KLİNİK ARAŞTIRMALAR MODÜLÜ HAKKINDA DUYURU-25.02.2020
Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbî Cihaz Kurumu tarafından Klinik araştırmalar modülü hakkında duyuru yayımlandı.
![Klinik araştırmalar modülü hakkında duyuru-25.02.2020](https://www.saglikaktuel.com/d/news/26783.jpg)
26 Şubat 2020 Çarşamba 08:12
Araştırma Kayıtları ve Yıllık Bildirimleri
Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu Klinik Araştırmalar Daire Başkanlığına Yapılan Klinik Araştırma Başvurularına İlişkin Kılavuzun 6.4 üncü maddesi uyarınca hâlihazırda devam eden araştırmalar Kurum tarafından belirlenen ve ilan edilen süre içinde Klinik Araştırmalar Modülüne başvuru sahipleri tarafından kaydedilmektedir. (17.12.2109 tarihli duyuru) (30.01.2020 tarihli duyuru)
30.01.2020 tarihli duyuruda belirtildiği üzere 2017 ve 2016 yılında başvurusu yapılmış araştırmalar için takvim aşağıdaki gibi belirlenmiştir:
Başvuru Yılı |
Modüle Kayıt Zamanı |
2017 ve 2016 yılında başvurusu yapılmış araştırmalar (Araştırma kodu; 17-ABC-01 ve 16-ABC-1 gibi olan kodlar) |
28 Şubat 2020 – 27 Mart 2020 arasında |
KURALLAR;
1. Sonlanan araştırmalar Modüle kaydedilmeyecektir.
2. Devam eden biyoyararlanım/biyoeşdeğerlik çalışmaları Modüle kaydedilmeyecektir.
3. Devam eden gözlemsel çalışmalar bu dönemde Modüle kaydedilmeyecektir.
4. Araştırma kayıtları sırasında girilecek bilgiler, TİTCK Klinik Araştırmalar Daire Başkanlığına Yapılan Klinik Araştırma Başvurularına İlişkin Kılavuzun “Tablo 2 – Başvuru Formu (Araştırma Detayı)” bölümünde yapılan açıklamalara ve Kurumumuz internet sitesinde yayımlanmış Araştırma Kayıt Bilgi Notuna göre girilmelidir.
5. Modüle kayıt işlemlerinde Kurumumuz internet sitesinde yayımlanmış araştırma kayıt üst yazı örneği kullanılmalı ve ilk uygunluk yazısı örneği başvuruya eklenmelidir.
Yıllık Bildirimler
6. Modüle kaydedilen araştırmaların yıllık bildirimleri aynı dönem içerisinde Modül üzerinden yapılacaktır.
7. Araştırmalar önce Modüle kaydedilecektir. Daha sonra Modül üzerinden yıllık bildirimleri yapılacaktır.
8. Modül üzerinden yapılan yıllık bildirimlerde yıllık bildirim formu sunulmasına gerek bulunmamaktadır.
9. Modül üzerinden sunulacak yıllık bildirimlerin başvurusu sırasında girilecek bilgiler, Kurumumuz internet sitesinde yayımlanmış Yıllık Bildirim Modül İşlemleri Bilgi Notuna göre girilmelidir.
2015 ve Daha Önceki Yıllarda Başvurusu Yapılmış Araştırmalar için Yıllık Bildirimler
10. Bu araştırmalar için yıllık bildirimler EBS Genel Evrak Başvuru üzerinden 30 Mart 2020 – 20 Nisan 2020 tarihleri arasında sunulacaktır.
11. Bu araştırmalar için yıllık bildirimlerin başvurusu yıllık bildirim formu kullanılarak yapılacaktır.
İlgililere önemle duyurulur.
Klinik Araştırmalar Daire Başkanlığı
Sağlık Aktüel - www.saglikaktuel.com
YASAL UYARI: Yayınlanan köşe yazısı/haberin tüm hakları Sağlık Aktüel’e (www.saglikaktuel.com) aittir. www.saglikaktuel.com biçiminde aktif bağlantı kurulabilir, açık kaynak gösterilmek kaydıyla içerik kullanılabilir. Açık kaynak göstermeden yapılan alıntılar için yasal işlem uygulanacaktır.
![Haber Kaynağı](https://www.saglikaktuel.com/d/news_source/78.jpg)
Filistin destekçileri, İtalya Dışişleri Bakanlığı önünde "Soykırım dursun" gösterisi yaptıİtalya'daki Filistin destekçileri, Dışişleri Bakanlığı önünde "Soykırım dursun" çağrısıyla bir protesto gösterisi yaparken, İtalyan hükümetinden İsrail'le anlaşmalarını sonlandırmasını istedi.18 Temmuz 2024 Perşembe 21:14BASIN HABERLERİ
BM Kadın Birimi: Gazze'de kadınlara yönelik bir savaş varBirleşmiş Milletler (BM) Kadın Birimi Filistin Ofisi Özel Temsilcisi Maryse Guimond, "Gazze'de kadınlara yönelik bir savaş var." dedi.18 Temmuz 2024 Perşembe 20:43BASIN HABERLERİ
Şırnak Valiliğinden sıcaklık uyarısıŞırnak Valiliği, 4 gün boyunca etkili olacak yoğun sıcaklıklara karşı vatandaşları uyardı.18 Temmuz 2024 Perşembe 20:43BASIN HABERLERİ
Gana'da dang humması vaka sayısı 36'ya yükseldiBatı Afrika ülkelerinden Gana'nın Eastern vilayetinde görülen dang humması vaka sayısının 36'ya çıktığı bildirildi.18 Temmuz 2024 Perşembe 19:13DÜNYADA SAĞLIK
İsrail'in Gazze'de alıkoyduğu Filistinliler, yaşadıkları açlık, işkence ve kötü muameleyi anlattıİsrail'in Gazze Şeridi'nde haftalarca alıkoyduğu ve dün serbest bıraktığı 16 Filistinli, alıkonuldukları süre boyunca işkenceye, açlığa ve kötü muameleye maruz bırakıldıklarını söyledi.18 Temmuz 2024 Perşembe 17:28BASIN HABERLERİ
Engelliler Araştırma Enstitüsü, Otizm Araştirmalarında Öncü Olmaya Devam EdiyorEngelliler Araştırma Enstitüsü öğretim üyelerinden Dr. Öğr. Üyesi Erkan Kurnaz tarafından tasarlanan "Afotizma" projesi, mükemmeliyet mührü alarak...18 Temmuz 2024 Perşembe 16:43ENGELSİZ HABERLER
Sakarya'da akademisyenler "hibrit kanser tedavisi"ne ilişkin proje hazırladıSakarya Uygulamalı Bilimler Üniversitesinde (SUBÜ) kanserli dokunun daha kısa sürede ve etkili şekilde yok edilmesi için "hibrit kanser tedavisi" projesi geliştirildi.18 Temmuz 2024 Perşembe 16:13ÜNİVERSİTELER
Kapağı açık rögara düşen görme engelli hamile kadın hastanede müşahede altındaSamsun'un Atakum ilçesinde kapağı açık bırakılan rögara düşen görme engelli hamile öğretmen, hastanede müşahede altında tutuluyor.18 Temmuz 2024 Perşembe 15:43BASIN HABERLERİ
Oxfam: İsrail'in suyu "savaş silahı" olarak kullanması ölümcül sağlık felaketine yol açıyorUluslararası yardım kuruluşu Oxfam, İsrail'in saldırıları nedeniyle Gazze'nin neredeyse tüm su üretim kapasitesini kaybettiğini belirterek suyun "savaş silahı" olarak kullanılmasının, ölümcül sağlık felaketine yol açtığı uyarısında bulundu.18 Temmuz 2024 Perşembe 15:33BASIN HABERLERİ
Çocukluk Döneminde Güneş Yanıklarına DikkatKontrolsüz ve sürekli yoğun güneş ışığına maruz kalmanın ciltteki olumsuz etkilerine dikkat çeken Dermatoloji Uzmanı Prof.18 Temmuz 2024 Perşembe 15:23DERİ VE ZÜHREVİ HASTALIKLAR
- Geri
- Ana Sayfa
- Normal Görünüm
- © 2006 Sağlık Aktüel