METOTREKSAT İÇEREN İLAÇLAR DOKTOR MEKTUBU-15.09.2020
Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbî Cihaz Kurumu tarafından Metotreksat içeren ilaçlar doktor mektubu yayımlandı.
15 Eylül 2020 Salı 14:19
T.C
SAĞLIK BAKANLIĞI
Türkiye ilaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu
OTOİMMÜN HASTALIKLAR İÇİN METOTREKSAT KULLANIMINDA FATAL OLABİLEN DOZLAMA HATALARINDAN KAÇINILMASINA YÖNELİK TAVSİYELER
15 Eylül 2020
Sayın Sağlık Mesleği Mensubu,
Bu mektubun amacı metotreksat içeren ilaçların fatal olabilen dozlama hataları riski hakkında sizleri bilgilendirmektir. Bu mektup Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu ile mutabık kalınarak hazırlanmıştır. Bu mektuba https://www.titck.gov.tr/ adresinden de ulaşabilirsiniz.
Özet
• Otoimmün hastalıklarda haftada bir kullanılması amaçlanan metotreksatın günlük olarak alınması durumunda fataliteler dahil olmak üzere ciddi sonuçlara yol açan dozlama hataları raporlanmaktadır.
• Metotreksat içeren ilaçları yalnızca bu ilaçları kullanma konusunda deneyimli olan hekimler reçetelemelidir.
• Otoimmün hastalıklar için metotreksat reçeteleyen hekim;
♦ Hastaya ve/veya bakıcısına haftada bir kez dozlama konusunda tam ve açık talimat vermelidir.
♦ Her yeni reçete yazımında, ilacın haftada bir kez kullanılması gerektiğinin hasta ve/veya bakıcısı tarafından anlaşıldığını dikkâtle kontrol etmelidir.
♦ Hastanın haftanın hangi gününde metotreksat kullanacağına hasta ve/veya bakıcısı ile birlikte karar vermelidir.
♦ Hastayı ve/veya bakıcısını doz aşımı belirtileri konusunda bilgilendirmeli ve onlara doz aşımından şüphelenildiği takdirde derhal tıbbi yardım almalarını söylemelidir.
Güvenlilik kaygısı hakkındaki ayrıntılı bilgiler
Metotreksat, her biri farklı bir uygulama planı içeren iki farklı endikasyon grubu için ruhsatlandırılmıştır:
• Kanser tedavisi için: sıklık rejime bağlıdır ve metotreksatın günlük olarak uygulanmasını gerektirebilir.
• Otoimmün hastalıkların (romatoid artrit, psoriyazis ve Crohn hastalığı dâhil) tedavisi için haftada bir kez kullanımı gerektirir.
Dozlama hatalarının önlenmesi için alınmış olan tedbirlere karşın, otoimmün hastalıklar için tedavi edilen hastaların metotreksatı haftada bir yerine günlük olarak aldıkları durumlarda zaman zaman fatal olabilen ciddi olgular raporlanmaya devam etmektedir. Yapılan bir güvenlilik incelemesinde, bu hataların ilaç uygulama sürecinin tüm aşamalarında meydana gelebildiği tespit edilmiştir.
Raporlama Gerekliliği
Metotreksat reçete edilirken yukarıda belirtilen güvenlilik uyarılarına dikkat edilmesini ve bu ilacın kullanımı sırasında advers reaksiyon oluşması durumunda, metotreksat ile ilişkili her türlü şüpheli advers reaksiyon için, Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu, Farmakovijilans ve Kontrole Tâbi Maddeler Dairesi, Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ni (e-posta: [email protected] ; faks: 0312 218 35 99; tel: 0312 218 30 00 ve 0800 314 00 08) ve/veya ilgili firma yetkililerini bilgilendirmenizi hatırlatırız. Ayrıca advers reaksiyonlar, hastanenizde görevli “Farmakovijilans İrtibat Noktası” aracılığıyla
Saygılarımızla,
Sağlık Bakanlığı
Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu
Sağlık Aktüel - www.saglikaktuel.com
YASAL UYARI: Yayınlanan köşe yazısı/haberin tüm hakları Sağlık Aktüel’e (www.saglikaktuel.com) aittir. www.saglikaktuel.com biçiminde aktif bağlantı kurulabilir, açık kaynak gösterilmek kaydıyla içerik kullanılabilir. Açık kaynak göstermeden yapılan alıntılar için yasal işlem uygulanacaktır.
- AstraZeneca Türkiye'ye İstanbul Marketing Awards'tan 4 ödülAstraZeneca Türkiye, sağlıkta eşitlik ve toplumsal fayda sağlama vizyonuyla hayata geçirdiği 3 farklı projeyle İstanbul Marketing Awards 2024'te 4 ödüle birden layık görüldü.20 Aralık 2024 Cuma 15:28DİĞER HABERLER
- İSTİB aralık ayı meclis toplantısı gerçekleştirildiİSTİB Başkanı Ali Kopuz: - "Türkiye'nin tarımsal hasılasını yükseltmesi ve potansiyeline ulaşmasının yegane yolu teknoloji ve katma değerli ürünlerden geçiyor"20 Aralık 2024 Cuma 12:13BASIN HABERLERİ
- Acil vaka tecrübeleri KTÜ'lü doktorlara birincilik getirdiKaradeniz Teknik Üniversitesi (KTÜ) Tıp Fakültesi Acil Tıp Anabilim Dalı Araştırma Görevlisi Dr. Süleyman Cem Akıl ve Dr. İbrahim Günaydın, 21 klinikten 42 hekimin katıldığı simülasyon yarışmasında birincilik elde etti.20 Aralık 2024 Cuma 11:58ÜNİVERSİTELER
- TBMM Akran Zorbalığının Araştırılması Alt Komisyonu toplandı- Komisyon Başkanı Yıldız Konal Süslü:19 Aralık 2024 Perşembe 16:58BASIN HABERLERİ
- 2024/2. Dönem Tıbbi Ve Ekonomik Değerlendirme Komisyonu Kararlarına İstinaden Bedeli Ödenecek İlaçlar Listesinde Yapılan Düzenlemeler hakkında duyuruSosyal Güvenlik Kurumu Başkanlığı tarafından 2024/2. Dönem Tıbbi Ve Ekonomik Değerlendirme Komisyonu Kararlarına İstinaden Bedeli Ödenecek İlaçlar Listesinde Yapılan Düzenlemeler hakkında duyuru yayımlandı.19 Aralık 2024 Perşembe 16:13DİĞER DUYURULAR
- Adana'da tartıştığı doktoru bıçaklayan sürücü tutuklandıAdana'da yaya geçidinde yol verme meselesi nedeniyle çıkan tartışmada bir doktoru bıçakla yaralayan otomobil sürücüsü tutuklandı.19 Aralık 2024 Perşembe 15:33BASIN HABERLERİ
- TÜ'de "Farklı Perspektiflerden Sağlık Yönetimi" paneli düzenlendiTrakya Üniversitesi (TÜ) Sağlık Yönetimi Topluluğu tarafından 18 Aralık Sağlık İdarecileri Günü dolayısıyla "Farklı Perspektiflerden Sağlık Yönetimi" paneli düzenlendi.18 Aralık 2024 Çarşamba 17:03KONGRE VE KONFERANSLAR
- Bedeli Ödenecek İlaçlar Listesinde Yapılan Düzenlemeler Hakkında Duyuru 2024/49Sosyal Güvenlik Kurumu Başkanlığı tarafından "Bedeli Ödenecek İlaçlar Listesinde Yapılan Düzenlemeler-2024/49 konulu duyuru yayımlandı.18 Aralık 2024 Çarşamba 16:10DİĞER DUYURULAR
- "Erkeklerin Dünyası 2024 Araştırması" sonuçları açıklandıÜsküdar Üniversitesi İnsan ve Toplum Bilimleri Fakültesi (İTBF) ile Method Research Company tarafından gerçekleştirilen "Erkeklerin Dünyası 2024 Araştırması" sonuçları açıklandı.18 Aralık 2024 Çarşamba 15:58ÜNİVERSİTELER
- Çarşamba Devlet Hastanesinde şaşılık ameliyatı yapılmaya başlandıÇarşamba Devlet Hastanesinde yapılmaya başlanan şaşılık ameliyatı sayesinde hastalar, artık ilçe dışına gitmek zorunda kalmıyor.18 Aralık 2024 Çarşamba 15:53GÖZ HASTALIKLARI
- Geri
- Ana Sayfa
- Normal Görünüm
- © 2006 Sağlık Aktüel