T.C
SAĞLIK BAKANLIĞI
Türkiye ilaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu

Sistemik ve inhale kullanılan florokinolon grubu ilaçlarla ilgili olarak Avrupa İlaç Ajansı’nın resmi internet sitesinde 01.10.2018 tarihinde yayınlanan “PRAC recommendations on signals, 1.Recommendations for update of the product information, 1.4. Fluoroquinolones for systemic and inhaled use- Artic aneurisym and dissection” başlıklı uyarı Kurumumuzca değerlendirilmiş olup söz konusu ilaçlann KÜB ve KTlerine ekte yer alan ifadelerin ilave edilmesi gerekmektedir.

Alınan kararla ilgili varsa görüş, öneri ve katkılarınızın 15 gün içinde Farmakovijilans ve Kontrole Tabi Maddeler Dairesi, Farmakovijilans Risk Yönetimi Birimi’ne sunulması, bu süre içinde Farmakolojik Değerlendirme Birimi’ne başvuru yapılmaması hususunda bilginizi ve gereğini rica ederim.

Dr. Hakkı GÜRSÖZ
Kurum Başkanı