TİTCK'DAN TÜM İLAÇ FİRMALARININ DİKKATİNE DUYURU-04.04.2018
Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbî Cihaz Kurumu tarafından tüm ilaç firmalarının dikkatine duyuru yayımlandı.
05 Nisan 2018 Perşembe 12:16
Tüm ilaç firmalarının dikkatine
Bilindiği üzere; kan ürünleri ve kan ürünü içeren beşeri tıbbi ürünlerin yüksek bulaş riski taşıması nedeniyle halk sağlığı açısından önemine binaen ve ülkemiz piyasasına sunulacak olan kan ürünleri ve kan ürünü içeren beşeri tıbbi ürünlerin daha sıkı kontrol edilmesi için, ruhsata esas analizlerinin bitmiş ürün ve söz konusu ürünlerde kullanılan plazma havuzlarında yapılması, söz konusu ürünlerin 2018 yılının Nisan ayı itibariyle ithal edilecek her serisinde yapılacak olan virolojik analizlerin hem bitmiş üründe hem de o seride kullanılan her bir plazma havuzunda gerçekleştirilmesi, laboratuvar alt yapısı tamamlanıncaya kadar ise mevcut analizlerin Çin’den ithal edilecek kan ürünleri için bitmiş ürün serisi ve o seride kullanılan plazma havuzlarında yalnızca virolojik olarak yapılması, diğer kan ürünlerinde ise yalnızca bitmiş üründe virolojik olarak yapılması kararı alınmış, 12.10.2017 tarihli ve E.204660 sayılı Sendika/Dernek kararı ile de duyurulmuştur.
Nisan 2018 tarihi itibariyle uygulanacağı bildirilen yukarıda belirtilen analizlere ilişkin husus; Beşeri Tıbbi Ürünler Ruhsatlandırma Yönetmeliği güncelleme çalışmalarının devam etmesi ve analizlerin yapılabilmesine ilişkin ilgili firmaların teknik eksikliklerinin devam etmesi nedeniyle, yeni Yönetmelikte belirtilecek tarih doğrultusunda uygulamaya konulabilecektir. Bu tarihe kadar, kan ürünü ve kan ürünü içeren beşeri tıbbi ürünlerin ithal edilecek her serisi için mevcut analizlerin; Çin’den ithal edilecek kan ürünleri için bitmiş ürün serisi ve o seride kullanılan plazma havuzlarında yalnızca virolojik olarak yapılmasına, diğer kan ürünlerinde ise yalnızca bitmiş üründe virolojik olarak yapılmasına devam edilecektir.
Sağlık Aktüel - www.saglikaktuel.com
YASAL UYARI: Yayınlanan köşe yazısı/haberin tüm hakları Sağlık Aktüel’e (www.saglikaktuel.com) aittir. www.saglikaktuel.com biçiminde aktif bağlantı kurulabilir, açık kaynak gösterilmek kaydıyla içerik kullanılabilir. Açık kaynak göstermeden yapılan alıntılar için yasal işlem uygulanacaktır.
- Öğretmenlerin mazerete bağlı yer değiştirme başvuru duyurusu yayımlandıMilli Eğitim Bakanlığınca (MEB), kadrolu öğretmenlerin yer değişikliği başvuruları, 30 Aralık 2024-8 Ocak 2025 tarihleri arasında alınacak, atamalar ise 16 Ocak 2025'te yapılacak.23 Aralık 2024 Pazartesi 19:28BASIN HABERLERİ
- Fenerbahçe Teknik Direktörü Jose Mourinho, safra kesesinden operasyon geçirdiFenerbahçe Teknik Direktörü Jose Mourinho, safra kesesinden ameliyat edildi.23 Aralık 2024 Pazartesi 18:28BASIN HABERLERİ
- İstanbul Üniversitesi-Cerrahpaşa Veteriner Fakültesi Hayvan Hastanesi açıldıİstanbul Üniversitesi-Cerrahpaşa (İÜC) Veteriner Fakültesi Hayvan Hastanesi, düzenlenen törenle açıldı.23 Aralık 2024 Pazartesi 18:28ÜNİVERSİTELER
- İsrail'in Gazze'de Kemal Advan Hastanesi önüne patlayıcı bıraktığı görüntüler ortaya çıktıİsrail'in soykırım yaptığı Gazze Şeridi'nin kuzeyinde ayakta kalan son sağlık merkezlerinden Kemal Advan Hastanesinin önüne patlayıcılarla dolu bir kutunun bırakıldığı görüntüler ortaya çıktı.23 Aralık 2024 Pazartesi 18:13BASIN HABERLERİ
- Gelibolu'da köy ilkokulunda öğrencilere sağlıklı beslenme eğitimi verildiÇanakkale'nin Gelibolu ilçesine bağlı Tayfur Köyü İlkokulundaki öğrencilere "Çölyak, Obezite ve Sağlıklı Beslenme" konularında eğitim verildi.23 Aralık 2024 Pazartesi 18:08BESLENME VE DİYET
- AB'den, Nijerya'daki "acil insani krize" 1 milyon avro destekAvrupa Birliği (AB), Afrika kıtasının en kalabalık ülkesi Nijerya'daki acil insani krize müdahale amacıyla 1 milyon avro destek sağladı.23 Aralık 2024 Pazartesi 18:03BASIN HABERLERİ
- Diyanet İşleri Başkanlığından Sağlık Personeli Sınavı'na ilişkin açıklama:Diyanet İşleri Başkanlığı, 2025 Yılı Hac Organizasyonu Sağlık Personeli Sınavı sorularının bazı yöneticilerin yakınlarına verildiği yönündeki iddianın gerçeği yansıtmadığını bildirdi.23 Aralık 2024 Pazartesi 17:38BASIN HABERLERİ
- Samsun’da Atatürk’ün şifa bulduğu kaplıca yenileniyorSamsun'un Havza ilçesinde bulunan, Mustafa Kemal Atatürk’ün "şifa buldum" dediği tarihi otel ve kaplıcada yenileme çalışması yapılıyor.23 Aralık 2024 Pazartesi 17:13BASIN HABERLERİ
- Muğla'daki helikopter kazasında ölen doktor ve sağlık personelinin cenazesi Antalya'da defnedildiMuğla'daki ambulans helikopter kazasında hayatını kaybeden Dr. Cengiz Coşkun ve sağlık personeli Selçuk Saykal'ın cenazesi, Antalya'da toprağa verildi.23 Aralık 2024 Pazartesi 17:08BASIN HABERLERİ
- Beyşehir'de "En iyi narkotik polisi, anne konulu" seminer düzenlendiKonya'nın Beyşehir ilçesinde uyuşturucu ve madde ile mücadelenin anlatıldığı "En iyi narkotik polisi; anne" başlıklı seminer düzenlendi.23 Aralık 2024 Pazartesi 16:48BASIN HABERLERİ
- Geri
- Ana Sayfa
- Normal Görünüm
- © 2006 Sağlık Aktüel