SAĞLIK BAKANLIĞINCA DENETLENEN BAZI ÜRÜNLERİN İTHALAT DENETİMİ TEBLİĞİ (ÜRÜN GÜVENLİĞİ VE DENETİMİ: 2012/20)
Sağlık Bakanlığınca Denetlenen Bazı Ürünlerin İthalat Denetimi Tebliği (Ürün Güvenliği ve Denetimi: 2012/20) 31 Aralık 2011 Cumartesi tarih ve 28159 sayılı 3. Mükerrer Resmi Gazete'de yayımlanmıştır.
![Sağlık Bakanlığınca Denetlenen Bazı Ürünlerin İthalat Denetimi Tebliği (Ürün Güvenliği ve Denetimi: 2012/20)](https://www.saglikaktuel.com/d/news/3194.jpg)
31 Aralık 2011 Cumartesi 02:08
Sağlık Bakanlığınca Denetlenen Bazı Ürünlerin İthalat Denetimi Tebliği (Ürün Güvenliği ve Denetimi: 2012/20) 31 Aralık 2011 Cumartesi tarih ve 28159 sayılı 3. Mükerrer Resmi Gazete'de yayımlanmıştır;
30 Aralık 2011 CUMA | Resmî Gazete | Sayı : 28158 (3. Mükerrer) |
TEBLİĞ |
Ekonomi Bakanlığından: SAĞLIK BAKANLIĞINCA DENETLENEN BAZI Amaç MADDE 1 - (1) Bu Tebliğin amacı, Ek-1/A-B-C, Ek-2 ve Ek-3’de yer alan ürünlerin ithalatında insan sağlığı ve güvenliği yönünden uygunluğunun denetlenmesine ilişkin usul ve esasları düzenlemektir. Kapsam MADDE 2 - (1) Bu Tebliğ, Serbest Dolaşıma Giriş Rejimine tabi tutulan Ek-1/A-B-C, Ek-2 ve Ek-3’de yer alan ürünlerin ithalatına ilişkin usul ve esasları kapsar. Dayanak MADDE 3 - (1) Bu Tebliğ 7/9/2005 tarihli ve 2005/9454 sayılı Bakanlar Kurulu Kararı eki Dış Ticarette Teknik Düzenlemeler ve Standardizasyon Rejimi Kararının 4 üncü maddesine dayanılarak hazırlanmıştır. İthalat denetimi ve belgelendirme MADDE 4 - (1) Bu Tebliğ eki listelerde Ek-1/A-B-C, Ek-2 ve Ek-3’de yer alan ürünlerin, karşılarında belirtilen amaçlarla kullanılmak üzere ithal edilmeleri halinde, insan sağlığı ve güvenliği yönünden uygunluğu, Ek-1/A-B-C ve Ek-2’de yer alan ürünler için kontrol belgesi, Ek-3’de yer alan ürünler için uygunluk yazısı ile belgelenir. (2) Bu Tebliğ kapsamına giren ürünler için ithalatçı veya temsilcisi tarafından kontrol belgesi veya uygunluk yazısı, gümrük beyannamesinin tescili sırasında ilgili gümrük idaresine sunulur. (3) Kontrol belgesinin süresi oniki aydır. (4) Ek-1/A’da yer alan 30.03 ve 30.04 tarife pozisyonlu ürünler için yapılan başvuruların Sağlık Bakanlığı tarafından incelenmesi sonucunda özel izin alınması gereken ürünler arasında olduğu tespit edilen ürünler için, Sağlık Bakanlığının Özel İznine Tabi Maddelerin İthalat Denetimi Tebliği (Ürün Güvenliği ve Denetimi: 2012/4) hükümleri uygulanır. Ek-3’de yer alan ürünlerin ithalatı MADDE 5 - (1) Ek-3’de yer alan ürünlerin ithalatında; a) Ürün gümrüğe gelmeden önce Ek-4’deki kontrol belgesi düzenlenir. b) Ürün gümrüğe geldikten sonra, gümrüğe en yakın İl Sağlık Müdürlüğü personeli tarafından numune alınıp Refik Saydam Hıfzıssıhha Merkezi Başkanlığı veya en yakın Bölge Hıfzıssıhha Enstitüsü Müdürlüğüne teslim edilir, laboratuar analiz sonucunun ilgili mevzuata uygun bulunması halinde İl Sağlık Müdürlüğü tarafından Ek-5’deki uygunluk yazısı düzenlenir ve keyfiyet ithalatçı veya temsilcisine bildirilir. c) Analiz sonucuna göre ürünün ilgili mevzuatına uygun olmadığının tespiti halinde, İl Sağlık Müdürlüğünce gerekçeli Ek-6’daki uygunsuzluk yazısı düzenlenir ve keyfiyet gümrük idaresi ile ithalatçı veya temsilcisine bildirilir. Başvuru MADDE 6 - (1) Kontrol belgesi alınması için aşağıdaki belgelerle birlikte ithalat öncesinde Sağlık Bakanlığına başvurulur: a) Başvuru dilekçesi, b) Kontrol Belgesi formu (üç nüsha), c) Proforma fatura veya fatura, ç) Analiz sertifikası, d) Menşe ülkenin yetkili mercii tarafından onaylı sağlık sertifikası ve tercümesi. (2) Kontrol belgesi verilmiş bir ürün ile aynı menşe ülke ve ihracatçı firmaya ait, aynı spesifikasyonlara sahip ürünün müteakip ithalatlarında, daha önce alınan kontrol belgesi için Sağlık Bakanlığına tevdi edilen sağlık sertifikasına göre işlem yapılır. Ancak, Bakanlıkça gerek görülmesi halinde sağlık sertifikasının yenilenmesi istenebilir. (3) Doğrudan tüketiciye intikal eden ürünlerin ithalatında, gerekli görülen durumlarda aşağıda yer alan bilgilerin Sağlık Bakanlığına ibrazı gerekir. a) İthalatçı firmanın unvanı ve adresi, b) Malın imal tarihi, muhafaza şartları, seri no, muhteviyatı, kullanma talimatı ve özellikleri, c) Süreli mallarda son kullanma tarihi, ç) Kullanım amacı ve günlük dozu. (4) Avrupa Birliğinde serbest dolaşıma girmiş, Birliğin mevzuatına göre üretilen ve belgelendirilen ürünlere ilişkin bilgi, belge, test ve analiz sonuçlarının Bakanlığa iletilmesi halinde ürünün özelliğine göre Bakanlıkça doğrudan kontrol belgesi ve/veya uygunluk yazısı verilir. Ancak, ülke koşulları göz önüne alınarak, ilave bilgi ve belgeler istenebilir, ithale konu ürün fiziki muayene ve teste tabi tutulabilir. Bilgi formu MADDE 7 - (1) İlaç sanayinde kullanılan tıbbi müstahzarların terkibinde bulunan ilaç ham, başlangıç maddelerini ve ilaç hammaddeleri üretiminde kullanılan maddeleri ithal eden ilaç sanayicisi veya ilaç sanayicisi adına ithalat yapan tedarikçilerin, ithalatın gerçekleşmesinden sonra en geç onbeş gün içinde gümrük beyannamesi örneği ve Ek-7’deki bilgi formunu Sağlık Bakanlığının İlaç ve Eczacılık Genel Müdürlüğüne iletmesi zorunludur. Muafiyet ve istisnalar MADDE 8 - (1) Bu Tebliğ, şahsi eşya ve numunelere uygulanmaz. a) Şahsi eşya; kullanım alanı ve miktarı dikkate alındığında ticari amaçla ithal edilmediği anlaşılan ve mesleki veya ticari bir faaliyetle ilgili olmamak şartıyla ev ve özel yaşamla ilgili bir ihtiyacı karşılamaya yönelik ürünü ifade eder. b) Numune; belli bir tür ve nitelikteki eşyayı temsil eden ve sunuş şekli ve miktarı itibariyle o eşya için sipariş vermekten başka bir amaçla kullanılması mümkün olmayan madde, eşya veya örneği ifade eder. Halk sağlığı alanında kullanılan pestisit ve pestisit benzeri maddeler için numune miktarı 10 kg/L ile sınırlıdır. Gümrük işlemleri MADDE 9 - (1) Sağlık Bakanlığınca düzenlenen kontrol belgesi veya uygunluk yazısı, tescil sırasında gümrük beyannamesine kaydedilir. kontrol belgesi veya uygunluk yazısının ilgili gümrük idaresine sunulmasından, ithalatçı veya temsilcisi sorumludur. (2) Gümrük idarelerince, İl Sağlık Müdürlüğü tarafından düzenlenen gerekçeli uygunsuzluk yazısı kapsamındaki ürünlerin ithalatına izin verilmez ve uygunsuzluk yazısı özet beyana ve taşıma belgesine iliştirilir. (3) Bu maddenin birinci fıkrası kapsamındaki işlemlerde ithalatçı veya temsilcisinin beyanı esastır. Sonradan yapılacak kontrollerde beyanını ispat edemeyenler hakkında bu Tebliğin 10 uncu maddesi hükümleri uygulanır. İdari yaptırımlar MADDE 10 Veri bildirimi MADDE 11 - (1) Bu Tebliğ kapsamı ürünlerin ithalatına ilişkin bilgi ve gerekli belgeler Sağlık Bakanlığınca belirlenecek ihtiyaçlara uygun olarak, Gümrük ve Ticaret Bakanlığı tarafından Sağlık Bakanlığına iletilir. Uygulamaya ilişkin önlemler MADDE 12 - (1) Bu Tebliğde yer alan hususlarda uygulamaya yönelik önlem almaya ve düzenleme yapmaya Ekonomi Bakanlığının Ürün Güvenliği ve Denetimi Genel Müdürlüğü yetkilidir. Yürürlükten kaldırılan tebliğ MADDE 13 - (1) 29/12/2010 tarihli ve 27800 (5. Mükerrer) sayılı Resmî Gazete’de yayımlanan Sağlık Bakanlığının Denetimine Tabi Bazı Ürünlerin İthalatına Dair Dış Ticarette Standardizasyon Tebliği (Tebliğ No: 2011/20) yürürlükten kaldırılmıştır. (2) Sağlık Bakanlığının Denetimine Tabi Bazı Ürünlerin İthalatına Dair Dış Ticarette Standardizasyon Tebliği (Tebliğ No: 2011/20) kapsamında alınmış bulunan kontrol belgeleri, alındıkları tarihten itibaren, mezkûr Tebliğde belirlenen süre kadar geçerlidir. Geçiş süreci GEÇİCİ MADDE 1 - (1) Bu Tebliğin yürürlüğe girdiği tarihten önce çıkış ülkesinde ihraç amacıyla taşıma belgesi düzenlenmiş veya Gümrük Mevzuatı uyarınca gümrük idarelerine sunulmuş olan ürünlerin ithali, bu Tebliğin yürürlüğe girdiği tarihten itibaren kırk beş gün süreyle Sağlık Bakanlığının Denetimine Tabi Bazı Ürünlerin İthalatına Dair Dış Ticarette Standardizasyon Tebliği (Tebliğ No:2011/20) hükümlerine tabidir. Ancak, bu Tebliğin lehteki hükümleri söz konusu işlemlere uygulanır. Yürürlük MADDE 14 - (1) Bu Tebliğ 1/1/2012 tarihinde yürürlüğe girer. Yürütme MADDE 15 - (1) Bu Tebliğ hükümlerini Ekonomi Bakanı yürütür. Ek-1/A İlgili Birim: İlaç ve Eczacılık Genel Müdürlüğü
Ek - 1/B İlgili Birim: İlaç ve Eczacılık Genel Müdürlüğü
Ek - 1/C İlgili Birim: İlaç ve Eczacılık Genel Müdürlüğü
Ek-2 İlgili Birim: Temel Sağlık Hizmetleri Genel Müdürlüğü
Ek-3 İlgili Birim: Temel Sağlık Hizmetleri Genel Müdürlüğü
Ek-4: Kontrol Belgesi
Ek-5: Uygunluk Yazısı T.C. SAĞLIK BAKANLIĞI ............................................................ ../../20.. Sayı : Konu : İLGİLİ FİRMAYA İlgi: ........ tarihli ....... kayıt no’lu başvurunuz. İthali yapılmak üzere ........ firmanızca beyanı yapılan ve bilgileri aşağıda yer alan ürünün/ürünlerin ithalatı, Sağlık Bakanlığı’nca Denetlenen Bazı Ürünlerin İthalat Denetimi Tebliği (Ürün Güvenliği ve Denetimi: 2012/20) uyarınca ilgili mevzuat hükümleri saklı kalmak kaydıyla uygun görülmektedir. Bilgileri ve gereğini rica ederim. ......................................
Ek-6: Uygunsuzluk Yazısı T.C. SAĞLIK BAKANLIĞI ............................................................ ../../20.. Sayı : Konu : İLGİLİ GÜMRÜK İDARESİNE/İLGİLİ FİRMAYA İlgi: (... firmasının) ........ tarihli ....... kayıt no’lu başvurusu/başvurunuz İthali yapılmak üzere …. firmasınca/firmanızca beyan edilen ve aşağıda bilgileri yer alan ürün/ürünlere dair gerçekleştirilen denetimler sonucunda, söz konusu ürünün/ürünlerin ................ teknik mevzuatın ................ madde/maddeleri bakımından ............ nedeniyle uygun olmadığı anlaşılmış olup, ithali mümkün bulunmamaktadır. Bilgileri ve gereğini rica ederim. ......................................
Dağıtım: - İlgili Gümrük İdaresi - İlgili Firma Ek-7: Bilgi Formu
|
![Haber Kaynağı](https://www.saglikaktuel.com/d/news_source/78.jpg)
Sağlık Bakanı Memişoğlu, Ümraniye'de yürüyüş ve spor etkinliğine katıldı:"Hastalanmadan bedenimize bakmalı, bunu bir emanet olarak görmeliyiz.08 Eylül 2024 Pazar 15:03SAĞLIK BAKANLIĞI
Cumhurbaşkanı Erdoğan, Gölcük Devlet Hastanesi'ni ziyaret ettiCumhurbaşkanı Recep Tayyip Erdoğan, incelemelerde bulunduğu Gölcük Devlet Hastanesi'nde çocuk servisinde tedavi gören hastaları ziyaret etti.07 Eylül 2024 Cumartesi 21:03BASIN HABERLERİ
Erzurum'da hekimler ve sağlık çalışanları sağanak altında Gazze için "sessiz yürüyüş" yaptıErzurum'da görev yapan hekim ve sağlık çalışanları, sağanak altında İsrail'in Gazze'ye yönelik saldırılarını protesto etmek için sessiz yürüyüşlerini 43'üncü haftasında sürdürdü.07 Eylül 2024 Cumartesi 19:53BASIN HABERLERİ
Sağlık Bakanı Memişoğlu, Kocaeli'de hastane açılış töreninde konuştu:Sağlık Bakanı Kemal Memişoğlu, "Aile sağlığı ve temel sağlık hizmetlerini daha iyi ve etkin hale getireceğiz. Amacımız doğru yerde ve doğru zamanda etkin tedavi hizmetleri sunmaktır." dedi.07 Eylül 2024 Cumartesi 19:03SAĞLIK BAKANLIĞI
Paris 2024 Paralimpik Oyunları'nda mücadele eden özel sporcular yurda döndüParis 2024 Paralimpik Oyunları'nda mücadele eden özel sporcular yurda döndü.07 Eylül 2024 Cumartesi 17:43ENGELSİZ HABERLER
Bursa’nın Sağlık Turizmindeki Potansiyeli KonuşulduBursa'nın sağlık turizminde uluslararası bir marka kent olma hedefinin ve bu yolda atılacak adımların ele alındığı konferansta konuşan Bursa Büyükşehir...07 Eylül 2024 Cumartesi 17:28SAĞLIK TURİZMİ
Çocukların Sağlıklı Büyümesi İçin En Büyük Güç Beslenme ÇantalarıYeni eğitim ve öğretim yılının başlamasına sayılı günler kala eğitimciler kadar aileler de hazırlıkları hızlandırdı.07 Eylül 2024 Cumartesi 16:58BESLENME VE DİYET
Pakistan'da bu yıl tespit edilen çocuk felci vakası sayısı 17'ye yükseldiPakistan'da bu yıl tespit edilen çocuk felci vakasının 17'ye çıktığı kaydedildi.07 Eylül 2024 Cumartesi 16:43DÜNYADA SAĞLIK
Didimli Aile Yeni Doğan Bebeklerinin Başındaki Dikiş İzlerini AraştırıyorAydın'ın Didim ilçesinde iddiaya göre doğumundan sonra başında altı dikişle taburcu edilen Selim bebeğin ailesi sorumlular hakkında şikayetçi oldu.07 Eylül 2024 Cumartesi 16:13BASIN HABERLERİ
Muş'ta "11. Uluslararası Onkoloji Günleri" etkinliği devam ediyorMuş'ta Genç Birikim Derneği tarafından düzenlenen "11. Uluslararası Onkoloji Günleri" devam ediyor.07 Eylül 2024 Cumartesi 15:13KONGRE VE KONFERANSLAR
- Geri
- Ana Sayfa
- Normal Görünüm
- © 2006 Sağlık Aktüel