TIBBİ CİHAZLARIN PİYASADAN TOPLATILMASI HAKKINDA DUYURU
Sağlık Bakanlığı İlaç ve Eczacılık Genel Müdürlüğü tarafından Tıbbi cihazların piyasadan toplatılması hakkında duyuru yayımlanmıştır.
![Tıbbi cihazların piyasadan toplatılması hakkında duyuru](https://www.saglikaktuel.com/d/news/3196.jpg)
25 Kasım 2011 Cuma 17:46
Sağlık Bakanlığı İlaç ve Eczacılık Genel Müdürlüğü tarafından Tıbbi cihazların piyasadan toplatılması hakkında duyuru yayımlanmıştır;
Bakanlığımız Piyasa Gözetimi Ve Denetimi Dairesi Başkanlığı tarafından yürütülen tıbbi cihaz piyasa gözetimi ve denetimi faaliyetleri kapsamında çeşitli ürün gruplarından alınan numuneler teste tabi tutulmuş ve test neticesinde çalışılan bazı seri/lot numaralı ürünlerin uygun olmadığı tespit edilmiştir.
Söz konusu ürünlerin 4703 sayılı Kanun hükümleri doğrultusunda piyasaya arzları yasaklanmış ve toplatma kararı alınarak ürünün üreticisi ve ithalatçısından piyasaya arz edilen ürünlerin toplatılması istenmiştir. Ancak bazı üretici/ ithalatçıların ürünün satışını yaptığı bayilerin veya satış noktalarının seri/lot bazında kayıt tutmadıkları, dağıtım bilgisi bulunmadığı gerekçesi ile toplatma işlemlerini eksiksiz olarak yerine getirmedikleri tespit edilmiştir.
Bu doğrultuda ürünlerin piyasaya arzında üretici/ithalatçı ve dağıtıcıların yükümlülükleri kapsamında;
Ürünlerin toplatılması prosedürünün eksiksiz işletilebilmesi ve mevzuatın gerekliliklerinin yerine getirilebilmesi için,
1-Seri/lot bazında satış dağılımının kayıt altına alınmasının sağlanması,
2-Ürünün eksiksiz izlenebilirliği (üretici ve ithalatçının bayisine, bayinin sahadaki satıcı, kullanıcı, özel veya kamu hastanesi veya diğer satış noktalarına yaptığı satış ve dağıtım bilgilerinin seri/lot bazında izlenebilirliği)’nin sağlanması,
3-Toplatma sürecinin ivedi işletilmesi konusunda gerekli alt yapının oluşturulması,
4-Gerekli tüm tedbirlerin alınması hususu;
Üretici/ithalatçı, dağıtıcı, satış sorumluları ve diğer ilgililere önemle duyurulur.
Kaynak: ![Haber Kaynağı](https://www.saglikaktuel.com/d/news_source/78.jpg)
![Haber Kaynağı](https://www.saglikaktuel.com/d/news_source/78.jpg)
Yorumlar
SON DAKİKA
ABD'de küresel yazılım sorunu nedeniyle bazı hizmetlerde aksama yaşandıMicrosoft'a siber güvenlik hizmeti veren CrowdStrike'tan kaynaklanan küresel sorunun, ABD'de ulaşım, sağlık ve kargo gibi hizmetleri etkilediği bildirildi.19 Temmuz 2024 Cuma 19:48BASIN HABERLERİ
Türk Toraks Derneğinden orman yangınlarına ilişkin açıklama:Türk Toraks Derneği, son dönemde artan orman yangınlarına dikkati çekerek, yangınların önlenmesi adına alınması gereken önlemler ve bu yangınların insan sağlığına etkileri hakkında uyarılarda bulundu.19 Temmuz 2024 Cuma 18:28DERNEK VE ODALAR
Nijerya'da yetersiz beslenmeye bağlı sağlık sorunları yüzde 40 arttıBatı Afrika ülkelerinden Nijerya'da, yetersiz beslenmenin yol açtığı sağlık sorunları nedeniyle hastanelere başvuruların, geçen yıla kıyasla yüzde 40 arttığı bildirildi.19 Temmuz 2024 Cuma 17:33DÜNYADA SAĞLIK
Türk beyin ve sinir cerrahlarından 77'nci yıl kutlaması:Türk Nöroşirürji Derneği Yönetim Kurulu Başkanı Prof. Dr. Hakan Emmez:19 Temmuz 2024 Cuma 17:13BEYİN VE SİNİR CERRAHİSİ
Hatay'da depremlerde hasar gören hastanenin yıkım çalışmalarına başlandıDepremlerde hasar gören Hatay Eğitim ve Araştırma Hastanesinin yıkım çalışmalarına başlandı.19 Temmuz 2024 Cuma 16:58BASIN HABERLERİ
Maseter Botoks Tedavisi Yüzleri GüldürüyorDüzce Üniversitesi Tıp Fakültesi Geleneksel ve Tamamlayıcı Tıp Uygulama ve Araştırma Merkezi Diş Polikliniği'nde Maseter Botoks tedavileri başladı.19 Temmuz 2024 Cuma 16:53SAĞLIKLI YAŞAM
Çankırı kaya tuzu haloterapi uygulamasıyla hastalıklara şifa oluyorÇankırı kaya tuzu haloterapi uygulamasıyla akciğer hastalıkları ve bazı cilt hastalıklarına şifa oluyor.19 Temmuz 2024 Cuma 16:53BASIN HABERLERİ
’Havuz Suları El Ayak Ağız Hastalığını Bulaştırabilir’El ayak ağız hastalığının ellerde, ayaklarda ve ağız içinde büllöz lezyonlarla kendini gösteren viral bir hastalık olduğunu belirten Çocuk Sağlığı...19 Temmuz 2024 Cuma 16:38ÇOCUK SAĞLIĞI VE HASTALIKLARI
Aksaray Belediyesi Zabıta Ekipleri Fırınları DenetliyorAksaray Belediyesi Zabıta ekipleri il genelinde faaliyet gösteren fırınları denetleyerek vatandaşların sağlıklı ve güvenilir gıda tüketimini sağlamak...19 Temmuz 2024 Cuma 15:54BASIN HABERLERİ
Hava Ambulansı 4 Aylık Yiğit İçin HavalandıBartın'da gece yüksek ateş nedeniyle hastaneye getirilen ve menenjit riski bulunan 4 aylık Yiğit Özen, Sağlık Bakanlığı'na ait hava ambulansı ile Ankara'ya...19 Temmuz 2024 Cuma 14:53SAĞLIK BAKANLIĞI
- Geri
- Ana Sayfa
- Normal Görünüm
- © 2006 Sağlık Aktüel