KONTROLE TABİ MADDELER BİRİMİ'NDEN DUYURU

Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından Kontrole Tabi Maddeler Birimi'nden duyuru yayımlandı;

Bilindiği üzere Kontrole Tabi Maddeler Birimi’nce, ilaç firmalarına, ecza depolarına ve ilaç ihracatına yetkili firmalara ilaç ve ilaç hammaddelerinin ihracatlarında, ilgili ürünlerin uyuşturucu veya psikotrop madde içermediklerine dair Gümrük Müdürlüklerinde kullanılmak üzere bilgi yazısı düzenlemektedir. Bu belgeler ilaç firmaları için 6 ay kullanım süresine sahip olup diğer firmalar için tek seferlik kullanıma mahsustur ve ilgili firmalar her ihracatlarında Birimimize başvurmaktadırlar.

Konuyla ilgili, bahse konu belgelerin kullanım süresi, ilaç firmalarının yanında ecza depoları için de için "6 ay" olarak tekrar düzenlenmiş olup, ilaç ihracatına yetkili firmalar için tek kullanımlık mevcut durum devam etmektedir.

İlaç firmaları ve ecza depoları birimimize başvuru yaptıkları başvurularının üst yazılarında "Ekte onaylanmak üzere tarafınıza sunulan ilaçların; kontrole tabi kapmasına alınması, geri çekilmesi veya risk yönetimi planına dahil edilmesi durumunda ihracatının durdurulacağını ve Kurumumuza bilgi verileceğini taahhüt ederim." cümlesinin bulunması ve ekte yer alan formatta tam ilaç adı yazacak şekilde bir liste oluşturulması gerekmektedir. Üst yazıda taahhüt cümlesinin bulunmaması, belirtilen formatta başvuruda bulunulmaması veya Kurumumuzca ruhsatlandırılmış ilaçlar haricindeki kalemlerin (tıbbi cihaz, kozmetik ürünler gibi) listede bulunması halinde başvurular iade edilecektir.

(Not: Ek listenin altında bulunan kalem sayısı ve onaylayan kısmı tarafımızca doldurulacaktır.)

Ekteki dosya