KLİNİK ARAŞTIRMALAR MODÜLÜ HAKKINDA DUYURU

Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbî Cihaz Kurumu tarafından Klinik araştırmalar modülü hakkında duyuru yayımlandı.

19 Ocak 2020 Pazar 12:11

Klinik Araştırmalar Modülü Hakkında

Kurumumuz internet sitesinde İlaç/Klinik Araştırmalar bölümüne Başvuru-Formlar sekmesi altında Elektronik Başvuru bölümü eklenmiştir. Klinik Araştırmalar Modülü ile ilgili bilgilendirmeler bu alanda yapılmaktadır.

Bu bölümde yer alan dokümanlarda güncelleme yapılmıştır. Bilgi notlarının dikkatlice incelenmesi ve yayımlanan şablonların güncel hallerinin kullanılması gerekmektedir.

Bilindiği üzere, 17.12.2019 tarihli duyurumuzda ilan edildiği üzere Modüle araştırma kayıt işlemleri yapılmaya başlanmıştır. Kayıt işlemleri sırasında en çok “Araştırmada Kullanılan Ürün/Yöntemlere Ait Bilgiler” bölümünde hata yapıldığı tespit edilmekte olup kayıt işlemlerinin hatasız yapılması için güncellenen bilgi notlarının dikkatlice incelenmesi gerekmektedir.

Doküman	Güncelleme
Klinik Araştırmalar Modülü Bilgi Notu (15.01.2020)	- İçindekiler bölümü eklenmiştir. - Yazım hataları düzeltilmiştir. - Modül kayıt işlemleri ile ilgili sıkça sorulan sorular bölümü güncellenmiştir. - Sıkça yapılan hatalar bölümü güncellenmiştir. - Örnek değişiklik başvurusu bölümü eklenmiştir.
Araştırma Kayıt Bilgi Notu (15.01.2020)	- Araştırmaların kaydedilmesi sırasında “Araştırma kodu” bölümüne hatalı veri girişleri nedeniyle uyarı metinleri eklenmiştir. - Araştırmada Kullanılan Ürün/Yöntemlere Ait Bilgiler bölümünde yapılan hatalara istinaden bu bölümündeki açıklamalara örnek veri girişi tabloları eklenmiştir.
Araştırma Kayıt Üst Yazı Örneği (15.01.2020)	- Yazım hataları düzeltilmiştir.
KAD-FR-23_ Modül Araştırma Detayı Şablonu (15.01.2020)	- Şablonun, Modüle kayıt başvuruları için kullanılması sırasında gerekli olan açıklamalar eklenmiştir. - Araştırmada Kullanılan Ürün/Yöntemlere Ait Bilgiler bölümünde yapılan hatalara istinaden bu bölümdeki açıklamalar genişletilmiş, örnek veri girişi tabloları eklenmiştir.

Sağlık Aktüel - www.saglikaktuel.com

YASAL UYARI: Yayınlanan köşe yazısı/haberin tüm hakları Sağlık Aktüel’e (www.saglikaktuel.com) aittir. www.saglikaktuel.com biçiminde aktif bağlantı kurulabilir, açık kaynak gösterilmek kaydıyla içerik kullanılabilir. Açık kaynak göstermeden yapılan alıntılar için yasal işlem uygulanacaktır.

Kaynak: