TIBBİ CİHAZ ÜRETİCİLERİNE SERBEST SATIŞ SERTİFİKASI BAŞVURUSU HAKKINDA DUYURU
Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbî Cihaz Kurumu tarafından Tıbbi cihaz üreticilerine serbest satış sertifikası başvurusu hakkında duyuru yayımlandı.
20 Ekim 2015 Salı 17:01
TIBBİ CİHAZLARIN SERBEST SATIŞ SERTİFİKASI BAŞVURUSU HAKKINDA DUYURU
Tıbbi Cihaz Yönetmeliği (93/42/EEC), Vücuda Yerleştirilebilir Aktif Tıbbi Cihazlar Yönetmeliği (90/385/EEC) ve Vücut Dışında Kullanılan (İn Vitro) Tıbbi Tanı Cihazları Yönetmeliği (98/79/EC) kapsamında yer alan ürünler için Serbest Satış Sertifikası başvuruları 26.10.2015 tarihinden itibaren firmalar tarafından www.titck.gov.tr sayfasında bulunan Elektronik Uygulamalar Projesi (EUP) sistemi üzerinden elektronik ortamda yapılacaktır. Başvurunun oluşturulabilmesi için ihraç edilecek tıbbi cihazların/ürünlerin Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası’na (TİTUBB) kayıt/bildirimlerinin tamamlanmış olması gerekmektedir.
Başvuru evrakları kılavuzda belirtildiği şekilde EUP sistemine yüklenecektir. Başvuru dilekçesi hâlihazırda uygulandığı gibi fiziki olarak tarafımıza iletilmeye devam edecektir. (Örnek dilekçe ektedir.) EUP sisteminde kayıtlı olmayan firmaların EUP sistemine elektronik ortamda kayıt işlemlerini tamamlamaları ve ilgili kılavuzda belirtildiği şekilde gerekli belgelerle Kurumumuz Bilişim Sistemleri Daire Başkanlığı “Kurum Otomasyon Birimi’ne” başvurmaları gerekmektedir. Başvuruları Kurum Otomasyon Birimince onaylandığı takdirde EUP sistemine giriş için gerekli şifre otomatik olarak kendilerine iletilecektir. (TİTUBB sisteminde kayıtlı firmalara EUP şifrelerini otomatik ilettiğimiz e-postada bulunan firma tanımlayıcı numarası EUP sistemindeki tekil numaranızdır. TİTUBB sistemindeki firma tanımlayıcı numaranız ile karıştırılmaması önemle rica olunur)
Başvuru dilekçesinin Kurumumuza iletilmesinin ardından yapılacak inceleme sonucunda firma yetkilisinin e-posta adresine gönderilen referans numarası ile Halk Bankası nezdinde açılan hesaba Kurumumuz www.titck.gov.tr web sayfasında “Fiyat Tarifesi” dokümanında belirtildiği şekilde Kurumsal Tahsilat olarak yatırılacaktır.
Not: Bu duyuru 29.01.2015 tarihli ve 46897150.0.02.0.11.06/1571261 sayılı “Tıbbi Cihaz Üreticilerine Serbest Satış Sertifikası Başvurusu Hakkında Duyuru” başlıklı duyurunun güncel halidir. Yukarıda belirtilen hususlar ayrıca yazılı olarak bildirilmeyecek olup duyuru doğrultusunda işlem yapılması gerekmektedir.
Bilgilerinizi ve gereğini rica ederim.
Dr. Hakkı GÜRSÖZ
Kurum Başkanı V.
- Serbest satış sertifikası örnek dilekçe
- SERBEST SATIŞ SERTİFİKASI DUYURU GÜNCELLEME
- Serbest Satış Yardım
- İngiltere'de aşırı sıcaklar nedeniyle 6 milyon insan risk altındaİngiltere'de, iklim değişikliğinin yol açtığı aşırı sıcaklar karşısında 6 milyon insanın risk altında olduğu belirtildi.19 Temmuz 2024 Cuma 10:43DÜNYADA SAĞLIK
- Yazın Fiziksel Güzellik KaygısıUzman Psikolog Ege Canyurt, "Yaz aylarında fiziksel güzellik kaygıları artıyor ve kusursuz vücut sıkıntısı hasta ediyor" dedi19 Temmuz 2024 Cuma 10:33RUH SAĞLIĞI VE HASTALIKLARI
- İeü Medical Point Kalitesine Uluslararası TescilİEÜ Medical Point Hastanesi, bağımsız akreditasyon kurumu TEMOS'un Uluslararası Kalite Standartları'nı karşılayıp "Quality In Medical Care (Tıbbı Bakımda...19 Temmuz 2024 Cuma 10:13ÖZEL SAĞLIK SEKTÖRÜ
- Özbekistan Sağlık Ekibine İzmir’de İleri Düzey Tedavi Eğitimiİzmir'e gelen Özbekistanlı 5 doktor ve 2 hemşireden oluşan sağlık ekibine, İzmir Çiğli Eğitim ve Araştırma Hastanesinde ileri düzey tedavi teknikleri...19 Temmuz 2024 Cuma 10:03HEKİMLER
- “6 Aydan Küçük Çocuklara Güneş Koruyucu Sürmek Büyük Hata”Güneş koruyucular özellikle yaz aylarında pek çok kişinin vazgeçilmezleri arasında yer alsa da doğru tercih yapmak çok önemli.19 Temmuz 2024 Cuma 09:48DERİ VE ZÜHREVİ HASTALIKLAR
- Vali Aydoğdu’dan Hastanede Tedavi Gören Şehit Annesine ZiyaretErzincan Valisi Hamza Aydoğdu, hastanede tedavi gören şehit Ahmet Aytekin'in annesi Hanım Aytekin'i ziyarette bulunarak geçmiş olsun dileklerini iletti.19 Temmuz 2024 Cuma 08:33BASIN HABERLERİ
- Erken Dönem Kireçlenme Tedavisi İçin Doğal Dokuya En Yakın Kıkırdak-kemik Ünite ÜretilecekHitit Üniversitesinde yürütülen proje kapsamında erken dönem eklem kireçlenmesi tedavisinde kullanılmak üzere doğal dokuya en yakın kıkırdak-kemik ünite...19 Temmuz 2024 Cuma 08:03ORTOPEDİ VE TRAVMATOLOJİ
- Vergi ve sosyal güvenlik alanına ilişkin düzenlemeler içeren kanun teklifi Komisyonda kabul edildi (3)Yıllık konsolide hasılatı, gelirin raporlandığı hesap döneminden önceki 4 hesap döneminin en az 2'sinde 750 milyon avro karşılığı Türk lirası sınırını geçen çok uluslu işletme gruplarının bağlı işletmelerinin kazançlarına19 Temmuz 2024 Cuma 04:48BASIN HABERLERİ
- Gazze'deki Sağlık Bakanlığı, atık sularda çocuk felci virüsü tespit edildiğini açıkladıGazze'de atık sularda çocuk felcine neden olan virüs tespit edildiği ve bunun gerçek bir sağlık felaketinin habercisi olduğu belirtildi.19 Temmuz 2024 Cuma 02:48DÜNYADA SAĞLIK
- Bodrum'da 16 tatilci gıda zehirlenmesi şüphesiyle hastaneye kaldırıldıMuğla'nın Bodrum ilçesinde, bir otelde konaklayan 16 tatilci, gıda zehirlenmesi şüphesiyle hastaneye kaldırıldı.18 Temmuz 2024 Perşembe 23:43BASIN HABERLERİ
- Geri
- Ana Sayfa
- Normal Görünüm
- © 2006 Sağlık Aktüel