TİTCK ULUSAL KONTROL LABORATUVARINA ULUSLARARASI TESCİL
Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) Ulusal Kontrol Laboratuvarının, Avrupa Geneli Resmi İlaç Kontrol Laboratuvarı Ağı'na (GEON) kabul edilmesiyle, burada yapılan analiz sonuçlarının geçerliliği ve güvenilirliği uluslararası düzeyde tescillendi.
08 Kasım 2024 Cuma 11:13
Ulusal Kontrol Laboratuvarı, İsviçre, Almanya, Kanada, İspanya, Fransa, Belçika, Danimarka, İtalya, Hollanda, İngiltere, Norveç gibi ülkelerin resmi ilaç kontrol laboratuvarları yanında tam üye olarak yerini aldı.
Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu Başkanı Asım Hocaoğlu: "Elde edilecek kazanımlarla yerli ürünlerin, Avrupa Birliği ve Avrupa Ticaret Bölgesi'nde kullanıma sunulması noktasında birçok bürokratik prosedürün ortadan kalkması ve ilaçta ihracatımızın daha da artması mümkün olacak"
TİTCK'ye ait "Ulusal Kontrol Laboratuvarı", uluslararası denetim ve değerlendirmeler sonucunda, 42 ülkeden 68 laboratuvarın yer aldığı Avrupa İlaç Kalite ve Sağlık Hizmetleri Direktörlüğü (EDQM) Avrupa Geneli Resmi İlaç Kontrol Laboratuvarı Ağı'na tam üye statüsüyle alındı.
Avrupa İlaç Kalite ve Sağlık Hizmetleri Direktörlüğü tarafından, TİTCK'nın Ulusal Kontrol Laboratuvarı'na, 15-19 Nisan'da saha denetimi gerçekleştirilmişti.
TİTCK Ulusal Kontrol Laboratuvarı, bu değerlendirmenin sonunda tüm kriterleri karşılayarak, İsviçre, Almanya, Kanada, İspanya, Fransa, Belçika, Danimarka, İtalya, Hollanda, İngiltere, Norveç gibi ülkelerin resmi ilaç kontrol laboratuvarları yanında tam üye olarak yerini aldı.
"Analiz sonuçlarının geçerliliği ve güvenilirliğinde uluslararası düzeyde de tescillendi"
TİTCK Başkanı Asım Hocaoğlu, AA muhabirine yaptığı açıklamada, kurumlarının öncelikli görevlerinin, kaliteli, etkili ve güvenli ürünlere erişimi sağlamak olduğunu vurguladı.
Bu durumun, ilgili ürünler için yürüttükleri piyasa gözetim ve denetimi faaliyetleri başta olmak üzere çeşitli yöntemlerle tespit edildiğini belirten Hocaoğlu, Türkiye'de otorite kontrolü için yetkili olan laboratuvarın, kurumun Ulusal Kontrol Laboratuvarı olduğunu söyledi.
Hocaoğlu, Ulusal Kontrol Laboratuvarının, analiz ve kontrol işlemlerini yetkin personel ve ileri teknoloji laboratuvar altyapısıyla 2016'dan bu yana ulusal akreditasyon statüsüyle gerçekleştirdiğini bildirdi.
Bu süre zarfında kurumun uluslararası alanda tanınan referans bir otorite olma vizyonu çerçevesinde mevcut kapasite ve kabiliyetten, gerek vatandaşların gerekse yerli üreticilerin uluslararası düzeyde faydalanmalarını artırmak üzere çalışmalar yürütüldüğünü anlatan Hocaoğlu, şunları kaydetti:
"Bu çalışmalar neticesinde ve uluslararası değerlendirmeler sonucunda, bu yıl Avrupa Geneli Resmi İlaç Kontrol Laboratuvarı Ağı'na tam üye statüsüyle kabul edilmiş durumdayız. Kurumumuz, Ulusal Kontrol Laboratuvarının niteliği ve kalitesinin uluslararası düzeyde onaylandığı tam üyelik statüsüyle birlikte, bu laboratuvar tarafından elde edilen analiz sonuçlarının geçerliliği ve güvenilirliğinde uluslararası düzeyde de tescillendi. Yerli ürünlerin Avrupa Birliği ve Avrupa Ticaret Bölgesi'ndeki analiz gereklilikleri noktasında tanıma anlaşmalarına temel atıldı. Avrupa Birliği piyasa kontrol programlarına ve laboratuvarlar arası karşılaştırma testlerine ücretsiz katılım hakkı elde edildi. GEON Danışma Kurulunda temsil hakkı kazanıldı ve Genel Kurul toplantılarında oy hakkı elde edildi.
Bu haklar ve sonrasında elde edilecek kazanımlarla birlikte, yerli ürünlerin Avrupa Birliği ve Avrupa Ticaret Bölgesi'nde kullanıma sunulması noktasında, halihazırda olan birçok bürokratik prosedürün ortadan kalkması ve ilaçta ihracatımızın daha da artması mümkün olacaktır."
"Kaliteli, etkili ve güvenli ilaca erişimi dünya standartlarında sağlıyoruz"
Hocaoğlu, GEON üyeliğinin kurumun uluslararası alandaki tek üyeliği olmadığına dikkati çekerek, "Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu, geçtiğimiz yıl itibarıyla Dünya Sağlık Örgütü tarafından listelenen ulusal ilaç otoriteleri arasındaki yerini almıştı." dedi.
Bu gelişmeyle birlikte, ilaçlar ve aşılar için tüm düzenleyici ve denetleyici faaliyetlerin, Dünya Sağlık Örgütünün kriterlerine uygunluğu, istikrarlı, iyi işleyen ve entegre bir sisteme sahip olduğunun gösterildiğine işaret eden Hocaoğlu, şunları kaydetti:
"Kurumumuz, 2018 yılında aralarında Uluslararası İlaç Denetim Birliğine (PIC/s) kabul edilmiş, Türkiye'de üretilen ilaçların kalitesi ve güvenliği tescil edilmişti. 2020 yılında Uluslararası Uyum Konseyine (ICH) tam üye olan kurumumuz, ilaç ruhsatlandırma, klinik araştırmalar ve farmakovijilans faaliyetlerinde uluslararası alanda kabul görmüş otoriteler arasındaki yerini almıştı. Türk ilaç sektörünün uluslararası alandaki itibar ve saygınlığını artıran tüm üyeliklerimizle, vatandaşlarımızın kaliteli, etkili ve güvenli ilaca erişimini dünya standartlarında sağlıyoruz, sağlık alanında uluslararası ticaretimizin de gelişmesine katkı veriyoruz."
- Mardin'de ambulans uçak 6 aylık Delal bebek için havalandıMardin'de sağlık sorunları yaşayan 6 aylık Delal bebek, ambulans uçakla Ankara'ya sevk edildi.12 Kasım 2024 Salı 20:13SAĞLIK BAKANLIĞI
- Sudan'da kolera salgınında ölenlerin sayısı 979'a yükseldiSudan'daki kolera salgınında yaşamını yitirenlerin sayısının 979'a çıktığı bildirildi.12 Kasım 2024 Salı 19:43DÜNYADA SAĞLIK
- Trabzon'da şehir dışından gelen doktorlara ileri fıtık cerrahisi alanında eğitim verildiTrabzon'da ileri fıtık cerrahisi alanında deneyim kazanmak isteyen doktorlar, Kanuni Eğitim ve Araştırma Hastanesi'nde eğitim aldı.12 Kasım 2024 Salı 17:43BEYİN VE SİNİR CERRAHİSİ
- İklim krizinin insan sağlığına etkisi COP29'da konuşulduDSÖ Çevre, İklim Değişikliği ve Sağlık Departmanı Direktörü Dr. Maria Neira:12 Kasım 2024 Salı 17:18DÜNYADA SAĞLIK
- ESOGÜ Sağlık Uygulama ve Araştırma Hastanesinden yenidoğan ünitesindeki düzenlemeye ilişkin açıklamaEskişehir Osmangazi Üniversitesi (ESOGÜ) Sağlık Uygulama ve Araştırma Hastanesi'nde dünyaya gelen bebeklerin sağlıklı gelişimlerini tamamlamak,12 Kasım 2024 Salı 16:58SAĞLIK BAKANLIĞI
- Artvin'de diyabet farkındalık yürüyüşü yapıldıArtvin'de, diyabetle mücadeleye destek vermek, farkındalığı artırmak ve sağlıklı yaşamın önemini vurgulamak amacıyla yürüyüş düzenlendi.12 Kasım 2024 Salı 16:43DİYABET
- Yeryüzü Doktorları Derneği gönüllüleri Kenya'da ameliyat yapacakYeryüzü Doktorları Derneğinin gönüllü sağlık ekibi, Türk İşbirliği ve Koordinasyon Ajansı (TİKA) işbirliğinde üroloji, kadın hastalıkları ve doğum branşlarında muayene ve ameliyatlar için Kenya'nın Lamu Adası'na gitti.12 Kasım 2024 Salı 16:08DÜNYADA SAĞLIK
- İslami Kalkınma Bankası’ndan WHO’ya 10 milyon dolar hibeİslami Kalkınma Bankası (IsDB), Dünya Sağlık Örgütü’nün (WHO) Sağlık Etki Yatırım Platformu’nun (HIIP) uygulanmasında kullanılması amacıyla 10 milyon dolar bağışladı.12 Kasım 2024 Salı 15:43DÜNYADA SAĞLIK
- Pakistan'da "tehlikeli" seviyedeki hava kirliliği uzaydan görünebilir hale geldiPakistan'ın doğusundaki Pencap eyaletinde "tehlikeli" seviyeye ulaşan hava kirliliği, uzaydan görülebilir hale geldi.12 Kasım 2024 Salı 15:38DÜNYADA SAĞLIK
- BM Kalkınma Programı: Sudan'ın önemli bir bölümünde kıtlık tehdidi beliriyorBirleşmiş Milletler Kalkınma Programı (UNDP), Sudan nüfusunun neredeyse yarısının gıda güvensizliğiyle karşı karşıya olduğunu ve ülkenin önemli bir bölümünde kıtlık tehdidinin belirdiğini bildirdi.12 Kasım 2024 Salı 15:18DÜNYADA SAĞLIK
- Geri
- Ana Sayfa
- Normal Görünüm
- © 2006 Sağlık Aktüel