TİTCK'DAN TÜM İLAÇ FİRMALARININ DİKKATİNE DUYURU-04.04.2018
Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbî Cihaz Kurumu tarafından tüm ilaç firmalarının dikkatine duyuru yayımlandı.
05 Nisan 2018 Perşembe 12:16
Tüm ilaç firmalarının dikkatine
Bilindiği üzere; kan ürünleri ve kan ürünü içeren beşeri tıbbi ürünlerin yüksek bulaş riski taşıması nedeniyle halk sağlığı açısından önemine binaen ve ülkemiz piyasasına sunulacak olan kan ürünleri ve kan ürünü içeren beşeri tıbbi ürünlerin daha sıkı kontrol edilmesi için, ruhsata esas analizlerinin bitmiş ürün ve söz konusu ürünlerde kullanılan plazma havuzlarında yapılması, söz konusu ürünlerin 2018 yılının Nisan ayı itibariyle ithal edilecek her serisinde yapılacak olan virolojik analizlerin hem bitmiş üründe hem de o seride kullanılan her bir plazma havuzunda gerçekleştirilmesi, laboratuvar alt yapısı tamamlanıncaya kadar ise mevcut analizlerin Çin’den ithal edilecek kan ürünleri için bitmiş ürün serisi ve o seride kullanılan plazma havuzlarında yalnızca virolojik olarak yapılması, diğer kan ürünlerinde ise yalnızca bitmiş üründe virolojik olarak yapılması kararı alınmış, 12.10.2017 tarihli ve E.204660 sayılı Sendika/Dernek kararı ile de duyurulmuştur.
Nisan 2018 tarihi itibariyle uygulanacağı bildirilen yukarıda belirtilen analizlere ilişkin husus; Beşeri Tıbbi Ürünler Ruhsatlandırma Yönetmeliği güncelleme çalışmalarının devam etmesi ve analizlerin yapılabilmesine ilişkin ilgili firmaların teknik eksikliklerinin devam etmesi nedeniyle, yeni Yönetmelikte belirtilecek tarih doğrultusunda uygulamaya konulabilecektir. Bu tarihe kadar, kan ürünü ve kan ürünü içeren beşeri tıbbi ürünlerin ithal edilecek her serisi için mevcut analizlerin; Çin’den ithal edilecek kan ürünleri için bitmiş ürün serisi ve o seride kullanılan plazma havuzlarında yalnızca virolojik olarak yapılmasına, diğer kan ürünlerinde ise yalnızca bitmiş üründe virolojik olarak yapılmasına devam edilecektir.
Sağlık Aktüel - www.saglikaktuel.com
YASAL UYARI: Yayınlanan köşe yazısı/haberin tüm hakları Sağlık Aktüel’e (www.saglikaktuel.com) aittir. www.saglikaktuel.com biçiminde aktif bağlantı kurulabilir, açık kaynak gösterilmek kaydıyla içerik kullanılabilir. Açık kaynak göstermeden yapılan alıntılar için yasal işlem uygulanacaktır.
- Irak’tan Gelen Hasta Hakkâri’de Şifa BulduIrak'ta koroner anjiyografi işlemiyle damarı açılmayan bir hasta, Hakkari Devlet Hastanesinde yapılan anjiyografi sonrası damarı tamamen açıldı.02 Temmuz 2024 Salı 15:13KARDİYOLOJİ
- Felce Neden Olan Kalp Deliği Bir Saatlik İşlemle KapatıldıManisa Şehir Hastanesinde ilk defa gerçekleştirilen operasyonla felce sebep olan kalp deliği bir saatlik işlemle kapatıldı.02 Temmuz 2024 Salı 14:57KARDİYOLOJİ
- BM: Orta Afrika Cumhuriyeti'nde çocukların yarısı sağlık hizmetlerine erişemiyorBirleşmiş Milletler Çocuklara Yardım Fonu (UNICEF) Orta Afrika Cumhuriyeti Temsilcisi Meritxell Relano Arana, uzun süredir çatışmaların yaşandığı Orta Afrika Cumhuriyeti'nde her 2 çocuktan birinin sağlık hizmetlerine erişemediğini bildirdi.02 Temmuz 2024 Salı 14:55DÜNYADA SAĞLIK
- Göğüs Ağrısı Şikayeti Olan Hasta İçin Helikopter Ambulans HavalandıVan'ın Gürpınar ilçesinde rahatsızlanan 60 yaşındaki hasta için helikopter ambulans havalandı.02 Temmuz 2024 Salı 14:23SAĞLIK BAKANLIĞI
- Sağlık Bakanlığına atanan Kemal Memişoğlu'ndan Cumhurbaşkanı Erdoğan'a teşekkür:Sağlık Bakanlığına atanan Kemal Memişoğlu, Cumhurbaşkanı Recep Tayyip Erdoğan'a teşekkür etti.02 Temmuz 2024 Salı 14:18SAĞLIK BAKANLIĞI
- Yaz Mevsimiyle Birlikte Artan Bulantı, Kusma Ve İshal Vakalarına Karşı UyardıYaz ayları ile birlikte sıcakların yükselmesi, insan hareketliliğinin artması, yeme alışkanlıklarının değişmesi ile birlikte bulantı, kusma ve ishal...02 Temmuz 2024 Salı 14:15İÇ HASTALIKLARI
- İzmir’de Acil Servisler Alarm VeriyorTurizm merkezlerinde tatillerini tamamlayan vatandaşlar dönüş yoluna geçerken, hastaneler ve acil servislerde vakalar arttı.02 Temmuz 2024 Salı 14:13SAĞLIK BAKANLIĞI
- Eskişehir Şehir Hastanesine kazandırılan Galyum 68 Ünitesi hastaların hizmetine sunulduEskişehir Şehir Hastanesinde açılan Galyum 68 Ünitesi, kanser hastaları için tanı, teşhis ve tedavi takibinde pozitif sonuçlar elde edilmesini sağlıyor.02 Temmuz 2024 Salı 14:10TIBBİ-RADYASYON ONKOLOJİSİ
- Yeni kabine üyeleri Kurum ve Memişoğlu bugün Meclis'te yemin edecekCumhurbaşkanı Recep Tayyip Erdoğan tarafından Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığına atanan Murat Kurum ile Sağlık Bakanlığına atanan Kemal Memişoğlu, bugün TBMM Genel Kurulunda yemin edecek.02 Temmuz 2024 Salı 13:57BASIN HABERLERİ
- Serbest bırakılan Şifa Hastanesi Müdürü: "İsrail hapishanelerinde Filistinliler işkence ve ihmalden ölüyor""Gazzeli tutukluları çok trajik bir durumda ve zor şartlarda arkamızda bıraktık"02 Temmuz 2024 Salı 13:18BASIN HABERLERİ
- Geri
- Ana Sayfa
- Normal Görünüm
- © 2006 Sağlık Aktüel