METOTREKSAT İÇEREN İLAÇLAR DOKTOR MEKTUBU-15.09.2020
Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbî Cihaz Kurumu tarafından Metotreksat içeren ilaçlar doktor mektubu yayımlandı.
15 Eylül 2020 Salı 14:19
T.C
SAĞLIK BAKANLIĞI
Türkiye ilaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu
OTOİMMÜN HASTALIKLAR İÇİN METOTREKSAT KULLANIMINDA FATAL OLABİLEN DOZLAMA HATALARINDAN KAÇINILMASINA YÖNELİK TAVSİYELER
15 Eylül 2020
Sayın Sağlık Mesleği Mensubu,
Bu mektubun amacı metotreksat içeren ilaçların fatal olabilen dozlama hataları riski hakkında sizleri bilgilendirmektir. Bu mektup Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu ile mutabık kalınarak hazırlanmıştır. Bu mektuba https://www.titck.gov.tr/ adresinden de ulaşabilirsiniz.
Özet
• Otoimmün hastalıklarda haftada bir kullanılması amaçlanan metotreksatın günlük olarak alınması durumunda fataliteler dahil olmak üzere ciddi sonuçlara yol açan dozlama hataları raporlanmaktadır.
• Metotreksat içeren ilaçları yalnızca bu ilaçları kullanma konusunda deneyimli olan hekimler reçetelemelidir.
• Otoimmün hastalıklar için metotreksat reçeteleyen hekim;
♦ Hastaya ve/veya bakıcısına haftada bir kez dozlama konusunda tam ve açık talimat vermelidir.
♦ Her yeni reçete yazımında, ilacın haftada bir kez kullanılması gerektiğinin hasta ve/veya bakıcısı tarafından anlaşıldığını dikkâtle kontrol etmelidir.
♦ Hastanın haftanın hangi gününde metotreksat kullanacağına hasta ve/veya bakıcısı ile birlikte karar vermelidir.
♦ Hastayı ve/veya bakıcısını doz aşımı belirtileri konusunda bilgilendirmeli ve onlara doz aşımından şüphelenildiği takdirde derhal tıbbi yardım almalarını söylemelidir.
Güvenlilik kaygısı hakkındaki ayrıntılı bilgiler
Metotreksat, her biri farklı bir uygulama planı içeren iki farklı endikasyon grubu için ruhsatlandırılmıştır:
• Kanser tedavisi için: sıklık rejime bağlıdır ve metotreksatın günlük olarak uygulanmasını gerektirebilir.
• Otoimmün hastalıkların (romatoid artrit, psoriyazis ve Crohn hastalığı dâhil) tedavisi için haftada bir kez kullanımı gerektirir.
Dozlama hatalarının önlenmesi için alınmış olan tedbirlere karşın, otoimmün hastalıklar için tedavi edilen hastaların metotreksatı haftada bir yerine günlük olarak aldıkları durumlarda zaman zaman fatal olabilen ciddi olgular raporlanmaya devam etmektedir. Yapılan bir güvenlilik incelemesinde, bu hataların ilaç uygulama sürecinin tüm aşamalarında meydana gelebildiği tespit edilmiştir.
Raporlama Gerekliliği
Metotreksat reçete edilirken yukarıda belirtilen güvenlilik uyarılarına dikkat edilmesini ve bu ilacın kullanımı sırasında advers reaksiyon oluşması durumunda, metotreksat ile ilişkili her türlü şüpheli advers reaksiyon için, Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu, Farmakovijilans ve Kontrole Tâbi Maddeler Dairesi, Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ni (e-posta: [email protected] ; faks: 0312 218 35 99; tel: 0312 218 30 00 ve 0800 314 00 08) ve/veya ilgili firma yetkililerini bilgilendirmenizi hatırlatırız. Ayrıca advers reaksiyonlar, hastanenizde görevli “Farmakovijilans İrtibat Noktası” aracılığıyla
Saygılarımızla,
Sağlık Bakanlığı
Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu
Sağlık Aktüel - www.saglikaktuel.com
YASAL UYARI: Yayınlanan köşe yazısı/haberin tüm hakları Sağlık Aktüel’e (www.saglikaktuel.com) aittir. www.saglikaktuel.com biçiminde aktif bağlantı kurulabilir, açık kaynak gösterilmek kaydıyla içerik kullanılabilir. Açık kaynak göstermeden yapılan alıntılar için yasal işlem uygulanacaktır.
- Sağlık Bakanı Memişoğlu, TÜSEB Başkanı Kervan ve beraberindeki heyetle bir araya geldiSağlık Bakanı Kemal Memişoğlu, Türkiye Sağlık Enstitüleri (TÜSEB) Başkanı Prof. Dr. Ümit Kervan ve Türkiye Aşı Enstitüsü Başkanı Prof. Dr. Ateş Kara, BioNTech kurucu ortağı Prof. Dr. Özlem Türeci ile bir araya geldi.21 Kasım 2024 Perşembe 18:38SAĞLIK BAKANLIĞI
- Sağlık Bakanı Memişoğlu, 3. Uluslararası Anadolu Ebeler Derneği Kongresi'nde konuştu:Sağlık Bakanı Kemal Memişoğlu, yenidoğan çetesine ilişkin, "Çeteyi ortaya çıkartan, onu takiple delillendiren, bebeklerimizin ölümüne engel olan bir kişiye niye istifa istenir? Onları yakalattığımız için mi?" ifadesini kullandı.21 Kasım 2024 Perşembe 17:53KONGRE VE KONFERANSLAR
- Ödemiş'te Diyabet Farkındalık Sempozyumu düzenlendiDünya Diyabet Günü etkinlikleri kapsamında Ege Üniversitesi Ödemiş Sağlık Bilimleri Fakültesi'nde 2. Uluslararası Diyabet Farkındalık Sempozyumu gerçekleştirildi.21 Kasım 2024 Perşembe 17:38DİYABET
- Edirne 112 Acil Çağrı Merkezi 10 ayda 54 bin çağrı cevapladıEdirne Sağlık Müdürü Mustafa İshak Yıldırım, 112 Acil Sağlık Merkezinin 10 ayda 54 bin çağrı cevapladığını belirtti.21 Kasım 2024 Perşembe 17:23SAĞLIK BAKANLIĞI
- "Yenidoğan çetesi" davasının duruşması sanık savunmalarıyla devam ediyorİstanbul'da, bebek acil hastalarını önceden anlaştıkları özel hastanelerin yenidoğan ünitelerine sevk edip ölümlerine neden oldukları ve haksız kazanç sağladıkları iddia edilen 47 sanığın yargılandığı davanın duruşması sanık savunmalarıyla sürüyor.21 Kasım 2024 Perşembe 17:18BASIN HABERLERİ
- Beypazarı Aile Yaşam Merkezi'nde Ağız ve Diş Sağlığı Semineri düzenlendiBeypazarı'nda "Toplum Ağız ve Diş Sağlığı Haftası" dolayısıyla "Ağız ve Diş Sağlığı Semineri" gerçekleştirildi.21 Kasım 2024 Perşembe 16:53AĞIZ VE DİŞ SAĞLIĞI
- Niğde'de 12 günlük bebeğin kalbinde iki büyük atardamar arasındaki açıklık ameliyatla kapatıldıNiğde Ömer Halisdemir Üniversitesi Eğitim ve Araştırma Hastanesinde 12 günlük bebeğin kalbinde iki büyük atardamar arasındaki açıklık ameliyatla kapatıldı.21 Kasım 2024 Perşembe 16:53KALP VE DAMAR CERRAHİSİ
- Muğla'da ambulansın çarptığı kadın öldüMuğla'nın Seydikemer ilçesinde ambulansın çarptığı kişi hayatını kaybetti.21 Kasım 2024 Perşembe 16:43BASIN HABERLERİ
- Van Eğitim Araştırma Hastanesi Tüp Bebek Merkezi çocuk hayali kuranların hizmetindeVan Eğitim ve Araştırma Hastanesi'nde çocuk sahibi olmak isteyenlere hizmet vermek amacıyla kurulan Tüp Bebek Merkezinde ilk aşılama çalışması yapıldı.21 Kasım 2024 Perşembe 16:33SAĞLIK BAKANLIĞI
- Medipol Sağlık Grubunca "Ağız ve Diş Sağlığı Festivali" düzenlendiMedipol Sağlık Grubunca düzenlenen Ağız ve Diş Sağlığı Festivali'nde, ağız ve diş sağlığının önemi vurgulandı.21 Kasım 2024 Perşembe 16:23AĞIZ VE DİŞ SAĞLIĞI
- Geri
- Ana Sayfa
- Normal Görünüm
- © 2006 Sağlık Aktüel