MEDTRONİC, TÜRKİYE'DE ENDEAVOR® RESOLUTE İLAÇ SALINIMLI STENTİNİ PİYASAYA SÜRÜYOR
Endeavor Resolute stent kalp hastaları için tedavi seçeneklerini genişleten ilk stent olarak hastanelerde uygulanmaya başlandı. Dünyada milyonlarca kalp hastasını ilgilendiren ve Türkiye’de birçok sayıda bulunan koroner arter hastalığının tedavisi için Me
![Medtronic, Türkiye'de Endeavor® Resolute İlaç Salınımlı Stentini Piyasaya Sürüyor](https://www.saglikaktuel.com/d/news/799.jpg)
29 Ocak 2008 Salı 20:17
Endeavor Resolute stent kalp hastaları için tedavi seçeneklerini genişleten ilk stent olarak hastanelerde uygulanmaya başlandı. Dünyada milyonlarca kalp hastasını ilgilendiren ve Türkiye’de birçok sayıda bulunan koroner arter hastalığının tedavisi için Medtronic iki farklı ilaç salınımlı stent seçeneği ile tedavi seçeneklerini genişletmiş ilk firma.
Medtronic Türkiye (NYSE: MDT), yeni Koroner İlaç Salınımlı Stenti Endeavor Resolute'u piyasaya sürdüğünü açıkladı. Medtronic, Endeavor® Resolute'un ticari satışı için CE (Conformité Européenne) onayını aldı ve Amerika’dan sonra ilk Türkiye’de piyasaya sürülmüş olacak. 2007 yılı sonunda Amerika dışında Avrupa, Asya ve Orta Doğu ve Afrika’da 50’den fazla ülkede uygulanmaya başlanacak.
Endeavor ilaç salınımlı stent dışında Medtronic’in geniş stent portföyünde Endeavor Resolute ve Driver® bare-metal stenti de hekimlere çok çeşitli hasta ihtiyaçlarını kapsayacak daha çeşitli stent seçenekleri sağlamaktadır.
10 Ekim'de ilk resmi Endeavor Resolute stent implantını gerçekleştiren Hollanda'daki Heartcenter Rotterdam'dan Prof. Patrick W.J.C. Serruys: "Kaplama teknolojisindeki büyük ilerleme sayesinde hastalarımız için artık yeni bir ilaç salınımlı stentimiz var" diye konuştu. “Bu yeni BioLinx polimeri biyolojik ve farmakolojik parametreler yönünden tamamen incelenmiş ve kan, endotelyal ve düz kas hücreleri ile uyumlu olduğu görülmüştür.”
Prof. Serruys: “Endeavor Resolute zotarolimus ilacının daha uzun süreli salınımı ile mükemmel bir Endeavor stent güvenlik profili sunmaktadır. Yeni stentin gerçek dünyada klinik kullanımının güvenliğini ve etkinliğini daha fazla irdelemek için Avrupa'da 2 bin 300 hasta üzerinde yeni bir çalışma tasarladık.” diye ekledi.
Endeavor Resolute, Avrupa'da 2005 Temmuz'unda piyasaya sürülen ve günümüzde Amerika Birleşik Devletleri dışında 100'den fazla ülkede bulunan Endeavor ilaç salınımlı stentinin etkilerini güçlendirmektedir. İkisi de damar duvarına mükemmel radyal sağlamlık ve uyumluluk kazandıran kobalt alaşımlı stent platformunu paylaşırlar ve ikisi de ilaç zotarolimusuna karşı sitotoksik değildir. Medtronic’in her iki ilaç salınımlı stenti de oldukça biyo-uyumlu polimerler içerir.
Klinik Araştırmalar
İlk RESOLUTE klinik çalışmasında Endeavor Resolute stent uygulanan hastalar dokuz ay boyunca hiç bir tekrar işlem uygulamasına ihtiyaç duymadılar ve 12 aylık takip süresince hiç bir protokol tanımlı tromboz (pıhtılaşma) geçirmediler. Araştırmanın ana uç noktası olan dokuz ay içinde stent içi lümen kaybı 0.22 mm ± 0.27 mm olarak gözlemlendi, bu da tekrar işlem uygulamalarını önlerken, hedeflenen düzeyde damarda iyileşme garantisi sağlıyordu. 130 hasta ile yapılan bir araştırmada 12 ay süresince sadece bir kişi klinik olarak uygulanan Hedef Lezyon Revaskülarizasyon (TLR) ya da Hedef Damar Revaskülarizasyon (TVR) işlemlerine ihtiyaç duydu. 12 ay süresince başlıca kardiyak yan etkileri oranı yüzde 8.5 idi.
12 aylık RESOLUTE deneyinden elde edilen sonuçlara Washington'da düzenlenen Transkateter Kardiyovasküler Tedavisi (TCT) toplantısı TCT-397 özet metninden ulaşılabilir. Deneyin baş araştırmacısı Avustralya-Melbourne'deki Mobnash Medival Centre'dan Prof. Ian Meredith: "RESOLUTE ile ilgili klinik sonuçlar, özellikle kompleks ve zorlu özellikler gösteren hastalar ele alındığında gerçekten etkileyici" diye konuştu. Hastalar ortalamada 15.5 mm civarında uzun lezyonlara sahipti ve hastaların % 82'si çok komplex lezyonlara sahip olarak sınıflandırılmıştı.
Prof. Meredith: “Endeavor Resolute etkileyici klinik sonuçlar vermeye devam ediyor,” diye belirtti. “Stentin ilaç-polimer kombinasyonu, özellikle zorlu bir hasta grubunda mükemmel bir güvenlik profili sağlarken restenozu başarıyla azaltmıştır.”
Medtronic, stentin çeşitli hasta toplulukları için uzun dönemde güvenliğini ve etkinliğini karakterize etmek amacıyla kapsamlı bir programın parçası olarak Endeavor Resolute stentle ilgili ilave klinik çalışmalar yapmayı planlıyor. Programda yaklaşık 13,000 hasta üzerinde bir dizi randomize kontrollü çalışma ile bunların Amerika Birleşik Devletleri'nde ve uluslararası kayıtları yer alıyor.
Medtronic KardiyoVasküler bölimü başkanı Scott Ward "Endeavor Resolute ilaç salınımlı stenti ile yeni Endeavor Resolute BioLinx polimeri sağlam ürün hattımızın iki önemli başarısını temsil etmekte ve girişimsel kardiyolojideki yenilik taahhütlerimizi göstermektedirler," diye konuştu. “Driver, Endeavor ve Endeavor Resolute kombinasyonu ile Medtronic hekimlere çok çeşitli koroner arter hastalarının tedavisi için güvenli ve etkili seçenekler sağlamaktadır.”
Endeavor Resolute, BioLinx™ adı verilen tescilli, yeni bir biyo-uyumlu polimer içerir. BioLinx polimer, damarda ilacın etki süresini uzatırken Endeavor stent fosforilkolin (PC) polimeriyle aynı biyo-uyumluluğu sağlamak üzere tasarlanmıştır. Medtroniğin kendi bünyesinde ki bilimadamları tarafından geliştirilen BioLinx, ilaç salınımlı stent te kullanılmak üzere özel olarak yaratılan ilk polimerdir. BioLinx polimeri en iyi performans için hidrofilik ve hidrofobik elementlerin eşsiz karışımının özelliklerini taşır. Kapsamlı ön-klinik araştırmalar Biolinx polimerinin biyo-uyumluluğunu ve ilaç dağıtım yeteneklerini kanıtlamıştır.
Kapağı açık rögara düşen görme engelli hamile kadın hastanede müşahede altındaSamsun'un Atakum ilçesinde kapağı açık bırakılan rögara düşen görme engelli hamile öğretmen, hastanede müşahede altında tutuluyor.18 Temmuz 2024 Perşembe 15:43BASIN HABERLERİ
Oxfam: İsrail'in suyu "savaş silahı" olarak kullanması ölümcül sağlık felaketine yol açıyorUluslararası yardım kuruluşu Oxfam, İsrail'in saldırıları nedeniyle Gazze'nin neredeyse tüm su üretim kapasitesini kaybettiğini belirterek suyun "savaş silahı" olarak kullanılmasının, ölümcül sağlık felaketine yol açtığı uyarısında bulundu.18 Temmuz 2024 Perşembe 15:33BASIN HABERLERİ
Çocukluk Döneminde Güneş Yanıklarına DikkatKontrolsüz ve sürekli yoğun güneş ışığına maruz kalmanın ciltteki olumsuz etkilerine dikkat çeken Dermatoloji Uzmanı Prof.18 Temmuz 2024 Perşembe 15:23DERİ VE ZÜHREVİ HASTALIKLAR
Samsun'da trafik kazasında hayatını kaybeden sağlık çalışanı için hastanede tören düzenlendiSamsun'un Tekkeköy ilçesindeki trafik kazasında hayatını kaybeden 29 yaşındaki sağlık çalışanı Seydi Mertcan Barçin için görev yaptığı Çarşamba Devlet Hastanesi önünde tören düzenlendi.18 Temmuz 2024 Perşembe 15:23BASIN HABERLERİ
Espiye'de iki çeşmenin suyu uygunsuz çıktıGiresun'un Espiye ilçesinde suyu tüketime uygun olmayan iki çeşme kapatıldı.18 Temmuz 2024 Perşembe 15:08BASIN HABERLERİ
Doç. Dr. Aktaş: "Dikkat Edilmezse Sıcak Çarpmaları Bireyi Komaya Sokabilir"Sıcak çarpmasının genellikle bireyin yeterli sıvı alamamasından kaynaklı beyindeki kontrol merkezinin vücut ısısının yönetimini kaybetmesiyle ortaya...18 Temmuz 2024 Perşembe 14:58İÇ HASTALIKLARI
İsrail’de Batı Nil Virüsü Salgınında Ölü Sayısı 36’ya Yükseldiİsrail Sağlık Bakanlığı, Batı Nil virüsü salgınında hayatını kaybedenlerin sayısının 36'ya yükseldiğini duyurdu.18 Temmuz 2024 Perşembe 14:58DÜNYADA SAĞLIK
Subü’nün Hibrit Kanser Tedavisi Projesine Tüseb DesteğiSUBÜ Öğretim Üyesi Doç. Dr. Emre Güzel'in yürütücüsü olduğu ve kanserli dokunun hızlı şekilde yok edilmesi için ışığın ve ultrasesin etkisinden...18 Temmuz 2024 Perşembe 14:38KANSER
Sanko Üniversitesi Akademisyen Ve Öğrencileri, Hastalıkları Koku İle Teşhis Edecek Proje GeliştiriyorSANKO Üniversitesi Tıp Fakültesi Tıbbi Biyokimya Ana Bilim Dalı Başkanı Prof.18 Temmuz 2024 Perşembe 14:23KULAK-BURUN-BOĞAZ HASTALIKLARI
Organ Nakli Bekleyen Kadının Kendi Organları Başkasına Umut OlduEşinin hayatını kaybettiği motosiklet kazası sonucu hastanede sürdürdüğü yaşam mücadelesini kaybeden 39 yaşındaki Emine Burak'ın organları vasiyeti...18 Temmuz 2024 Perşembe 13:33BASIN HABERLERİ
- Geri
- Ana Sayfa
- Normal Görünüm
- © 2006 Sağlık Aktüel