22 Kasım 2024
  • Ankara17°C
  • İstanbul18°C
  • Bursa19°C
  • Antalya20°C
  • İzmir21°C

TİTCK'DAN PARENTERAL PREPARATLARDA APİROJEN İFADESİ HAKKINDA DUYURU

Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbî Cihaz Kurumu tarafından parenteral preparatlarda apirojen ifadesi hakkında duyuru yayımlandı.

TİTCK'dan parenteral preparatlarda apirojen ifadesi hakkında duyuru

07 Aralık 2017 Perşembe 18:35

Parenteral Preparatlarda Apirojen İfadesi

Kurumumuzca 05.10.2017 tarihinde yayımlanan Beşeri Tıbbi Ürünlerin Ambalaj Bilgileri ve Kullanma Talimatına İlişkin Kılavuzda “Dış ve iç ambalaj ile kullanma talimatına, steril ürünler için "steril" ve apirojen ürünler için ise "apirojen" kaydı konulur.” ifadesi yer almaktadır. Mevzuatımızdaki bu hususa açıklık getirmek adına Kurumumuz resmi web sayfasında yayınlanan Mevzuat Güncellemesi - Kullanma Talimatı Sıkça Sorulan Sorular başlığı altında gerekli açıklamaya yer verilmiştir. 

Kurumumuza ulaşan bildirimlerde; “apirojen” ifadesinin kamu ihalelerinde parenteral preparatlarda bulunmasının zorunluluk olduğu belirtilmiştir. Kamu Hastaneleri Genel Müdürlüğü’ne bu konu hakkında görüşü sorulmuştur. Kamu Hastaneleri Genel Müdürlüğü’nün 30.11.2017 tarih ve E.341860 sayılı yazısı ile; büyük hacimli parenteral preparat alımlarına ilişkin teknik şartnamede yer alan “apirojen” ifadesi yerine “…ürünler apirojen veya bakteriyel endotoksin içermemelidir. ….ürünler steril olmalıdır.” şeklinde düzenleme yapılması hususunda İl Sağlık Müdürlükleri ve bağlı sağlık tesislerinin bilgilendirileceği tarafımıza bildirilmiştir. 

 

Sağlık Aktüel - www.saglikaktuel.com

saglikaktuellogo-001.png

YASAL UYARI: Yayınlanan köşe yazısı/haberin tüm hakları Sağlık Aktüel’e (www.saglikaktuel.com) aittir.  www.saglikaktuel.com biçiminde aktif bağlantı kurulabilir, açık kaynak gösterilmek kaydıyla içerik kullanılabilir. Açık kaynak göstermeden yapılan alıntılar için yasal işlem uygulanacaktır.

Kaynak: Haber Kaynağı
Yorumlar
SON DAKİKA