KOZMETİK ÜRÜNLER KOORDİNASYON DAİRE BAŞKANLIĞI'NDAN DUYURU

Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından Kozmetik Ürünler Koordinasyon Dairesi’ne yapılacak olan başvurular hakkında duyuru yayımlanmıştır;

Kurumumuza yapılacak elektronik başvurularda evrakların doğru birime ulaşmasını sağlamak amacıyla Kozmetik Ürünler Koordinasyon Dairesi’ne yapılacak olan başvurularda evraka konu olan Birim adının doğru seçilerek “Kozmetik Faaliyetleri Elektronik Uygulamalar Kılavuzu” doğrultusunda yapılması, evrak eklerinin PDF şeklinde sisteme eklenmesi, oluşturulan iş-takip numarasının yer aldığı standart dilekçenin Kurumumuz gönderilmesi büyük önem arz etmektedir.

Kozmetik Ürünler Koordinasyon Dairesi bünyesinde yer alan Birimler ve Birimlerle ilgili iş konu başlıkları aşağıda belirtilmekte olup evrak başvurularının uygun şekilde dosyalanarak (telli dosya veya klasör ile) konularına ilişkin Birimlere yapılması gerekmektedir.

1. Elektronik Kayıt ve Bilgilendirme Birimi

Kozmetik Firma Kayıt ve Şifre Başvurusu

Kozmetik Firma Bilgisi Değişikliği

2. Ön İnceleme ve Bildirim Birimi

Kozmetik Ürün Bildirim İşlemleri

Kozmetik Ürün Ambalaj-Etiket Bilgisi Gönderme

Kozmetik Ürün Bilgisi Gönderme

3. Klinik Araştırmalar Birimi

Kozmetik Hammadde, Yığın veya Bitmiş Ürünleri İle Yapılacak Klinik Araştırmalar Başvurusu

(Not: Başvurudan önce Tel: 0312 218 32 68`den bilgi alınız.)

4. Belgelendirme Faaliyetleri Birimi

İhraç Amaçlı Kozmetik Ürün Deklerasyon Onay (Kozmetik Ürün Sertifika) Başvurusu

İhraç Amaçlı GMP Deklarasyon Onay (GMP Sertifikası) Başvurusu

(Not: Kurumumuz Fiyat Tarifesi 2013`e göre yatırılmış dekont (202,06 TL) ile başvurulması gerekmektedir. Elektronik başvuru esnasında dekontta yer alan bilgilerin  "Makbuz" kısmına doğru olarak işlenip eklenmesi gerekmektedir.  )

 5. Kozmetovijilans Birimi

Kozmetik Ürün İstenmeyen Etki Bildirimi

Kozmetik Ürün İstenmeyen Etkiye İlişkin Bilgi ve Belgeler

 6. Mevzuat, Proje ve Politikalar Birimi

Kozmetik Mevzuatı, Görüş ve İlgili Diğer Evraklar

7. Eğitim, İletişim ve Koordinasyon Birimi

Kozmetiğe İlişkin Eğitim, Toplantı, Organizasyon veya Basın Kapsamında Evraklar

Kozmetik Ürünler Koordinasyon Dairesi