YURTİÇİ TESİSLERİN GMP SERTİFİKASI BAŞVURULARI HAKKINDA DUYURU
Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbî Cihaz Kurumu tarafından Yurtiçi tesislerin GMP sertifikası başvuruları hakkında duyuru yayımlandı.
25 Ocak 2019 Cuma 14:32
Yurtiçi Tesislerin GMP Sertifikası Başvuruları Hakkında Duyuru
Halihazırda ülkemizde faaliyet gösteren beşeri tıbbi ürün üretim tesislerine ait GMP Sertifikası Başvuruları firmalarca talep edilen GMP sertifikası taslağı üzerinde tesiste gerçekleştirilen son genel denetim esas alınarak İlaç Denetim Dairesi Başkanlığınca onaylanmaktadır. 2019 yılı itibariyle tesisler tarafından talep edilen GMP Sertifikaları için başvuruda firmalar tarafından herhangi bir taslak sertifika talep edilmeyecek olup, tüm sertifikalar İlaç Denetim Dairesi tarafından düzenlenecektir.
Bu kapsamda Kuruma yapılan GMP Sertifikası başvurularında fiziki evrak kabul edilmeyecek olup yapılacak başvurularda;
Başvurunun GMP Sertifikası (Türkçe ve İngilizce-Yerli Üretim Tesisleri için) doküman tipinde yapılması,
Birden fazla tesise sahip olan firma başvurularının her bir tesisleri için ayrı ayrı yapılması,
Aynı tesis için birden fazla sertifika talep edilmesi durumunda talep edilen sertifika formatının, dilinin (Türkçe ve/veya İngilizce) ve adetinin üst yazıda açıkça belirtilmesi,
İngilizce sertifika taleplerinde izin belgesi örneğinin İngilizce tercümesinin başvuru ekinde elektronik olarak ibraz edilmesi,
Manufacturing Licence ve Written Confirmation Başvurularında sertifika taslağının hazırlanarak aranabilir PDF formatında başvuru ekinde elektronik olarak ibraz edilmesi,
Başvuru ekinde Kuruma fiziksel evrak sunulmaması,
özen gösterilmesi gerekmektedir.
Tüm beşeri tıbbi ürün üretim tesislerine önemle duyurulur.
İlaç Denetim Dairesi Başkanlığı
Ek: Güncel Sertifika Taslakları"
Kısa format İngilizce (bitmiş ürün tesisleri için)
Kısa format İngilizce (etkin madde üretim tesisleri için)
Kısa format Türkçe (bitmiş ürün tesisleri için)
Kısa format Türkçe (etkin madde üretim tesisleri için)
Sağlık Aktüel - www.saglikaktuel.com
YASAL UYARI: Yayınlanan köşe yazısı/haberin tüm hakları Sağlık Aktüel’e (www.saglikaktuel.com) aittir. www.saglikaktuel.com biçiminde aktif bağlantı kurulabilir, açık kaynak gösterilmek kaydıyla içerik kullanılabilir. Açık kaynak göstermeden yapılan alıntılar için yasal işlem uygulanacaktır.
- Sağlık Bakanı Memişoğlu, TÜSEB Başkanı Kervan ve beraberindeki heyetle bir araya geldiSağlık Bakanı Kemal Memişoğlu, Türkiye Sağlık Enstitüleri (TÜSEB) Başkanı Prof. Dr. Ümit Kervan ve Türkiye Aşı Enstitüsü Başkanı Prof. Dr. Ateş Kara, BioNTech kurucu ortağı Prof. Dr. Özlem Türeci ile bir araya geldi.21 Kasım 2024 Perşembe 18:38SAĞLIK BAKANLIĞI
- Sağlık Bakanı Memişoğlu, 3. Uluslararası Anadolu Ebeler Derneği Kongresi'nde konuştu:Sağlık Bakanı Kemal Memişoğlu, yenidoğan çetesine ilişkin, "Çeteyi ortaya çıkartan, onu takiple delillendiren, bebeklerimizin ölümüne engel olan bir kişiye niye istifa istenir? Onları yakalattığımız için mi?" ifadesini kullandı.21 Kasım 2024 Perşembe 17:53KONGRE VE KONFERANSLAR
- Ödemiş'te Diyabet Farkındalık Sempozyumu düzenlendiDünya Diyabet Günü etkinlikleri kapsamında Ege Üniversitesi Ödemiş Sağlık Bilimleri Fakültesi'nde 2. Uluslararası Diyabet Farkındalık Sempozyumu gerçekleştirildi.21 Kasım 2024 Perşembe 17:38DİYABET
- Edirne 112 Acil Çağrı Merkezi 10 ayda 54 bin çağrı cevapladıEdirne Sağlık Müdürü Mustafa İshak Yıldırım, 112 Acil Sağlık Merkezinin 10 ayda 54 bin çağrı cevapladığını belirtti.21 Kasım 2024 Perşembe 17:23SAĞLIK BAKANLIĞI
- "Yenidoğan çetesi" davasının duruşması sanık savunmalarıyla devam ediyorİstanbul'da, bebek acil hastalarını önceden anlaştıkları özel hastanelerin yenidoğan ünitelerine sevk edip ölümlerine neden oldukları ve haksız kazanç sağladıkları iddia edilen 47 sanığın yargılandığı davanın duruşması sanık savunmalarıyla sürüyor.21 Kasım 2024 Perşembe 17:18BASIN HABERLERİ
- Beypazarı Aile Yaşam Merkezi'nde Ağız ve Diş Sağlığı Semineri düzenlendiBeypazarı'nda "Toplum Ağız ve Diş Sağlığı Haftası" dolayısıyla "Ağız ve Diş Sağlığı Semineri" gerçekleştirildi.21 Kasım 2024 Perşembe 16:53AĞIZ VE DİŞ SAĞLIĞI
- Niğde'de 12 günlük bebeğin kalbinde iki büyük atardamar arasındaki açıklık ameliyatla kapatıldıNiğde Ömer Halisdemir Üniversitesi Eğitim ve Araştırma Hastanesinde 12 günlük bebeğin kalbinde iki büyük atardamar arasındaki açıklık ameliyatla kapatıldı.21 Kasım 2024 Perşembe 16:53KALP VE DAMAR CERRAHİSİ
- Muğla'da ambulansın çarptığı kadın öldüMuğla'nın Seydikemer ilçesinde ambulansın çarptığı kişi hayatını kaybetti.21 Kasım 2024 Perşembe 16:43BASIN HABERLERİ
- Van Eğitim Araştırma Hastanesi Tüp Bebek Merkezi çocuk hayali kuranların hizmetindeVan Eğitim ve Araştırma Hastanesi'nde çocuk sahibi olmak isteyenlere hizmet vermek amacıyla kurulan Tüp Bebek Merkezinde ilk aşılama çalışması yapıldı.21 Kasım 2024 Perşembe 16:33SAĞLIK BAKANLIĞI
- Medipol Sağlık Grubunca "Ağız ve Diş Sağlığı Festivali" düzenlendiMedipol Sağlık Grubunca düzenlenen Ağız ve Diş Sağlığı Festivali'nde, ağız ve diş sağlığının önemi vurgulandı.21 Kasım 2024 Perşembe 16:23AĞIZ VE DİŞ SAĞLIĞI
- Geri
- Ana Sayfa
- Normal Görünüm
- © 2006 Sağlık Aktüel