23 Aralık 2024
  • Ankara7°C
  • İstanbul12°C
  • Bursa12°C
  • Antalya14°C
  • İzmir14°C

TIBBİ CİHAZLAR ALANINDA FAALİYET GÖSTERECEK ONAYLANMIŞ KURULUŞLARA DAİR TEBLİĞ TASLAĞI

Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbî Cihaz Kurumu tarafından Tıbbi cihazlar alanında faaliyet gösterecek onaylanmış kuruluşlara dair tebliğ taslağı hakkında duyuru yayımlandı.

Tıbbi cihazlar alanında faaliyet gösterecek onaylanmış kuruluşlara dair tebliğ taslağı

10 Mayıs 2014 Cumartesi 13:07

 

Avrupa Komisyonu tarafından 25.9.2013 tarihinde yayımlanan 920/2013 sayılı regülasyon ile tıbbi cihazlar alanında faaliyet göstermek isteyen uygunluk değerlendirme kuruluşları ve halihazırda faaliyet gösteren onaylanmış kuruluşlar ile bu onaylanmış kuruluşların atanması, gözetimi ve izlenmesinden sorumlu otoritelere yeni yükümlülükler getirilmiştir. Bu nedenle 3.3.2011 tarihli ve 27863 sayılı Resmî Gazetede yayımlanan Tıbbi Cihazlar Alanında Faaliyet Gösterecek Onaylanmış Kuruluşlara Dair Tebliğ’in değiştirilmesi gerekliliği doğmuştur.

Bu çerçevede hazırlanan yeni tebliğ taslağı, taslağa dayanak oluşturan regülasyon ile taslağın karşılaştırmalı tablosu ve görüşlerin iletilmesinde kullanılacak form ekte sunulmuştur.

17.02.2006 tarihli ve 26083 sayılı Resmî Gazetede yayımlanan “Mevzuat Hazırlama Usul ve Esasları Hakkında Yönetmelik”in Ek-2’sinde yer alan tablo formatına uygun bir şekilde, 13 Haziran 2014 tarihine kadar Kurumumuza yazı ile ve [email protected] adresinden iletebilirsiniz.


Tebliğ Taslağı için tıklayınız 

Karşılaştırmalı Tablo için tıklayınız

Görüş Bildirme Formu için tıklayınız 

Kaynak: Haber Kaynağı
Yorumlar
SON DAKİKA