TİTCK'DAN İLAÇ FİRMALARININ DİKKATİNE DUYURU-31.05.2016
Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbî Cihaz Kurumu tarafından ilaç firmalarının dikkatine duyuru yayımlandı.
![TİTCK'dan ilaç firmalarının dikkatine duyuru-31.05.2016](https://www.saglikaktuel.com/d/news/17040.jpg)
31 Mayıs 2016 Salı 14:18
Tüm İlaç Firmaların Dikkatine!
Bilindiği üzere ilaç ruhsatname devri, ruhsat sahibi unvan değişikliği, beşeri tıbbi ürün isim değişikliği, ithalden imale ya da imalden ithale ruhsat değişikliği gibi nedenlere bağlı olarak ürün barkodunun ve diğer dış ambalaj bilgilerinin değişmesi durumunda, ruhsatname durumunun güncellendiği tarih itibari ile eski barkodla üretim bildirimi yapılmaması gerektiğinden, eski barkodlu ürünlerin üretim bildiriminin yapılması 01.01.2016 tarihinden itibaren İlaç Takip Sisteminde izin verilmemektedir.
Konu ile ilgili mevzuatta gerekli düzenlemeler yapılıncaya kadar ilaca erişimi aksatmamak ve hasta mağduriyetine yol açmamak adına ekteki Sayın Bakanlık Makamı Oluru tarihi itibari ile,
1) Firma talebi olması halinde (ruhsat devri olması durumunda devir eden ve devir alan firmaların yazılı ve noter tasdikli mutabakatı koşulu ile) ruhsatname durumunun güncellendiği tarihten sonra 6 (altı) ay süre ile eski barkodlu ürünlerin üretimine, iTS bildirimine ve piyasaya verilebilmesine izin verilmesi,
2) 01.01.2016 tarihinden önce Ve ruhsat durumunun güncellendiği tarihten sonra üretilmiş eski barkodlu ürünlerin (ruhsat devri olması durumunda devir eden ve devir alan firmaların yazılı ve noter tasdikli mutabakatı koşulu ile) miadları doluncaya kadar piyasada bulunmasına izin verilmesi,
Uygun görülmüş olup, bu konudaki müracaatlar İlaç Takip Sistemi Birimine yapılacaktır. Ekte bulunan başvuru örneğindeki bilgiler eksiksiz doldurulmalı, istenilen belgeler eklenmeli ve ıslak imzalı olarak ESY sisteminden İTS Birimi genel başvurular sekmesinden başvuru yapılmalıdır.
Başvuru örneği için tıklayınız
İlaç Üretim İzinleri Hakkında yazı için tıklayınız
Sağlık Aktüel - www.saglikaktuel.com
YASAL UYARI: Yayınlanan köşe yazısı/haberin tüm hakları Sağlık Aktüel’e (www.saglikaktuel.com) aittir. www.saglikaktuel.com biçiminde aktif bağlantı kurulabilir, açık kaynak gösterilmek kaydıyla içerik kullanılabilir. Açık kaynak göstermeden yapılan alıntılar için yasal işlem uygulanacaktır.
![Haber Kaynağı](https://www.saglikaktuel.com/d/news_source/78.jpg)
Bu Bağımlılıklar İnsanın Yaşam Kalitesini DüşürüyorPsikolog İrem Durna, sigara, alkol, uyuşturucu madde, kumar, internet, sosyal medya, yeme ve alışveriş gibi en sık rastlanılan bağımlılıkların yaşam...29 Haziran 2024 Cumartesi 19:00RUH SAĞLIĞI VE HASTALIKLARI
Sağlık Bakanlığından "cilt kanseri" uyarısı:Sağlık Bakanlığı, güneşin zararlı etkilerinden korunma konusunda vatandaşları uyarıp, bozulan çevresel faktörlerin de etkisiyle son yıllarda cilt kanserlerinde artış gözlenebileceğini bildirdi.29 Haziran 2024 Cumartesi 18:49SAĞLIK BAKANLIĞI
Van’da Kullanılan Tedavi Yöntemi Canlı Olarak YayınlandıVan Yüzüncü Yıl Üniversitesi (Van YYÜ) Dursun Odabaş Tıp Merkezi'nde damar içi kamera sistemiyle yapılan müdahale canlı yayınlandı.29 Haziran 2024 Cumartesi 18:45KARDİYOLOJİ
Ekran başında geçirilen uzun süreler göz sağlığını tehdit ediyorGüven Hastanesi Göz Hastalıkları Bölümü'nden Dr. Burçin Bulur, ekran başında uzun süre vakit geçirmenin göz sağlığını ciddi şekilde tehdit ettiğini bildirdi.29 Haziran 2024 Cumartesi 18:42GÖZ HASTALIKLARI
Karın Germe Ameliyatı Yaptıracaklar DikkatPlastik Rekonstrüktif ve Estetik Cerrahi Uzmanı Opr. Dr. Kamil Yıldırım, "Karın germe ameliyatlarını ve liposuction (yağ aldırma) işlemlerini yaptırmak...29 Haziran 2024 Cumartesi 18:37PLASTİK VE ESTETİK CERRAHİ
Kütahya’dan Çin’deki Kongreye KatkıKütahya Sağlık Bilimleri Üniversitesi (KSBÜ) Tıp Fakültesi, Radyoloji Anabilim Dalı (AD) Başkanı Prof.29 Haziran 2024 Cumartesi 18:33KONGRE VE KONFERANSLAR
Paü Tıp Fakültesi, Üçüncü Kez Reakredite Olarak Türkiye’deki Akredite 8 Tıp Fakültesinden Biri OlduDenizli Pamukkale Üniversitesi 2011 yılından bu yana akredite olarak 2029 yılına kadar üçüncü kez akredite olarak Türkiye'deki sekiz akredite tıp fakültelerinden...29 Haziran 2024 Cumartesi 18:30ÜNİVERSİTELER
Mardin'de tedavi gören 4 aylık bebek, ambulans uçakla İstanbul'a sevk edildiMardin'de hipertansiyon tanısıyla tedavi gören 4 aylık Solin Çetin, ambulans uçakla İstanbul'a nakledildi.29 Haziran 2024 Cumartesi 18:27SAĞLIK BAKANLIĞI
Dünya Sağlık Örgütü, Gazze'deki 21 hastanın tıbbı tahliyesini memnuniyetle karşıladıDünya Sağlık Örgütü (DSÖ) Sözcüsü Tarik Jasarevic, İsrail'in 7 Mayıs'ta Refah Sınır Kapısı'nı kapatmasının ardından ilk kez dün Gazze'den 21 hastanın tıbbi tahliyesinin gerçekleştiğini ve bunu memnuniyetle karşıladıklarını söyledi.29 Haziran 2024 Cumartesi 18:24DÜNYADA SAĞLIK
BM: 557 bin Filistinli kadın, gıda güvensizliğiyle karşı karşıyaBirleşmiş Milletler (BM) Kadın Birimi, İsrail'in saldırılarını sürdürdüğü Gazze Şeridi'nde en az 557 bin Filistinli kadının ciddi gıda güvensizliğiyle karşı karşıya olduğunu bildirdi.29 Haziran 2024 Cumartesi 18:14DÜNYADA SAĞLIK
- Geri
- Ana Sayfa
- Normal Görünüm
- © 2006 Sağlık Aktüel