TİTCK'DAN İLAÇ FİRMALARININ DİKKATİNE DUYURU-09.10.2018
Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbî Cihaz Kurumu tarafından tüm ilaç firmalarının dikkatine duyuru yayımlandı.
![TİTCK'dan ilaç firmalarının dikkatine duyuru-09.10.2018](https://www.saglikaktuel.com/d/news/17040.jpg)
10 Ekim 2018 Çarşamba 08:18
İlaç firmalarının dikkatine
Bilindiği üzere 21 Ekim 2017 tarih ve 30217 sayılı Resmi Gazetede yayımlanan Beşeri Tıbbi Ürünler İmalathaneleri Yönetmeliği'nin 4 üncü maddesi p bendinde “Sekonder ambalajlama: Beşeri tıbbi ürünle temas eden iç ambalajın, dış kutuya/ambalaja konulması, kutu değişimi, baskı, barkodlama/karekodlama, bandrol/etiket yapıştırma, prospektüs/kullanma talimatı ilavesi, değişimi gibi işlemlerini ifade eder” tanımı yer almaktadır. Buna göre primer ambalajın kutulara yerleştirilmesi işlemi olmaksızın sadece etiketleme veya sadece karekodlama yapılan tesisler için denetleme yapılarak üretim yeri izin belgesi düzenlenmektedir.
Bu nedenle sadece karekodlama veya sadece etiketleme işlemlerinin yapıldığı tesisler de sekonder ambalajlama yeri olarak kabul edilmekte olup bu tesislerde yapılacak değişiklikler için varyasyon kılavuzu madde 7 (a) doğrultusunda başvuru yapılması gerekmektedir.
Sağlık Aktüel - www.saglikaktuel.com
YASAL UYARI: Yayınlanan köşe yazısı/haberin tüm hakları Sağlık Aktüel’e (www.saglikaktuel.com) aittir. www.saglikaktuel.com biçiminde aktif bağlantı kurulabilir, açık kaynak gösterilmek kaydıyla içerik kullanılabilir. Açık kaynak göstermeden yapılan alıntılar için yasal işlem uygulanacaktır.
![Haber Kaynağı](https://www.saglikaktuel.com/d/news_source/78.jpg)
50 Yaşın Üzerinde Her İki Kişiden Birinde Varis GörülüyorVaris hastalığının 50 yaşın üstündeki her 2 kişiden birinde görüldüğüne dikkat çeken Kardiyovasküler Cerrahi (KVC) Uzmanı Prof.02 Temmuz 2024 Salı 17:58KALP VE DAMAR CERRAHİSİ
Yaz Sıcakları Kalbinizden VurmasınYaz aylarında artan sıcaklıklarla birlikte kalp ve damar problemlerine bağlı ölümler de artış gösteriyor.02 Temmuz 2024 Salı 17:28KALP VE DAMAR CERRAHİSİ
Üniversitelerde uzaktan ve ikinci öğretim için katkı payları ile öğrenim ücretleri belirlendiResmi Gazete'de yayımlanan Cumhurbaşkanı Kararı'na göre, 2024-2025 akademik yılında da devlet üniversitelerinde eğitimlerine devam eden öğrencilerden program sürelerini aşmayanlar için öğrenci katkı payı alınmayacak.02 Temmuz 2024 Salı 17:18ÜNİVERSİTELER
Tokat'ta epilepsi hastası, ulaşım güçlüğü nedeniyle evinden ambulans helikopterle alındıTokat'ın Başçiftlik ilçesinde, engebeli arazi nedeniyle kara yoluyla alınamayan hasta, ambulans helikopterle hastaneye ulaştırıldı.02 Temmuz 2024 Salı 16:58SAĞLIK BAKANLIĞI
Bakanlar Memişoğlu ve Kurum, TBMM Genel Kurulunda yemin ettiCumhurbaşkanı Recep Tayyip Erdoğan tarafından Sağlık Bakanlığına atanan Kemal Memişoğlu ile Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığına atanan Murat Kurum, TBMM Genel Kurulunda yemin etti.02 Temmuz 2024 Salı 16:53BASIN HABERLERİ
Beşiktaş'ta sağlık kontrolleri devam ediyorYeni sezon hazırlıklarına başlayan Beşiktaş'ta futbolcuların sağlık kontrolleri de sürüyor.02 Temmuz 2024 Salı 16:08BASIN HABERLERİ
Bakanlar Kurum ve Memişoğlu, yemin etmek için Meclise geldiÇevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığına atanan Murat Kurum ile Sağlık Bakanlığına atanan Kemal Memişoğlu, yemin etmek üzere TBMM'ye geldi.02 Temmuz 2024 Salı 15:58BASIN HABERLERİ
Çocuklarda Ekran Bağımlılığı: Kalıcı Fiziksel, Ruhsal Ve Beyinsel Problemler Ortaya ÇıkabilirPsikolog İrem Durna, her yaş grubuna göre belirlenen ekran sürelerinin geçilmesi durumunda bebeklerde ve çocuklarda kalıcı fiziksel, ruhsal ve beyinsel problemlerin...02 Temmuz 2024 Salı 15:48RUH SAĞLIĞI VE HASTALIKLARI
Tansiyon Hastaları Denizde Uzun Süre KalmamalıYüzmenin sağlık açısından bir çok faydası bulunurken, yüksek tansiyon hastaları için zararlı olabiliyor.02 Temmuz 2024 Salı 15:48İÇ HASTALIKLARI
Filistin Esirler Cemiyeti: İsrail hapishanelerindeki bazı Filistinlilerin uzuvları anestezisiz kesiliyorFilistin Esirler Cemiyeti, İsrail ordusunun Gazze Şeridi'nde alıkoyduğu Filistinlilerin uzuvlarının kesilmesi, cinsel şiddet, tecavüz ve aç bırakma gibi ciddi hak ihlallerine maruz kaldığını belirtti.02 Temmuz 2024 Salı 15:43BASIN HABERLERİ
- Geri
- Ana Sayfa
- Normal Görünüm
- © 2006 Sağlık Aktüel