MABTHERA VE ALTUZAN ADLI MÜSTAHZARLARA AİT SAHTE İLAÇ DUYURUSU
Roche Müstahzarları San. A.Ş.’nin ithal ruhsatlarına sahip olduğu “Altuzan 400 mg/16 ml Konsantre İnfüzyon Çözeltisi İçeren Flakon” adlı müstahzarın B5018B01 seri numaralısı ile “MabThera 500 mg/50 ml İnfüzyon için Konsantre Sol. içeren Flakon” adlı müsta
![MabThera ve Altuzan adlı müstahzarlara ait sahte ilaç duyurusu](https://www.saglikaktuel.com/d/news/3196.jpg)
11 Ekim 2010 Pazartesi 16:51
Bakanlığımıza ulaşan bilgide Roche Müstahzarları San. A.Ş.’nin ithal ruhsatlarına sahip olduğu B5018B01 seri numaralı “Altuzan 400 mg/16 ml Konsantre İnfüzyon Çözeltisi İçeren Flakon” ve B6077B01 seri numaralı “MabThera 500 mg/50 ml İnfüzyon için Konsantre Sol. içeren Flakon” adlı müstahzarların sahtelerinin ele geçirildiği,
Söz konusu firma tarafından yapılan ön incelemelerde ise,
1-Her iki ürünün sekonder ambalajlarının (ürün kutusu, Türkçe prospektüs, fiyat etiketi ve flakon etiketi) Roche standartları ve şahit numunelerine uygun olmadığı tarafımıza bildirilmiştir.
2- B5018B01 seri numaralı Altuzan 400 mg/16 ml Konsantre İnfüzyon Çözeltisi İçeren Flakon için;
Söz konusu müstahzarın kutusunda bulunan fiyat etiketindeki filigranın ve metnin yazı karakterinin orijinal Roche etiketinden farklı ve filigranın Roche standartlarına uygun olmadığı, ayrıca söz konusu müstahzarın kutusunda da çıplak gözle belirlenebilen farklılıklar mevcut olduğu,
Söz konusu müstahzarın fiyat etiketinde üretim tarihinin “Şubat 2008”, son kullanma tarihinin Ağustos 2011 olduğu, aynı müstahzarın kutusunda ise üretim tarihinin “Ağustos 2009”, son kullanma tarihinin “Ağustos 2011”olduğu, ancakB5018B01 seri nolu orjinal Altuzan 400 mg/16 ml Konsantre İnfüzyon Çözeltisi İçeren Flakon’un üretim tarihinin “Şubat 2009” son kullanma tarihinin ise “Şubat 2011” olduğu,
Söz konusu müstahzarın Türkçe prospektüsünde baskı rengi, yazı karakteri, kağıt ve baskı kalitesinin Roche standardına uygun olmadığı, benzer şekilde müstahzarın flakon etiketinde de yazı karakteri ve baskının Roche standardına uygun olmadığı,
3-B6077B01seri nolu MabThera 500 mg/50 ml İnfüzyon için Konsantre Sol. içeren Flakon için;
Söz konusu müstahzarın kutusunda bulunan fiyat etiketindeki filigranın ve metnin yazı karakterinin orijinal Roche etiketinden farklı ve filigranın Roche standartlarına uygun olmadığı, ayrıca söz konusu müstahzarın kutusunda çıplak gözle belirlenebilen farklılıklar mevcut olduğu,
Söz konusu müstahzarın Türkçe prospektüsünde baskı rengi, yazı karakteri, kağıt ve baskı kalitesinin Roche standardına uygun olmadığı, benzer şekilde söz konusu müstahzarın flakon etiketinde de yazı karakteri ve baskının Roche standardına uygun olmadığı tarafımıza bildirilmiştir.
Söz konusu müstahzarların sahte ve orjinallerine ait ambalaj örnekleri ekte yer almaktadır.
Etiketler: Beslenme, Diyet, Çocuk Sağlığı, Kişisel Bakım, Yaşam, Hamilelik, Erkek Sağlığı, Alerji, Kanser, Diyabet, Göz Sağlığı, Kalp Sağlığı, Güzellik, Estetik, ağız, diş, cinsel yaşam, fizik tedavi, ruh, psikiyatri, psikoloji, psi
Yorumlar
SON DAKİKA
İnönü Üniversitesi Tıp Fakültesi'nden 266 öğrenci mezun olduİnönü Üniversitesi Tıp Fakültesinden mezun olan 266 öğrenci için tören düzenlendi.04 Temmuz 2024 Perşembe 18:31ÜNİVERSİTELER
Doğu Karadeniz’de Kenede Bu Yaz Korkulan OlmadıDoğu Karadeniz Bölgesinde bu yaz kene vakası sayılarının geçen seneye göre hemen hemen aynı kaldığı ve Mayıs ile Haziran aylarında bölge illerinden...04 Temmuz 2024 Perşembe 18:26ENFEKSİYON HASTALIKLARI VE KLİNİK MİKROBİYOLOJİ
Giresun’da Bir Kişi Kene Isırması Sonucu Hayatını KaybettiGiresun'un Alucra ilçesinde kene ısırması sonucu tedavi altına alınan kişi kaldırıldığı hastaneye hayatını kaybetti.04 Temmuz 2024 Perşembe 18:23BASIN HABERLERİ
Kalp Kapağındaki Kaçağa Mitral Kapak AmeliyatıGaziantep Özel ANKA Hastanesi'ne solunum sıkıntısı şikayeti ile başvuran hasta, minimal invaziv yöntem ile yapılan mitral kapak tamiri ile sağlığına...04 Temmuz 2024 Perşembe 18:20KALP VE DAMAR CERRAHİSİ
“Karpuz Sadece Serinletmiyor Aynı Zamanda Vücudun Elektrolit Dengesini Koruyor”Uzmanlar, Türkiye'nin en sıcak bölgeleri arasında yer alan Akdeniz iklimine sahip bölgelerde bolca yetişen karpuzun, yaz sıcaklarında tüketilmesi halinde...04 Temmuz 2024 Perşembe 18:15BESLENME VE DİYET
Ebeveynler Dikkat: Çocuğunuz Siber Zorbalığa Maruz Kalıyor OlabilirGünümüzde internet kullanımı ilkokul çağındaki çocuklarda bile oldukça yaygın.04 Temmuz 2024 Perşembe 18:11RUH SAĞLIĞI VE HASTALIKLARI
Isparta, Gaziantep Ve Erzincan Kan Bağışı Şampiyonları OlduYılın ilk 6 ayında 1 milyon 373 bin ünite kan bağışına ulaşan Türk Kızılay'a en çok bağış 20 yaş grubundan geldi.04 Temmuz 2024 Perşembe 18:08BASIN HABERLERİ
Sağlık Hizmeti Halkın Ayağına GidiyorDüzce Sağlık Müdürlüğü'ne bağlı ekipler Akçakoca ilçesinde mobil kanser tarama tırında sağlık taraması yaptı, halkı bilgilendiriyor.04 Temmuz 2024 Perşembe 18:06SAĞLIK BAKANLIĞI
1 Yaşındaki Bebek Parmağını Vantilatöre Kaptırdı, Uzmanlar Uyardı: “1 Ayda 4-5 Hastamız Oldu”İstanbul'da 1 yaşındaki bebek vantilatöre elini sokmaya çalışınca parmağın tamamına yakını kesilirken kemiğinde kırık meydana geldi.04 Temmuz 2024 Perşembe 18:03ORTOPEDİ VE TRAVMATOLOJİ
Çocuk Sağlığı Ve Hastalıkları Uzm. Dr. Karakuş, Sanko Üniversitesi Hastanesi’ndeSANKO Üniversitesi Hastanesi güçlü hekim kadrosunu genişletmeye devam ediyor.04 Temmuz 2024 Perşembe 17:28HEKİMLER
- Geri
- Ana Sayfa
- Normal Görünüm
- © 2006 Sağlık Aktüel