TİTCK'DAN TÜM İLAÇ FİRMALARININ DİKKATİNE DUYURU-20.10.2019

İlaç firmalarının dikkatine

18.03.2020 tarih ve E.776 sayılı Makam Oluru ile Kişiye özgü alerjen ürünleri ile alerji tanısı için alerjenlerin deriye uygulaması şeklinde kullanılan deri testlerine yönelik işlemler ile ilgili gereklilikler ile ilgili doküman güncellenmiş olup, konuya ilişkin 17.01.2020 yayım tarihli, 29.01.2020 güncelleme tarihli duyuru metni geçerliliğini yitirmiştir.

Bu ürünlere ilişkin başvuruların ekteki başvuru formu doğrultusunda İlaç Ruhsatlandırma Dairesi Klinik Değerlendirme Birimi “Kişiye Özel Alerjen/Deri Prick Testi Başvuru Formu” başvuru doküman tipinden yapılması gerekmektedir. 

Başvuru formu ayrıca https://www.titck.gov.tr/faaliyetalanlari/ilac/ilac-ruhsatlandirma adresi formlar başlığı altında da yer almaktadır.

Kişiye özgü alerjen başvuru formu için tıklayınız

Kişiye özgü alerjenler için tıklayınız

Sağlık Aktüel - www.saglikaktuel.com

YASAL UYARI: Yayınlanan köşe yazısı/haberin tüm hakları Sağlık Aktüel’e (www.saglikaktuel.com) aittir.  www.saglikaktuel.com biçiminde aktif bağlantı kurulabilir, açık kaynak gösterilmek kaydıyla içerik kullanılabilir. Açık kaynak göstermeden yapılan alıntılar için yasal işlem uygulanacaktır.