RUHSATLANDIRMA SÜRECİ DEVAM EDEN ÜRÜNLERDE VARYASYON BAŞVURUSU YAPILMASI
Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbî Cihaz Kurumu tarafından Ruhsatlandırma süreci devam eden ürünlerde varyasyon başvurusu yapılması hakkında duyuru yayımlandı.
07 Ocak 2018 Pazar 18:14
Ruhsatlandırma Süreci Devam Eden Ürünlerde Varyasyon Başvurusu Yapılması
Ruhsatlandırılmış veya Ruhsatlandırma Başvurusu Yapılmış Beşeri Tıbbi Ürünlerdeki Değişikliklere Dair Yönetmelik ve eki kılavuzun güncelleme çalışmaları devam etmektedir. 18.07.2017 tarihli duyurumuz ile ilgili mevzuatta düzenleme yapılana kadar ruhsatlandırma süreci devam eden ürünler için varyasyon başvurularının 1 Ocak 2018 tarihinden sonra Kurumumuz tarafından kabul edilmeyeceği duyurulmuştur.
Söz konusu uygulama, 02.01.2018 tarih ve E.8 sayılı Makam Oluru gereği yalnızca 02.01.2018 tarihinden itibaren yeni ruhsat başvurusu yapılan ürünlerde ürün isminde değişiklik haricinde idari değişiklikler ile zorunlu haller dışında kalan varyasyon başvurularının Kurum tarafından kabul edilmeyeceği şeklinde değiştirilmiştir.
Sağlık Aktüel - www.saglikaktuel.com
YASAL UYARI: Yayınlanan köşe yazısı/haberin tüm hakları Sağlık Aktüel’e (www.saglikaktuel.com) aittir. www.saglikaktuel.com biçiminde aktif bağlantı kurulabilir, açık kaynak gösterilmek kaydıyla içerik kullanılabilir. Açık kaynak göstermeden yapılan alıntılar için yasal işlem uygulanacaktır.
- Medipol Sağlık Grubunca "Ağız ve Diş Sağlığı Festivali" düzenlendiMedipol Sağlık Grubunca düzenlenen Ağız ve Diş Sağlığı Festivali'nde, ağız ve diş sağlığının önemi vurgulandı.21 Kasım 2024 Perşembe 16:23AĞIZ VE DİŞ SAĞLIĞI
- Bedeli Ödenecek İlaçlar Listesinde Yapılan Düzenlemeler Hakkında Duyuru 2024/45Sosyal Güvenlik Kurumu Başkanlığı tarafından "Bedeli Ödenecek İlaçlar Listesinde Yapılan Düzenlemeler-2024/45 konulu duyuru yayımlandı.21 Kasım 2024 Perşembe 09:17DİĞER DUYURULAR
- Bingöl Adaklı Devlet Hastanesinde hasta yatışı hizmeti verilmeye başlandıBingöl'ün Adaklı ilçesinde Devlet Hastanesi, yatan hasta servislerinin açılmasıyla hasta kabulüne başladı.20 Kasım 2024 Çarşamba 19:43SAĞLIK BAKANLIĞI
- Manisa'da evinde yangın çıkan hemşire hayatını kaybettiManisa'nın Salihli ilçesinde, evinde yangın çıkan hemşire yaşamını yitirdi.20 Kasım 2024 Çarşamba 19:18BASIN HABERLERİ
- TÜRK-İŞ, HAK-İŞ ve DİSK Meclis'te taleplerini dile getirdiTÜRK-İŞ Genel Başkanı Ergün Atalay:20 Kasım 2024 Çarşamba 19:08BASIN HABERLERİ
- Uzmanından ağız sağlığını korumak için önerilerBolu Sağlık Müdürlüğü diş hekimi Ayça Başar, ağız sağlığının yalnızca dişlerin sağlığıyla sınırlı olmadığını, genel sağlıkla doğrudan ilişkili olduğunu bildirdi.20 Kasım 2024 Çarşamba 17:58AĞIZ VE DİŞ SAĞLIĞI
- Osmaniye Devlet Hastanesine "Anne Dostu Hastane" ödülü verildiOsmaniye Devlet Hastanesi, Sağlık Bakanlığınca "Anne Dostu Hastane" ödülüne layık görüldü.20 Kasım 2024 Çarşamba 17:38SAĞLIK BAKANLIĞI
- İtalya'da sağlık çalışanları 24 saatlik greve gittiİtalya'da sağlık çalışanları, hükümetin 2025 yılı bütçe tasarısında sağlık sektörüne daha az kaynak ayırdığı gerekçesiyle ülke genelinde 24 saatlik grev başlattı.20 Kasım 2024 Çarşamba 17:28DÜNYADA SAĞLIK
- Siirt'te Dünya Çocuk Hakları Günü'nde Gazze'deki çocuklar için sessiz yürüyüş yapıldıSiirt'te öğrenciler, 20 Kasım Dünya Çocuk Hakları Günü'nde Filistinli akranları için sessiz yürüyüş yaptı.20 Kasım 2024 Çarşamba 17:13BASIN HABERLERİ
- Karabük'te uyuşturucu ve bağımlılıkla mücadele toplantısı yapıldıKarabük'te Uyuşturucu ve Bağımlılıkla Mücadelede Eğitim ve Önleme Faaliyetleri Toplantısı gerçekleştirildi.20 Kasım 2024 Çarşamba 16:38BASIN HABERLERİ
- Geri
- Ana Sayfa
- Normal Görünüm
- © 2006 Sağlık Aktüel