23 Aralık 2024
  • Ankara7°C▼
  • İstanbul12°C
  • Bursa12°C
  • Antalya14°C
  • İzmir14°C

TEK BAŞINA D VİTAMİNİ İÇEREN ÜRÜNLER HAKKINDA DUYURU

Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbî Cihaz Kurumu tarafından Tek başına D vitamini içeren ürünler hakkında duyuru yayımlandı.

Tek başına D vitamini içeren ürünler hakkında duyuru

16 Eylül 2018 Pazar 10:23

T.C
SAĞLIK BAKANLIĞI
Türkiye ilaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu

Sayı: 77893119-000-E.160913    07.09.2018
Konu: D vitamini içeren ilaçlar hk.

DOSYA

Tek başına D vitamini içeren ilaçların pozolojisi ile ilgili olarak; "Beşeri Tıbbi ürün Klinik Değerlendirme Komisyonu" tarafından değerlendirilmiş olup söz konusu ilaçların; kısa ürün bilgilerinde (KÜB) ve kullanma talimatlarında (KT) aşağıda belirtilen düzeltmelerin yapılması gerekmektedir

Yaş Grubu

Profilakside Önerilen (İdame) Doz

D Vitamini Eksikliği Tedavi Dozu (Uzun Süreli Tedavi)

D Vitamini Eksikliği Tedavi Dozu (Kısa Süreli Tedavi-Bir Kereye Mahsus Tek Doz)

idame Tedavide ve Riskli Grupların Profilaksisi İçin Tolere Edilebilen En Yüksek Doz (Uyarılar Bölümünde Belirtilecek

Yeni doğan (1 aydan küçük bebekler)

400IU/gün (10 ug/gün)

1000- 2000 IU/gün (25-50 ug/gün)

YOK

1000IU/gün (25 ug/gün)

1 ay-12 ay

400IU/gün (10 ug/gün)

2000-3000 IU/gün (50-75 ug/gün)

50.000 IU (1250 ug/gün)

1500IU/gün (37,5 ug/gün)

13 ay-10 yaş

600-800 IU/gün (15-20 ug/gün)

3000-5000 IU/gün (75-125 ug/gün)

150.000 IU (3750 ug/gün)

2000IU/gün (50 ug/gün)

11-18 yaş

600-800 IU/gün (15-20 ug/gün)

3000-5000 IU/gün (75-125 ug/gün)

300.000 IU (7500 ug/gün)

4000IU/gün (100 ug/gün)

18 yaş üstü erişkinler

600-800 IU/gün (15-20 ug/gün)

7000-10.000 IU/gün (175-250 ug/gün) ya da 50.000 IU/hafta (1250 ug/hafta)

300.000 IU (7500 ug/gün)

4000IU/gün (100 ug/gün)

Alınan kararla ilgili varsa görüş, öneri ve katkılarınızın 21.09.2018 tarihine kadar Klinik Değerlendirme Birimine sunulması, bu tarihe kadar D vitamini ile ilgili hiçbir başvurunun Farmakolojik Değerlendirme birimine yapılmaması hususunda bilginizi ve gereğini rica ederim.

Uzm. Ecz. Hacer COŞKUN ÇETİNTAŞ
Kurum Başkanı a.
Daire Başkanı

Yazının aslı için tıklayınız 

 

Sağlık Aktüel - www.saglikaktuel.com

saglikaktuellogo-001.png

YASAL UYARI: Yayınlanan köşe yazısı/haberin tüm hakları Sağlık Aktüel’e (www.saglikaktuel.com) aittir.  www.saglikaktuel.com biçiminde aktif bağlantı kurulabilir, açık kaynak gösterilmek kaydıyla içerik kullanılabilir. Açık kaynak göstermeden yapılan alıntılar için yasal işlem uygulanacaktır.

Kaynak: Haber Kaynağı
Etiketler: , , , , , , ,
Yorumlar
SON DAKİKA