“Dormofol %2 IV İnfüzyonluk/Enjeksiyonluk Emülsiyon” ilaç geri çekme işlemi

Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbî Cihaz Kurumu tarafından “Dormofol %2 IV İnfüzyonluk/Enjeksiyonluk Emülsiyon” ilaç geri çekme işlemi hakkında duyuru yayımlandı.

İlaç Geri Çekme

Vem İlaç San. ve Tic. A.Ş.’ nin ruhsatına sahip olduğu “Dormofol %2 IV İnfüzyonluk/Enjeksiyonluk Emülsiyon” adlı ürünün 907025 (SKT:06/2021), 907027 (SKT:06/2021), 908033 (SKT:07/2021) ve 907032 (SKT:06/2021) parti numaralılarına TUFAM bildirimleri ve ruhsat sahibi firmanın gönüllü geri çekme talebine istinaden, “Dormofol %1 IV İnfüzyonluk/Enjeksiyonluk Emülsiyon” adlı ürünün 905020 (SKT:04/2021) parti numaralısına analiz sonucu bakteriyel endotoksin testi yönünden uygun bulunmaması nedeniyle 19 Kasım 2015 tarih ve 29537 sayılı Resmi Gazete’de yayımlanan “Geri Çekme Yönetmeliği” ne göre 1. sınıf A seviyesinde (nihai kullanıcı seviyesi) geri çekme işlemi uygulanmış olup gereğinin yapılması ilgili firmaya duyurulmuştur.

Kamuoyuna saygılarımızla duyurulur.

 

Sağlık Aktüel - www.saglikaktuel.com

YASAL UYARI: Yayınlanan köşe yazısı/haberin tüm hakları Sağlık Aktüel’e (www.saglikaktuel.com) aittir.  www.saglikaktuel.com biçiminde aktif bağlantı kurulabilir, açık kaynak gösterilmek kaydıyla içerik kullanılabilir. Açık kaynak göstermeden yapılan alıntılar için yasal işlem uygulanacaktır.

Manşetler

SAĞLIK BAKANI FAHRETTİN KOCA İSTİFA MI ETTİ?