TIBBİ MALZEME "GMDN" KODLARININ TİTUBB KAPSAMINDA UYGUNLUK BEYANLARI

Sosyal Güvenlik Kurumu Başkanlığı Tarafından "Tıbbi Malzeme "GMDN" Kodlarının TİTUBB Kapsamında Uygunluk Beyanları " hakkında duyuru yayınlandı.

TIBBİ MALZEME “GMDN” KODLARININ TİTUBB KAPSAMINDA

UYGUNLUK BEYANLARI VE/VEYA CE BELGELERİNDE BULUNMASI HAKKINDA

!!! ÖNEMLİ DUYURU !!!

 

Bilindiği üzere Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası (TİTUBB) PRICAT ((Price & Catalog) (Fiyat & Katalog)) bilgileri sisteme firmaların beyanı ile firma yetkilileri tarafından kayıt edilmekte olup bu alana kayıt edilen veri setinin eksiksiz ve doğru olup olmadıklarının kontrolü Sosyal Güvenlik Kurumu (SGK) tarafından yapılmaktadır.

 

Kurumumuz tarafından UBB sisteminde bulunan veri setleri üzerinde yapılan incelemelerde, birçok firmanın ürünlerine ait GMDN ((Global Medical Device Nomenclature) (Evrensel tıbbi cihaz terminolojisi)) kodlarının ürünlerin jenerik tanımlarıyla eşleşmediği tespit edilmiştir.

 

Bu nedenle TİTUBB sisteminde kayıtlı tüm ürünlerin daha doğru ve anlaşılabilir evrensel tıbbi cihazlar terminolojisiyle tanımlanabilmesi gerekliliği hasıl olduğundan, TİTUBB sisteminde ürün kaydeden tüm firmaların sistemdeki tüm ürünleri için üretici firmaları tarafından GMDN kuruluşundan (http://www.gmdnagency.com) alacakları ve ürünü tanımlayan geçerli GMDN kodlarının Uygunluk Beyanları ve/veya CE Belgelerinde bulunmasını sağlayarak söz konusu belgelerinin bu şekilde güncellenmek suretiyle en geç 02.05.2011 tarihine kadar temini ve DLEGAL sayfasına pdf formatında siteye eklenmesi ve PRICAT kayıtlarındaki GMDN’in bu belge ile uyumlu olması ve sisteme bu şekilde kayıt etmeleri gerekmektedir.

 

Söz konusu belgeler SGK geri ödemesi kapsamında değerlendirilmek üzere istenmekte olup, yukarıda belirtilen hususların belirtilen süreler içerisinde yerine getirilmemesi durumunda uygun eşlenmeyen ürünlerine ait haksız ödeme talebinde bulunulduğunun ve/veya bu durumda bulunan ürünlerin ödemesinin gerçekleştiğinin tespiti halinde, Genel Müdürlüğümüze vermiş oldukları taahhütname içeriğinde de belirtildiği üzere; “......ürünler hakkında kağıt veya elektronik ortamda yapılan tüm veri bildirimlerinin, verilen bilgi ve belgelerin yanlışlığının tespiti halinde oluşacak Kurum ve üçüncü kişilerin zararını ödeyeceğinizi ve bu durumdan kaynaklanan her türlü hukuki ve cezai sorumluluğun firmanıza ait olduğunu beyan ve kabul ettiğinizden” oluşmuş veya oluşacak Kurum ve üçüncü kişilerin zararını ödeyeceğinizi ve bu durumdan kaynaklanan her türlü hukuki ve cezai sorumluluğun firmanıza ait olduğu hususlarında;

 

Bilgilerinizi ve gereğini rica ederiz.

Duyurunun Aslı için Tıklayınız.