01.03.2010 Tarihinden Önce Ruhsat Almış Tüm İthal Beşeri Tıbbi Ürünler İle İlgili Duyuru
04.07.2018 tarihli duyurumuzda;
01.03.2010 tarihinden önce ruhsat almış tüm ithal beşeri tıbbi ürünler ile ilgili olarak, 02.07.2018 tarihinde güncellenen ve Kurumumuz resmi internet sitesinde yayımlanan “Yurt Dışı Üretim Tesislerinin GMP Denetimleri İçin Yapılacak Müracaatlara Dair Kılavuz” kapsamında denetime tabi tüm üretim aşamalarının yurt dışı GMP Denetimlerinin tarafımızca gerçekleştirilebilmesi için firmalara bildirilen eksik dokümanların en geç 31.08.2018 tarihine kadar tamamlanması gerektiği belirtilmişti.
Ancak firmalardan ve sektör temsilcilerinden tarafımıza ulaşan bildirimlerden, bazı yurt dışı üretim tesislerinin yaz aylarında periyodik bakım onarım vb. nedenlerle kapalı olmasından dolayı talep edilen dokümanların temin edilemediği anlaşılmıştır.
Bu nedenle söz konusu başvurulara esas eksik dokümanların ithalatçı firmaların mazeretleri nedeniyle verilen süre içerisinde tamamlanamadığı anlaşıldığından, Kurumumuza yapılacak başvurularla ilgili sürenin en geç 31.10.2018 tarihi olacak şekilde uzatılmasına karar verilmiştir.
İlgililere önemle duyurulur.
Denetim Hizmetleri Başkan Yardımcılığı
İlaç Denetim Daire Başkanlığı
Sağlık Aktüel - www.saglikaktuel.com
YASAL UYARI: Yayınlanan köşe yazısı/haberin tüm hakları Sağlık Aktüel’e (www.saglikaktuel.com) aittir. www.saglikaktuel.com biçiminde aktif bağlantı kurulabilir, açık kaynak gösterilmek kaydıyla içerik kullanılabilir. Açık kaynak göstermeden yapılan alıntılar için yasal işlem uygulanacaktır.