SGLT2 İNHİBİTÖRLERİ İLE İLİŞKİLİ FOURNİER GANGRENİ RİSKİ DOKTOR MEKTUBU
Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbî Cihaz Kurumu tarafından SGLT2 inhibitörleri ile ilişkili fournıer gangreni riski doktor mektubu yayımlandı.
01 Nisan 2019 Pazartesi 18:10
T.C.
SAĞLIK BAKANLIĞI
Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu
01.04.2019
▼ * SGLT2 İNHİBİTÖRLERİ İLE İLİŞKİLİ FOURNIER GANGRENİ RİSKİ
Sayın Doktor,
Bu mektup, seyrek görülen ancak hayati tehlike oluşturan ciddi bir enfeksiyon olan Fournier Gangreni (perinenin nekrotizan fasiiti) ile SGLT-2 inhibitörü kullanımı arasındaki ilişkiye dair sizleri bilgilendirmek üzere Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından hazırlanmış olup söz konusu mektuba www.titck.gov.tr adresinden de ulaşabilirsiniz.
Özet
• Fournier gangreni seyrek görülen ancak ciddi ve potansiyel olarak hayatı tehdit edici bir enfeksiyondur.
• Ürogenital bir enfeksiyon ya da perineal abse nekrotizan fasiitten önce olabilmektedir.
• Hastalara, ateş veya halsizlik eşliğinde genital veya perineal bölgede şiddetli ağrı, hassasiyet, eritem veya şişlik yaşarlarsa acil tıbbi yardım almaları önerilmelidir.
• Fournier gangreni’nden şüphelenildiğinde, SGLT-2 inhibitörü kulanımı kesilmeli ve derhal tedavi (antibiyotik ve cerrahi debridman) başlatılmalıdır.
Güvenlilik sorunu üzerine ayrıntılı bilgiler
• Sodyum-glukoz kotransporter-2 inhibitörleri (SGLT-2 inhibitörleri), renal tübüler glukoz reabsorbsiyonunu azaltarak etki gösterir. Diyet ve egzersizle birlikte kullanılmak üzere, yetişkin tip 2 diyabet hastalarının tedavisi için endikedir.
• Çok nadir ve ciddi bir bakteriyel enfeksiyon olan Fournier gangrene ciltteki kesik ve hasarlı bölgelerden vücuda yayılır. Diyabet, enfeksiyon için bir risk faktörü olsa da diyabet hastalarında da Fournier gangreni nadir görülür.
• SGLT2 inhibitörleri sınıfında Fournier'in gangreni vakaları bildirilmiştir. Diabetes mellitus, Fournier gangreni gelişimi için bir risk faktörü olmasına rağmen, pazarlama sonrası raporlanan vakaların bazılarının muhtemelen SGLT-2 inhibitörlerinin kullanımı ile ilgili olduğu düşünülmektedir.
• Fournier gangreni özellikle erkeklerde rastlanan bir enfeksiyondur. Ancak SGLT-2 inhibitörlerinin kullanımı halinde erkek ve kadınlarda eşit sıklıkta geliştiği bildirilmiştir.
• SGLT-2 inhibitörü reçete edilen hastalara, Fournier gangreninin belirtileri ve ciddiyeti açıklanmalı ve şüpheli durumlarda vakit kaybetmeden doktorlarına başvurmaları gerektiği anlatılmalıdır.
• Enfeksiyon çok hızlı geliştiğinden, 38°C üzeri ateş halsizlik eşliğinde genital veya perineal bölgede şiddetli ağrı, hassasiyet, eritem veya şişlik semptomlarını sergileyen hastalara derhal müdahale edilmesi gerekmektedir. SGLT-2 inhibitörü kulanımı kesilmeli, kan şekeri yakından takip edilmeli ve glisemik kontrol için alternatif tedavi uygulanmalıdır. Derhal antibiyotik tedavisi başlatılmalı ve gerekiyorsa cerrahi debridman uygulanmalıdır.
• Ülkemizde SGLT-2 inhibitörlerini içeren müstahzarların ürün bilgileri ve kullanma talimatları bu doğrultuda güncellenecektir.
Raporlama gerekliliği
SGLT2 innhibitörlerini reçete ederken yukarıda belirtilen güvenlilik uyarılarına dikkat edilmesini ve bu ilaçların kullanımı sırasında advers reaksiyon oluşması durumunda Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu, Farmakovijilans ve Kontrole Tabi Maddeler Dairesi, Türkiye Farmakovijilans Merkezine (TÜFAM) (e-posta: [email protected]; faks: 0312 218 35 99; tel: 0312 218 30 00, 0800 314 00 80) ve/veya ilgili firma yetkililerine bildirmenizi hatırlatırız.
Saygılarımızla
Sağlık Bakanlığı
Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu
Farmakovijilans ve Kontrole Tabi Maddeler Dairesi
Sağlık Aktüel - www.saglikaktuel.com
YASAL UYARI: Yayınlanan köşe yazısı/haberin tüm hakları Sağlık Aktüel’e (www.saglikaktuel.com) aittir. www.saglikaktuel.com biçiminde aktif bağlantı kurulabilir, açık kaynak gösterilmek kaydıyla içerik kullanılabilir. Açık kaynak göstermeden yapılan alıntılar için yasal işlem uygulanacaktır.
- AstraZeneca Türkiye'ye İstanbul Marketing Awards'tan 4 ödülAstraZeneca Türkiye, sağlıkta eşitlik ve toplumsal fayda sağlama vizyonuyla hayata geçirdiği 3 farklı projeyle İstanbul Marketing Awards 2024'te 4 ödüle birden layık görüldü.20 Aralık 2024 Cuma 15:28DİĞER HABERLER
- İSTİB aralık ayı meclis toplantısı gerçekleştirildiİSTİB Başkanı Ali Kopuz: - "Türkiye'nin tarımsal hasılasını yükseltmesi ve potansiyeline ulaşmasının yegane yolu teknoloji ve katma değerli ürünlerden geçiyor"20 Aralık 2024 Cuma 12:13BASIN HABERLERİ
- Acil vaka tecrübeleri KTÜ'lü doktorlara birincilik getirdiKaradeniz Teknik Üniversitesi (KTÜ) Tıp Fakültesi Acil Tıp Anabilim Dalı Araştırma Görevlisi Dr. Süleyman Cem Akıl ve Dr. İbrahim Günaydın, 21 klinikten 42 hekimin katıldığı simülasyon yarışmasında birincilik elde etti.20 Aralık 2024 Cuma 11:58ÜNİVERSİTELER
- TBMM Akran Zorbalığının Araştırılması Alt Komisyonu toplandı- Komisyon Başkanı Yıldız Konal Süslü:19 Aralık 2024 Perşembe 16:58BASIN HABERLERİ
- 2024/2. Dönem Tıbbi Ve Ekonomik Değerlendirme Komisyonu Kararlarına İstinaden Bedeli Ödenecek İlaçlar Listesinde Yapılan Düzenlemeler hakkında duyuruSosyal Güvenlik Kurumu Başkanlığı tarafından 2024/2. Dönem Tıbbi Ve Ekonomik Değerlendirme Komisyonu Kararlarına İstinaden Bedeli Ödenecek İlaçlar Listesinde Yapılan Düzenlemeler hakkında duyuru yayımlandı.19 Aralık 2024 Perşembe 16:13DİĞER DUYURULAR
- Adana'da tartıştığı doktoru bıçaklayan sürücü tutuklandıAdana'da yaya geçidinde yol verme meselesi nedeniyle çıkan tartışmada bir doktoru bıçakla yaralayan otomobil sürücüsü tutuklandı.19 Aralık 2024 Perşembe 15:33BASIN HABERLERİ
- TÜ'de "Farklı Perspektiflerden Sağlık Yönetimi" paneli düzenlendiTrakya Üniversitesi (TÜ) Sağlık Yönetimi Topluluğu tarafından 18 Aralık Sağlık İdarecileri Günü dolayısıyla "Farklı Perspektiflerden Sağlık Yönetimi" paneli düzenlendi.18 Aralık 2024 Çarşamba 17:03KONGRE VE KONFERANSLAR
- Bedeli Ödenecek İlaçlar Listesinde Yapılan Düzenlemeler Hakkında Duyuru 2024/49Sosyal Güvenlik Kurumu Başkanlığı tarafından "Bedeli Ödenecek İlaçlar Listesinde Yapılan Düzenlemeler-2024/49 konulu duyuru yayımlandı.18 Aralık 2024 Çarşamba 16:10DİĞER DUYURULAR
- "Erkeklerin Dünyası 2024 Araştırması" sonuçları açıklandıÜsküdar Üniversitesi İnsan ve Toplum Bilimleri Fakültesi (İTBF) ile Method Research Company tarafından gerçekleştirilen "Erkeklerin Dünyası 2024 Araştırması" sonuçları açıklandı.18 Aralık 2024 Çarşamba 15:58ÜNİVERSİTELER
- Çarşamba Devlet Hastanesinde şaşılık ameliyatı yapılmaya başlandıÇarşamba Devlet Hastanesinde yapılmaya başlanan şaşılık ameliyatı sayesinde hastalar, artık ilçe dışına gitmek zorunda kalmıyor.18 Aralık 2024 Çarşamba 15:53GÖZ HASTALIKLARI
- Geri
- Ana Sayfa
- Normal Görünüm
- © 2006 Sağlık Aktüel