MEDİATOR ADLI İLAÇ İLE İLGİLİ DUYURU (İEGM)

Sağlık Bakanlığı İlaç ve Eczacılık Genel Müdürlüğü tarafından Mediator adlı ilaç ile ilgili duyuru yayımlanmıştır;

MEDİATOR (BENFLUOREX) HAKKINDA BASINDA YER ALAN HABERLER İLE

İLGİLİ AÇIKLAMA

11.02.2011 tarihli gazetelerde “tüm dünyada yasaklanan Mediator adlı ilacın Türkiye'de de zayıflamak isteyen ve diyabet hastası binlerce kişi tarafından kullanıldığı ve Avrupa'da yasaklandıktan sonra Türkiye'de iki yıl boyunca satıldığı” bilgisi yer almıştır.

Mediator adlı ilaç Türkiye'de 17.06.1996 tarihinde “diyeti tamamlayıcı olarak hiperlipidemide ve asemptomatik diyabeti olan fazla kilolu hastalarda kullanılmak üzere” ruhsatlandırılmıştır. Ruhsatlandırma aşamasının sonlarında başlayan güvenlilik tartışmalarının sonuçlanmasının uzaması sebebiyle Mediator adlı ilaç ülkemizde piyasaya hiç verilmemiştir. Kalp kapak hastalığı ve pulmoner arteriyel hipertansiyon riski nedeniyle ilacın ruhsatı Türkiye’de 01.02.2011 tarihinde iptal edilmiştir.

Sağlık Bakanlığı İlaç ve Eczacılık Genel Müdürlüğü bünyesinde yer alan Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM) ruhsatlı ilaçların kullanımları sırasında meydana gelen advers etkileri toplamakta, değerlendirmekte ve ayrıca ilaçların güvenli kullanımına yönelik tedbirleri almak üzere dünyadaki gelişmeleri izlemektedir.

Sonuç olarak, söz konusu ilaçla ilgili olarak Türkiye’de hasta güvenliği açısından hiçbir sorun yaşanmamıştır.