KOZMETİK FİRMA KAYIT, ÜRÜN BİLDİRİM, SERTİFİKA VE DİĞER İŞLEMLER HAKKINDA ÖNEMLİ DUYURU
Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbî Cihaz Kurumu tarafından kozmetik firma kayıt, ürün bildirim, sertifika ve diğer işlemler hakkında önemli duyuru yayımlandı.
01 Kasım 2016 Salı 09:23
Kozmetik Firma Kayıt, Ürün Bildirim, Sertifika ve Diğer İşlemler Hakkında Önemle Duyurulur
İŞLEMLER HAKKINDA
Kozmetik Firma Kayıt, Ürün Bildirim ve İhracat Sertifikası İşlemleri öncelikle Firmalar tarafından Kurumumuz Elektronik sistemlerinde gerekli işlemlerin yapılması müteakiben sistemden oluşturulan belgelerin Kurumumuz evrak sistemi vasıtası ile Dairemize ulaştırılması gerekmektedir.
Firmaların işlemlerinde aksaklık yaşanmaması amacıyla;
· ÜTS ve EBS sistemleri kullanılırken sıkça sorun yaşanmaması adına Mozilla Firefox veya Google Chrome web tarayıcılarından birinin tercih edilmesi,
· Firma bünyesinde bulundurulan sorumlu teknik eleman statüsündeki personelin Kozmetik Yasal Düzenlemelerine (Kanun, Yönetmelik ve ekleri, Kılavuzlar) hakim, EBS ve ÜTS sistemleri kullanıcı kılavuzlarına hâkim, Kurum ile ilgili iş ve işlemlerin takibini yapabilecek yetkinlikte olması gerekmektedir.
· Kurumumuzda yapılan iş ve işlemlere ilişkin durumların hem EBS ve ÜTS sistemleri üzerinden elektronik ortama yansıtılması hem de firmalara yazılı olarak dönüş yapılması nedeniyle evrak takibinin firma bünyesindeki sorumlu teknik eleman/firma yetkilisi tarafından takip edilmesi gerekmektedir.
· Ürün Takip Sistemi (ÜTS)’ ne veri girişlerinde yaşanılan teknik aksaklıklara ilişkin sürecin ÜTS üzerinden “Teknik” talep oluşturularak iletilmesi, Dairemizi ilgilendiren durumlarda ise “İdari” talep oluşturularak veya [email protected] adresli elektronik posta yolu ile iletilmesi,
· Elektronik Bilgi Sistemi (EBS) ile ilgili yaşanılan teknik aksaklıklara ilişkin sürecin EBS üzerindeki “Kullanıcı İşlemleri - Talep Bildirim” sekmesinden iletilmesi, Dairemizi ilgilendiren durumlarda ise [email protected] adresli elektronik posta yolu ile iletilmesi,
· Şifre yenileme talepleri ve şifre problemlerine ilişkin taleplerin [email protected] adresli elektronik posta yolu ile iletilmesi,
· Kozmetik ürün ihracat sertifikaları ile ilgili yaşanan sorunların [email protected] adresli elektronik posta yolu ile iletilmesi,
· Kozmetik yasal düzenlemeleri ve yükümlülüklere dair bilgi taleplerinin [email protected] adresli elektronik posta yolu ile iletilmesi
Hususları ilgililere önemle duyurulur.
Firma kayıt, sorumlu teknik eleman kayıt ve ürün bildirim işlemlerine dair kısaca yapılması gereken işlemler aşağıda yer almaktadır.
FİRMA KAYDI
https://utsuygulama.saglik.gov.tr/UTS/#/giris
Yukarıdaki web adresinde yer alan sistemden firma kayıt ve sorumlu teknik eleman kayıt işlemlerinin gerçekleştirilmesi gerekmektedir. https://utsuygulama.saglik.gov.tr/UTS/basvuru#/firmaBasvurularimiListele adresinden firma başvuru kaydınızı yaptıktan sonra imza sirküleriniz ve kozmetik faaliyet alanının yer aldığı ticaret sicil gazetesinin Kozmetik Ürünler Dairesine hitaben standart dilekçe ekinde TİTCK'ya matbu olarak ayrıca göndermeniz gerekmektedir. Ayrıca EBS (Elektronik Bilgi Sistemi) üzerinden (http://ebs.titck.gov.tr/Login/LoginView?ReturnUrl=%2f) firma kayıt işlemlerinin de ÜTS (Ürün Takip Sistemi) firma kaydı ile aynı zamanlı yapılması gerekmektedir.
SORUMLU TEKNİK ELEMAN KAYDI
Kozmetik Mevzuatı gereği firmalar sorumlu teknik eleman ile hizmetin gerektirdiği nitelikte personel istihdam edilmeden işletilemez. 5324 Sayılı Kozmetik Kanunu gereği hizmetin gerektirdiği nitelikte personeli istihdam etmesi gerekmektedir. Sorumlu teknik elemanın vasıfları ve görevleri Kozmetik Yönetmeliğinin 13 maddesinde yer almaktadır.(http://www.saglik.gov.tr/TR/belge/1-472/kozmetik-yonetmeligi.html)
Sorumlu Teknik Eleman (STE) başvurusu iki aşamadan oluşmaktadır:
1. Firma ilk olarak, Sorumlu Teknik Eleman Başvuruları menüsünden STE Başvuru bilgilerini girer ve imzalar. Başvuru STE İmzası bekliyor durumuna gelir.
2. Daha sonrasında Sorumlu Teknik Eleman, ÜTS Başvuru İşlemlerinden, Sorumlu Teknik Eleman Başvurularım menüsünden kendine ait başvuruyu tekrar elektronik imza ile imzalar. İmza işleminden sonra firma ürün başvurularını yapabilir hale gelir. STE için kullanıcı kaydı sistem tarafından oluşturulur.
ÜRÜN BİLDİRİM İŞLEMİ
Ürün bildirim işlemleri iki aşamadan oluşmaktadır. Öncelikle ÜTS uygulaması üzerinden (https://utsuygulama.saglik.gov.tr/UTS/#/giris) ürün kaydının yapılması, daha sonra ürün kaydı yapılan ürünler arasından seçimin yapılarak ürünlere ait ilgili bildirim formun oluşturularak standart dilekçe eşliğinde firma beyanı ile birlikte elektronik imzalanmış bildirim formunun EBS üzerinden oluşturulan başvuruya eklenmesi ve ilgili fiziki evrakların Kuruma gönderilmesi ile bildirim işlemi gerçekleşir.
İlgililerin dikkatine sunulur.
Kozmetik Ürünler Daire Başkanlığı
Sağlık Aktüel - www.saglikaktuel.com
YASAL UYARI: Yayınlanan köşe yazısı/haberin tüm hakları Sağlık Aktüel’e (www.saglikaktuel.com) aittir. www.saglikaktuel.com biçiminde aktif bağlantı kurulabilir, açık kaynak gösterilmek kaydıyla içerik kullanılabilir. Açık kaynak göstermeden yapılan alıntılar için yasal işlem uygulanacaktır.
- Gazze'de ağrı kesicinin dahi bulunmadığı Kemal Advan Hastanesi'nde yaralılar ölümü bekliyorİsrail ordusunun yoğun kuşatma ve saldırıları nedeniyle kaynak bulunamadığı için "felaket" durumunun yaşandığı Gazze Şeridi'nin kuzeyindeki Kemal Advan Hastanesi'nde hasta ve yaralılar ilaç ve tıbbi müdahaleden yoksun halde ölümü bekliyor.16 Kasım 2024 Cumartesi 18:13DÜNYADA SAĞLIK
- İzmir İl Sağlık Müdürlüğünden 13 yaşındaki çocuğun HIV virüsü nedeniyle ölmesine ilişkin açıklama:"Geçirmiş olduğu operasyonlar dolayısıyla tanı konulmadan önce kan nakli yapılmadığı bilgisine ulaşılmış, psikiyatrik değerlendirmeler sonucu da herhangi bir istismar bulgusuna rastlanmamıştır"16 Kasım 2024 Cumartesi 17:53SAĞLIK BAKANLIĞI
- Sağlık çalışanları, Gazze'ye "tıbbi koridor" açılması talebiyle yürüdüAnkara'da bazı sağlık çalışanları, Gazze'ye "tıbbi koridor" açılması talebiyle yürüyüş yaptı.16 Kasım 2024 Cumartesi 17:38BASIN HABERLERİ
- Bingöl'de trafik kazasında yaşamını yitiren gencin organları 4 kişiye umut olduBingöl'de hafif ticari aracın sepetli motosiklete çarpması sonucu hayatını kaybeden 23 yaşındaki gencin organları, 4 kişiyi hayata bağlayacak.16 Kasım 2024 Cumartesi 17:23SAĞLIK BAKANLIĞI
- Tekirdağ'da hemşire evinde ölü bulunduTekirdağ'ın Kapaklı ilçesinde bir hemşire, evinde ölü bulundu.16 Kasım 2024 Cumartesi 16:03BASIN HABERLERİ
- AstraZeneca'dan "Ten Tene Temasla Hayata Sarılsın" projesine destekAstraZeneca Türkiye'nin desteğiyle Türk Neonatoloji Derneği'nin başlattığı "Ten Tene Temasla Hayata Sarılsın" projesi kapsamında 8 ildeki yenidoğan yoğun bakım ünitesinin sağlık çalışanlarına teorik ve pratik eğitimler verildi.16 Kasım 2024 Cumartesi 15:48ÇOCUK SAĞLIĞI VE HASTALIKLARI
- Türk Eczacılar Birliği'nden sağlık ürünlerinin eczane dışında satılmasına ilişkin açıklama:Türk Eczacılar Birliği, insan sağlığına doğrudan etki eden sağlık ürünlerinin eczane dışındaki satış kanallarından piyasaya sunulmasının halk sağlığını ciddi anlamda tehdit ettiğini bildirdi.16 Kasım 2024 Cumartesi 15:43ECZACILAR
- Tayfur Havutçu'nun sağlık durumuEski Beşiktaşlı futbolcu ve teknik direktör Tayfur Havutçu'nun eşi, enfeksiyon nedeniyle tedbir amaçlı yoğun bakıma alınan Tayfur Havutçu'nun sağlık durumuna dair açıklamalarda bulundu.16 Kasım 2024 Cumartesi 15:33BASIN HABERLERİ
- Lübnan Sağlık Bakanlığı: İsrail 2 sağlık görevlisini doğrudan hedef alarak öldürdüİsrail ordusunun Lübnan'ın güneyindeki Burc Rahal ve Kefr Tibnit bölgelerine düzenlediği saldırıda 2 sağlık görevlisi hayatını kaybetti.16 Kasım 2024 Cumartesi 15:18BASIN HABERLERİ
- DSÖ, İsrail ordusunun Lübnan'da sivil savunma merkezine yaptığı saldırıyı kınadıDünya Sağlık Örgütü (DSÖ) Genel Direktörü Tedros Adhanom Ghebreyesus, İsrail ordusunun, Lübnan'ın doğusundaki Baalbek'te bir sivil savunma merkezine düzenlediği ve 12 kişinin hayatını kaybettiği saldırıyı kınadı.16 Kasım 2024 Cumartesi 15:03BASIN HABERLERİ
- Geri
- Ana Sayfa
- Normal Görünüm
- © 2006 Sağlık Aktüel