
| Ceprotin | İnsan protein C | 18.03.2015 |
| Tetagam P | İnsan tetanoz immünglobulini | 26.11.2014 |
| İnsülin içeren tüm biyobenzer ilaçlar | İnsülin | 15.09.2014 |
| Yervoy | İpilimumab | 15.07.2014 |
| Coralan | İvabradin | 18.03.2015 |
| Covlax | İvabradin | 18.03.2015 |
| Jevtana | Kabazitaksel | 15.07.2014 |
| Ilaris | Kanakinumab | 15.07.2014 |
| Evorabin | Klofarabin | 15.07.2014 |
| Xalkori | Krizotinib | 15.07.2014 |
| Aldurazyme | Laronidaz | 15.07.2014 |
| Harvoni | Ledipasvir, sofosbuvir | 15.01.2015 |
| Revlimid | Lenalidomid | 15.07.2014 |
| Lyxumia | Liksisenatid | 15.07.2014 |
| Trajenta | Linagliptin | 15.07.2014 |
| Nimenrix | Meningokokal grup A, C, W 135 ve Y konjuge aşı | 15.07.2014 |
| Selincro | Nalmefen | 15.07.2014 |
| Tysabri | Natalizumab | 15.07.2014 |
| Normal İnsan İmmünglobulini içeren ve 01.01.2011 tarihinden sonra ruhsat alan tüm ilaçlar | Normal İnsan İmmünglobulini | 15.07.2014 |
| Shuyang | Normal İnsan İmmünglobulini | 15.07.2014 |
| Normal İnsan İmmünglobulini G içeren ve 01.01.2011 tarihinden sonra ruhsat alan tüm ilaçlar | Normal İnsan İmmünglobulini G | 15.07.2014 |
| Viekirax | Ombitasvir, paritaprevir, ritonavir | 15.01.2015 |
| Signifor | Pasireotid | 15.07.2014 |
| Imnovid | Pomalidomid | 15.07.2014 |
| Lucentis | Ranibizumab | 15.10.2015 |
| Stivarga | Regorafenib | 15.07.2014 |
| Heberprot | Rekombinant insan epidermel büyüme faktörü | 15.09.2014 |
| Edurant | Rilpivirine | 15.07.2014 |
| Adempas | Riociguat | 15.07.2014 |
| Mabthera | Rituksimab | 15.07.2014 |
| Xarelto | Rivoroksaban | 15.07.2014 |
| Daxas | Roflumilast | 15.07.2014 |
| Roflung | Roflumilast | 15.07.2014 |
| Jakavi | Ruksolitinib | 15.07.2014 |
| Cimzia | Sertolizumab | 15.07.2014 |
| Silostazol içeren tüm ilaçlar | Silostazol | 15.07.2014 |
| Olysio | Simeprevir | 18.03.2015 |
| Siproteron asetat ve etinilestradiol içeren tüm ilaçlar | Siproteron asetat, etinilestradiol | 15.07.2014 |
| Xyrem | Sodyum oksibat | 15.07.2014 |
| Sodyum valproat, valproik asit, valproat semisodyum, valpromit içeren tüm ilaçlar | Sodyum valproat, valproik asit, valproat semisodyum, valpromit | 18.03.2015 |
| Sovaldi | Sofosbuvir | 15.07.2014 |
| Somatropin içeren tüm biyobenzer ilaçlar | Somatropin | 15.07.2014 |
| Stronsiyum ranelet içeren tüm ilaçlar | Stronsiyum ranelat | 15.07.2014 |
| Thalidomide Celgene | Talidomid | 15.07.2014 |
| Teikoplanin içeren tüm ilaçlar | Teikoplanin | 15.07.2014 |
| Incivo | Telaprevir | 15.07.2014 |
| Aubagio | Teriflunomid | 15.07.2014 |
| Tiyokolşikozid içeren oral ya da enjektabl kullanımı olan tüm ilaçlar | Tiyokolşikozid | 15.07.2014 |
| Xeljanz | Tofasitinib | 15.07.2014 |
| Actemra | Tosilizumab | 15.07.2014 |
| Trimetazidin içeren tüm ilaçlar | Trimetazidin | 15.07.2014 |
| Anoro Ellipta | Umeklidinyum bromür, vilanterol trifenatat | 15.07.2014 |
| Laventair Ellipta | Umeklidinyum bromür, vilanterol trifenatat | 21.07.2015 |
| Stelara | Ustekinumab | 15.07.2014 |
| Champix | Vareniklin | 15.07.2014 |
| Zelboraf | Vemurafenib | 15.07.2014 |
| Erivedge | Vismodegib | 15.07.2014 |
| Brintellix | Vortioksetin | 15.07.2014 |
Güncel Ek İzlemeye Tabi İlaçlar Listesi için tıklayınız
Sağlık Aktüel - www.saglikaktuel.com