TİTCK'DAN İLAÇ FİRMALARININ DİKKATİNE DUYURU-06.07.2018

İlaç firmalarının dikkatine

Analiz süreçlerinde vakit kaybı yaşanmaması amacıyla; İlaç Kontrol Laboratuvarları ile Bitkisel Tıbbi Ürünler Laboratuvarları Birimlerine analiz amacıyla gönderilen numunelere ait standartların analiz sertifikaları ile ilgili aşağıdaki hususlara dikkat edilmesi önem arz etmektedir:

1. Güncel primer standartların (farmakope standartları, vb.) gönderilemediği durumlarda; primer standartlarla doğrulanan standartlara (sekonder standartlar) ait sertifikalarda; hangi primer standardın referans alındığı sertifikada belirtilmelidir.

2. Primer standardı piyasada mevcut olmayan etken maddeler için, standart üretici firmaların orijinal sertifikaları gönderilmelidir.

3. İlaç firmasının ürettiği, in-house standartlara ait sertifikalarda, geçerli standartlara karşı standardize edildiğinin teyit bilgisi yer almıyorsa, bu sertifikalar sadece primer standardı veya üretici firması bulunmayan etken maddeler için kabul edilecektir.

Analiz ve Kontrol Laboratuvarları Dairesi Başkanlığı

Sağlık Aktüel - www.saglikaktuel.com

YASAL UYARI: Yayınlanan köşe yazısı/haberin tüm hakları Sağlık Aktüel’e (www.saglikaktuel.com) aittir.  www.saglikaktuel.com biçiminde aktif bağlantı kurulabilir, açık kaynak gösterilmek kaydıyla içerik kullanılabilir. Açık kaynak göstermeden yapılan alıntılar için yasal işlem uygulanacaktır.