Firmanın 10.07.2015 tarih ve 2015/549 sayı ile ithal ruhsatına sahip olduğu "Ginera Draje" adlı ürünümüzün TRT0E11 (İmal Tarihi: 05/2015, Son Kullanma Tarihi: 05/2019) numaralı partisine; firma tarafından alınan karar gereği, 15 Ağustos 1986 tarih ve 19196 sayılı Resmi Gazete’ de yayımlanan “Farmasötik ve Tıbbi Müstahzar, Madde, Malzeme ve Terkipleri ile Bitkisel Preparatların Geri Çekilmesi ve Toplatılması Hakkında Yönetmelik”e göre 2.sınıf B seviyesinde (Perakendeci seviyesine kadar – Eczane, Hastane Eczaneleri, Kurumlar vb.) gönüllü geri çekme işlemi başlatıldığı;
Bu doğrultuda, geri çekme ile ilgili aksiyonların yönetmelik gereğince 3 gün içerisinde tamamlanması gerektiğinden ve önümüzdeki 3 gün boyunca resmi tatil olması nedeniyle, işlemlerin en geç 30 Eylül 2015 tarihine kadar tamamlanmasının talep edildiği belirtilmektedir.
1. Eczacılar, bu duyurunun ekinde yer alan formu doldurup, ellerinde bulunan TRT0E11 parti numaralı “Ginera Draje" adlı ürün ile birlikte, çalıştıkları depoya iade edeceklerdir. (İTS iadesinin de eş zamanlı yapılması gerekmektedir.)
3. Bu geri çekme işlemi, “Ginera Draje" ürününün sadece TRT0E11 partisi için uygulanmaktadır. TRT0E11 partisi dışında stoklarda bulunan Ginera Draje ürününün pazara arzı konusunda herhangi bir kesinti bulunmamaktadır.
5. Geri çekme ile ilgili her türlü medikal sorunuz için 0216 528 39 48 numaralı telefonu arayabilir veya medinfo.turkey@bayer.com adresine e-mail gönderebilirsiniz.
Firma duyurusu için tıklayınız
Sağlık Aktüel - www.saglikaktuel.com