RUHSATLANDIRMA SÜREÇLERİNDE ÖNCELİKLENDİRİLECEK BAŞVURULAR LİSTESİ
Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbî Cihaz Kurumu tarafından Ruhsatlandırma Süreçlerinde Önceliklendirilecek Başvurular Listesi yayımlandı.
![Ruhsatlandırma Süreçlerinde Önceliklendirilecek Başvurular Listesi](https://www.saglikaktuel.com/d/news/17040.jpg)
16 Ekim 2015 Cuma 14:01
27.08.2015 tarihli ve 107606 sayılı Makam Oluru ile Kurumumuza yapılan Ek’de belirtilen başvurular için ilaç ruhsatlandırma süreçlerinde, ön değerlendirme aşamasından itibaren tüm aşamalarda öncelik verilmesi kararı alınmıştır.
Ekte belirtilen şartlara haiz başvurulardan,
- Başvurusu yapılmış, ruhsatlandırma süreci devam edenlerin, bu durumu belirten bir üst yazı ile tarafımıza başvurmaları ( Eğitim ve Koordinasyon Birimi altındaki “Önceliklendirme İşlemlerinin Takibi” isimli başvuru tipi ile)
- Başvuru yapacak olanların ise, başvurularını tamamladıktan sonra yukarıda belirtilen şekilde öncelik istek başvurularını yapmaları gerekmektedir.
Söz konusu başvurularda önceliklendirme yapılması açısından önemlidir.
Ayrıca ekteki formata ve açıklamalar uygun olarak üst yazılarına tüm ürünleri için tablo koymalarının yanında bu excel formatını "[email protected]" adresine Önceliklendirme İşlemlerinin Takibi konusu ile mail ortamında iletmeleri gerekmektedir.
Ek : Ruhsatlandırma Süreçlerinde Önceliklendirilecek Başvurular Listesi
1. Birinci jenerik ve biyobenzer ürünlere ilişkin başvurular.
2. Tedavide ilave fayda sağlayan, üstünlüğü açıkça ortaya konmuş olan yenilikçi (inovatif) ürünlere ilişkin başvurular.
3. İthal edilen ilaçların üretiminin ülk emize taşınmasına ilişkin imal ürün başvuruları.
4. İhraç amaçlı ruhsat başvurusunda bulunan ürünlere ilişkin başvurular.
5. Hâlihazırda yurtdışı ilaç temin listesinde yer alan ve ruhsatlandırılmak üzere başvuru yapan ürünlere ilişkin başvurular.
6. Akılcı İlaç Kullanımı ve İlaç Tedarik Yönetimi Dairesinin bildirdiği, çeşitli nedenlerle temininde güçlük çekilen, kullanıma hazır bulunmamaları durumunda ciddi halk sağlığı sorunlarına yol açan/açabilecek ürünlere ilişkin başvurular.
7. Kamu teşvik ve desteklerinden faydalanılarak ar-ge ve üretim yatırımları yapılmış olan ürünlere ilişkin başvurular.
8. Yerli üretim etkin madde kullanılan ürünlere ilişkin başvurular.
9. GMP önceliklendirme başvuruları.
10. Özel ithalat izin başvuruları.
11. Aşı ön yeterlilik ve mevsimsel aşı başvuruları.
Kullanılacak Excel Format için tıklayınız
Sağlık Aktüel - www.saglikaktuel.com
YASAL UYARI: Yayınlanan köşe yazısı/haberin tüm hakları Sağlık Aktüel’e (www.saglikaktuel.com) aittir. www.saglikaktuel.com biçiminde aktif bağlantı kurulabilir, açık kaynak gösterilmek kaydıyla içerik kullanılabilir. Açık kaynak göstermeden yapılan alıntılar için yasal işlem uygulanacaktır.
![Haber Kaynağı](https://www.saglikaktuel.com/d/news_source/78.jpg)
50 Yaşın Üzerinde Her İki Kişiden Birinde Varis GörülüyorVaris hastalığının 50 yaşın üstündeki her 2 kişiden birinde görüldüğüne dikkat çeken Kardiyovasküler Cerrahi (KVC) Uzmanı Prof.02 Temmuz 2024 Salı 17:58KALP VE DAMAR CERRAHİSİ
Yaz Sıcakları Kalbinizden VurmasınYaz aylarında artan sıcaklıklarla birlikte kalp ve damar problemlerine bağlı ölümler de artış gösteriyor.02 Temmuz 2024 Salı 17:28KALP VE DAMAR CERRAHİSİ
Üniversitelerde uzaktan ve ikinci öğretim için katkı payları ile öğrenim ücretleri belirlendiResmi Gazete'de yayımlanan Cumhurbaşkanı Kararı'na göre, 2024-2025 akademik yılında da devlet üniversitelerinde eğitimlerine devam eden öğrencilerden program sürelerini aşmayanlar için öğrenci katkı payı alınmayacak.02 Temmuz 2024 Salı 17:18ÜNİVERSİTELER
Tokat'ta epilepsi hastası, ulaşım güçlüğü nedeniyle evinden ambulans helikopterle alındıTokat'ın Başçiftlik ilçesinde, engebeli arazi nedeniyle kara yoluyla alınamayan hasta, ambulans helikopterle hastaneye ulaştırıldı.02 Temmuz 2024 Salı 16:58SAĞLIK BAKANLIĞI
Bakanlar Memişoğlu ve Kurum, TBMM Genel Kurulunda yemin ettiCumhurbaşkanı Recep Tayyip Erdoğan tarafından Sağlık Bakanlığına atanan Kemal Memişoğlu ile Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığına atanan Murat Kurum, TBMM Genel Kurulunda yemin etti.02 Temmuz 2024 Salı 16:53BASIN HABERLERİ
Beşiktaş'ta sağlık kontrolleri devam ediyorYeni sezon hazırlıklarına başlayan Beşiktaş'ta futbolcuların sağlık kontrolleri de sürüyor.02 Temmuz 2024 Salı 16:08BASIN HABERLERİ
Bakanlar Kurum ve Memişoğlu, yemin etmek için Meclise geldiÇevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığına atanan Murat Kurum ile Sağlık Bakanlığına atanan Kemal Memişoğlu, yemin etmek üzere TBMM'ye geldi.02 Temmuz 2024 Salı 15:58BASIN HABERLERİ
Çocuklarda Ekran Bağımlılığı: Kalıcı Fiziksel, Ruhsal Ve Beyinsel Problemler Ortaya ÇıkabilirPsikolog İrem Durna, her yaş grubuna göre belirlenen ekran sürelerinin geçilmesi durumunda bebeklerde ve çocuklarda kalıcı fiziksel, ruhsal ve beyinsel problemlerin...02 Temmuz 2024 Salı 15:48RUH SAĞLIĞI VE HASTALIKLARI
Tansiyon Hastaları Denizde Uzun Süre KalmamalıYüzmenin sağlık açısından bir çok faydası bulunurken, yüksek tansiyon hastaları için zararlı olabiliyor.02 Temmuz 2024 Salı 15:48İÇ HASTALIKLARI
Filistin Esirler Cemiyeti: İsrail hapishanelerindeki bazı Filistinlilerin uzuvları anestezisiz kesiliyorFilistin Esirler Cemiyeti, İsrail ordusunun Gazze Şeridi'nde alıkoyduğu Filistinlilerin uzuvlarının kesilmesi, cinsel şiddet, tecavüz ve aç bırakma gibi ciddi hak ihlallerine maruz kaldığını belirtti.02 Temmuz 2024 Salı 15:43BASIN HABERLERİ
- Geri
- Ana Sayfa
- Normal Görünüm
- © 2006 Sağlık Aktüel